BE-intervensjon for naloksonopptak
Atferdsøkonomiske tilnærminger for å øke naloksonopptak og -bæring i et bymiljø
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å bruke atferdsøkonomiske intervensjoner for å øke naloksoninnsamling og -bæring blant deltakere som går på reverseringstrening for opioidoverdoser. Studien består av to distinkte randomiserte kontrollerte studier (mål 2 og mål 3) og har tre hovedmål:
Mål 1: Å diagnostisere atferdsmessige flaskehalser for naloksonerverv og -bæring. Dette målet innebærer å analysere data fra naloksontreningsøkter for å identifisere barrierer for å tilegne seg og bære nalokson. Disse barrierene vil bli kartlagt til kognitive skjevheter, som optimismeskjevhet og overmot, og vil informere atferdsintervensjonene i mål 2 og 3.
Mål 2: Å teste virkningen av en atferdsøkonomisk intervensjon på naloksonerverv. Dette målet innebærer en randomisert kontrollert studie med 60 deltakere. Intervensjonsgruppen vil motta tilsagn om forpliktelse, oppkjøpsplaner og skreddersydde tekstmeldinger for å øke inntak av nalokson innen en uke etter opplæring. Kontrollgruppen vil få standard opplæring. Det primære endepunktet er tiden det tar for deltakerne å tilegne seg nalokson etter trening.
Mål 3: Å teste effekten av en tekstnudge-intervensjon på naloksonbæring. Dette målet innebærer også en randomisert kontrollert studie, hvor alle deltakerne får nalokson på treningen. Intervensjonsgruppen vil motta skreddersydde tekstmeldingsdytt for å oppmuntre til konsekvent naloksonbæring. Kontrollgruppen (n=30) vil ikke motta disse dyttene. Det primære endepunktet er konsistensen av nalokson som bærer etter trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i Philadelphia-området
- Deltok på studien naloksontrening.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollarmen får vanlig omsorg.
I dette tilfellet får de kun naloksontrening.
Opplæringen innebærer et 1-times kurs for gjenkjennelse og reversering av overdoser, som tok for seg følgende emner: omfanget og arten av opioidoverdoseepidemien nasjonalt og lokalt i Philadelphia, tegn på overdose av opioid, strategier for å nærme seg eller samhandle med en person hvem som mistenkes å ha overdosert, administrering av nalokson i nesesprayformuleringen, hva du kan forvente etter administrering av nalokson, juridiske hensyn og beskyttelse av barmhjertig samaritan, og hvordan og hvor du kan få nalokson.
|
|
|
Eksperimentell: SMS-dytter
Deltakere i denne armen mottar tekstmeldingsdytt med fremtredende meldinger rundt overdose og nalokson.
De får også naloksontrening.
|
Fjorten tekstmeldinger "dytt", skreddersydd for å adressere spesifikke barrierer og bekymringer angående naloksonerverv og -bæring.
Disse barrierene ble identifisert ved hjelp av kvalitative intervjuer utført av forfatterne i tidligere studier.
Eksempler inkluderte: optimismeskjevhet (f.eks. tro på at deltakerne neppe ville møte noen som hadde overdosert i hverdagen), og identitetsskjevhet (f.eks. tro på at deltakerne ikke var den typen mennesker som kunne redde et liv).
|
|
Eksperimentell: Forpliktelseskontrakt
Deltakere i denne armen mottar signering av en forpliktelseskontrakt som godtar å skaffe eller bære nalokson.
De får også naloksontrening.
|
I tillegg til opplæringen ble deltakerne i tredje arm bedt om å signere forpliktelseskontrakter, som hadde et språk hvor de «forpliktet» seg til å bære/skaffe seg nalokson.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naloxone bærer
Tidsramme: Andel vellykkede nalokson-innsjekker på 14 tilfeldige tidspunkter over en 4 ukers periode etter intervensjon.
|
Vurderes ved bildedokumentasjon via tekstmelding.
|
Andel vellykkede nalokson-innsjekker på 14 tilfeldige tidspunkter over en 4 ukers periode etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 831618
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .