BE-Intervention zur Naloxonaufnahme
Verhaltensökonomische Ansätze zur Steigerung des Erwerbs und Transports von Naloxon in einer städtischen Umgebung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, verhaltensökonomische Interventionen zu nutzen, um den Erwerb und das Tragen von Naloxon bei Teilnehmern zu steigern, die an einem Training zur Umkehrung einer Opioid-Überdosis teilnehmen. Die Studie besteht aus zwei verschiedenen randomisierten kontrollierten Studien (Ziel 2 und Ziel 3) und hat drei Hauptziele:
Ziel 1: Diagnose von Verhaltensengpässen beim Erwerb und Tragen von Naloxon. Dieses Ziel beinhaltet die Analyse von Daten aus Naloxon-Schulungen, um Hindernisse für den Erwerb und das Tragen von Naloxon zu identifizieren. Diese Barrieren werden auf kognitive Vorurteile wie Optimismus und Selbstüberschätzung abgebildet und fließen in die Verhaltensinterventionen in den Zielen 2 und 3 ein.
Ziel 2: Testen der Auswirkungen einer verhaltensökonomischen Intervention auf den Erwerb von Naloxon. Dieses Ziel umfasst eine randomisierte kontrollierte Studie mit 60 Teilnehmern. Die Interventionsgruppe erhält Verpflichtungszusagen, Erwerbspläne und maßgeschneiderte SMS-Anstöße, um den Erwerb von Naloxon innerhalb einer Woche nach dem Training zu steigern. Die Kontrollgruppe erhält eine Standardschulung. Der primäre Endpunkt ist die Zeit, die die Teilnehmer nach dem Training benötigen, um Naloxon zu erwerben.
Ziel 3: Testen der Auswirkung einer Text-Nudge-Intervention auf das Tragen von Naloxon. Zu diesem Ziel gehört auch eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der alle Teilnehmer beim Training Naloxon erhalten. Die Interventionsgruppe erhält maßgeschneiderte SMS-Anstupser, um das konsequente Tragen von Naloxon zu fördern. Die Kontrollgruppe (n=30) erhält diese Nudges nicht. Der primäre Endpunkt ist die Konsistenz des Naloxontransports nach dem Training.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt in der Gegend von Philadelphia
- Habe an der Naloxon-Schulung teilgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer am Kontrollarm erhalten die übliche Betreuung.
In diesem Fall erhalten sie nur eine Naloxon-Schulung.
Die Schulung umfasst einen einstündigen persönlichen Kurs zur Erkennung und Umkehrung einer Überdosis, der sich mit den folgenden Themen befasst: Ausmaß und Art der Opioid-Überdosis-Epidemie auf nationaler und lokaler Ebene in Philadelphia, Anzeichen einer Opioid-Überdosis, Strategien für die Annäherung an eine Person oder die Interaktion mit ihr wer im Verdacht steht, eine Überdosis genommen zu haben, Verabreichung von Naloxon in der Nasenspray-Formulierung, was nach der Verabreichung von Naloxon zu erwarten ist, rechtliche Überlegungen und der Schutz des barmherzigen Samariters sowie wie und wo man Naloxon erhält.
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Experimental: SMS-Anstupser
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten SMS-Anstöße mit wichtigen Nachrichten zu Überdosierung und Naloxon.
Sie erhalten auch eine Naloxon-Schulung.
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Vierzehn „Anstupser“ per Textnachricht, die darauf zugeschnitten sind, spezifische Hindernisse und Bedenken hinsichtlich des Erwerbs und Mitführens von Naloxon auszuräumen.
Diese Hindernisse wurden anhand qualitativer Interviews identifiziert, die die Autoren in früheren Studien durchgeführt hatten.
Zu den Beispielen gehörten: Optimismus-Voreingenommenheit (z. B. die Überzeugung, dass die Teilnehmer wahrscheinlich nicht jemandem begegnen würden, der in ihrem täglichen Leben eine Überdosis genommen hatte) und Identitätsvoreingenommenheit (z. B. die Überzeugung, dass die Teilnehmer nicht zu den Menschen gehörten, die ein Leben retten könnten).
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Experimental: Verpflichtungsvertrag
Teilnehmer dieses Zweigs müssen einen Verpflichtungsvertrag unterzeichnen, in dem sie sich verpflichten, Naloxon zu erhalten oder mitzuführen.
Sie erhalten auch eine Naloxon-Schulung.
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Zusätzlich zur Schulung wurden die Teilnehmer des dritten Arms gebeten, Verpflichtungsverträge zu unterzeichnen, in denen sie sich „verpflichteten“, Naloxon mitzuführen/zu erwerben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Träger von Naloxon
Zeitfenster: Anteil erfolgreicher Naloxon-Check-ins zu 14 zufälligen Zeitpunkten über einen Zeitraum von 4 Wochen nach der Intervention.
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Bewertet durch Fotodokumentation per SMS.
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Anteil erfolgreicher Naloxon-Check-ins zu 14 zufälligen Zeitpunkten über einen Zeitraum von 4 Wochen nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 831618
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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