- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06064981
Вмешательство BE в отношении потребления налоксона
Поведенческие экономические подходы к увеличению приобретения и ношения налоксона в городской среде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является использование методов поведенческой экономики для увеличения количества случаев приобретения и ношения налоксона среди участников, которые посещают тренинги по обращению вспять передозировки опиоидами. Исследование состоит из двух отдельных рандомизированных контролируемых исследований (Цель 2 и Цель 3) и преследует три основные цели:
Цель 1: Диагностика поведенческих препятствий при приобретении и ношении налоксона. Эта цель включает анализ данных учебных занятий по налоксону для выявления препятствий на пути приобретения и ношения налоксона. Эти барьеры будут сопоставлены с когнитивными предубеждениями, такими как склонность к оптимизму и чрезмерная самоуверенность, и станут основой для поведенческих вмешательств в целях 2 и 3.
Цель 2: Проверить влияние вмешательства поведенческой экономики на приобретение налоксона. Эта цель предполагает рандомизированное контролируемое исследование с участием 60 участников. Группа вмешательства получит обещания об обязательствах, планы приобретения и индивидуальные текстовые сообщения с подсказками для увеличения приобретения налоксона в течение одной недели обучения. Контрольная группа пройдет стандартное обучение. Первичной конечной точкой является время, необходимое участникам для приема налоксона после тренировки.
Цель 3: Проверить влияние текстового подталкивания на ношение налоксона. Эта цель также предполагает проведение рандомизированного контролируемого исследования, в котором все участники получают налоксон во время обучения. Группа вмешательства будет получать индивидуальные текстовые сообщения, поощряющие постоянное ношение налоксона. Контрольная группа (n=30) не получит таких подталкиваний. Первичной конечной точкой является постоянство переносимости налоксона после тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жизнь в районе Филадельфии
- Посещал тренинг по изучению налоксона.
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы получают обычный уход.
В этом случае они проходят только обучение использованию налоксона.
Обучение включает в себя 1-часовой очный курс по распознаванию и устранению передозировки, в котором рассматриваются следующие темы: масштабы и характер эпидемии передозировки опиоидами на национальном и местном уровне в Филадельфии, признаки передозировки опиоидами, стратегии подхода к человеку или взаимодействия с ним. кто подозревается в передозировке, применение налоксона в форме назального спрея, чего ожидать после введения налоксона, юридические соображения и защита доброго самаритянина, а также как и где приобрести налоксон.
|
|
|
Экспериментальный: Текстовое сообщение подталкивает
Участники этой группы получают текстовые сообщения с яркими сообщениями о передозировке и налоксоне.
Они также проходят обучение использованию налоксона.
|
Четырнадцать текстовых сообщений «подталкивания», предназначенных для устранения конкретных препятствий и проблем, связанных с приобретением и ношением налоксона.
Эти барьеры были выявлены с помощью качественных интервью, проведенных авторами в предыдущих исследованиях.
Примеры включали: предвзятость оптимизма (например, убеждение, что участники вряд ли столкнутся с кем-то, у кого была передозировка в повседневной жизни) и предвзятость идентичности (например, убеждение, что участники не относятся к тому типу людей, которые могут спасти жизнь).
|
|
Экспериментальный: Договор обязательства
Участники этого направления получают подписанный договор об обязательстве получать или носить налоксон.
Они также проходят обучение использованию налоксона.
|
В дополнение к обучению участников третьей группы попросили подписать договоры-обязательства, в которых было указано, что они «обязуются» носить с собой/приобретать налоксон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Налоксон, несущий
Временное ограничение: Доля успешных проверок налоксона в 14 случайных точках времени в течение 4-недельного периода после вмешательства.
|
Оценивается по фотодокументации посредством текстового сообщения.
|
Доля успешных проверок налоксона в 14 случайных точках времени в течение 4-недельного периода после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 831618
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .