Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence BE pro vychytávání naloxonu

3. ledna 2024 aktualizováno: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania

Behaviorální ekonomické přístupy ke zvýšení akvizice a přenášení naloxonu v městském prostředí

Celkovým cílem této studie je využít behaviorální ekonomické intervence ke zvýšení akvizice a přenosu naloxonu mezi účastníky, kteří navštěvují školení zaměřené na zvrácení předávkování opioidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl využít behaviorální ekonomické intervence ke zvýšení akvizice a přenosu naloxonu mezi účastníky, kteří navštěvují školení o zvrácení předávkování opiáty. Studie se skládá ze dvou odlišných randomizovaných kontrolovaných studií (cíl 2 a cíl 3) a má tři primární cíle:

Cíl 1: Diagnostikovat překážky v chování při získávání a přenášení naloxonu. Tento cíl zahrnuje analýzu dat ze školení o naloxonu s cílem identifikovat překážky v získávání a nošení naloxonu. Tyto překážky budou mapovány na kognitivní předsudky, jako je optimistická zaujatost a přehnaná sebedůvěra, a budou základem pro behaviorální intervence v Cílích 2 a 3.

Cíl 2: Testovat dopad behaviorální ekonomické intervence na získávání naloxonu. Tento cíl zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii s 60 účastníky. Intervenční skupina obdrží závazky, plány akvizice a přizpůsobené textové zprávy ke zvýšení akvizice naloxonu během jednoho týdne školení. Kontrolní skupina absolvuje standardní školení. Primárním koncovým bodem je doba, kterou účastníci potřebují k získání naloxonu po školení.

Cíl 3: Otestovat dopad intervence šťouchnutí textu na přenášení naloxonu. Tento cíl zahrnuje také randomizovanou kontrolovanou studii, kde všichni účastníci dostávají naloxon na školení. Intervenční skupina obdrží na míru šité textové zprávy, které podpoří konzistentní nošení naloxonu. Kontrolní skupina (n=30) tyto šťouchance neobdrží. Primárním cílovým parametrem je konzistence naloxonu po tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žijící v oblasti Philadelphie
  • Zúčastnil se studijního školení naloxonu.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolního ramene dostávají obvyklou péči. V tomto případě absolvují pouze školení o naloxonu. Školení zahrnuje hodinový osobní kurz rozpoznání předávkování a zvrácení, který se zabýval následujícími tématy: rozsah a povaha epidemie předávkování opioidy na národní a místní úrovni ve Filadelfii, známky předávkování opiáty, strategie přiblížení se osobě nebo interakce s ní kdo je podezřelý z předávkování, podávání naloxonu ve formě nosního spreje, co lze očekávat po podání naloxonu, právní úvahy a dobrá samaritánská ochrana a jak a kde získat naloxon.
Experimentální: Pošťuchování textovými zprávami
Účastníci tohoto ramene dostávají textové zprávy s nápadnými zprávami o předávkování a naloxonu. Absolvují také školení o naloxonu.
Behaviorální: Pošťuchování textovými zprávami
Čtrnáct „pošťuchování“ textových zpráv přizpůsobených tak, aby řešily konkrétní překážky a obavy týkající se získávání a přenášení naloxonu. Tyto bariéry byly identifikovány pomocí kvalitativních rozhovorů provedených autory v předchozích studiích. Příklady zahrnovaly: předpojatost k optimismu (např. přesvědčení, že je nepravděpodobné, že by se účastníci setkali s někým, kdo se v každodenním životě předávkoval), a zkreslení identity (např. přesvědčení, že účastníci nejsou typem lidí, kteří by mohli zachránit život).
Experimentální: Závazková smlouva
Účastníci této větve obdrží podepsání závazkové smlouvy, v níž souhlasí se získáním nebo přepravou naloxonu. Absolvují také školení o naloxonu.
Behaviorální: Závazková smlouva
Kromě školení byli účastníci třetí větve požádáni, aby podepsali závazkové smlouvy, které obsahovaly jazyk, ve kterém se „zavázali“ nosit/získat naloxon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nošení naloxonu
Časové okno: Podíl úspěšných kontrol naloxonem ve 14 náhodných časových bodech během období 4 týdnů po intervenci.
Posouzeno fotodokumentací přes SMS.
Podíl úspěšných kontrol naloxonem ve 14 náhodných časových bodech během období 4 týdnů po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 831618

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Harm Reduction

Klinické studie na Pošťuchování textovými zprávami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit