BE Intervention for Naloxonoptagelse
Adfærdsøkonomiske tilgange til at øge optagelsen og transporten af naloxon i et bymiljø
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at bruge adfærdsøkonomiske interventioner til at øge optagelsen og transporten af naloxon blandt deltagere, der deltager i opioid-overdosistilbageførselstræning. Studiet består af to adskilte randomiserede kontrollerede forsøg (mål 2 og mål 3) og har tre primære mål:
Mål 1: At diagnosticere adfærdsmæssige flaskehalse ved optagelse og transport af naloxon. Dette mål involverer at analysere data fra naloxontræningssessioner for at identificere barrierer for at erhverve og bære naloxon. Disse barrierer vil blive kortlagt til kognitive skævheder, såsom optimisme-bias og overmod, og vil informere de adfærdsmæssige interventioner i mål 2 og 3.
Mål 2: At teste virkningen af en adfærdsøkonomisk intervention på naloxonoptagelse. Dette mål involverer et randomiseret kontrolleret forsøg med 60 deltagere. Interventionsgruppen vil modtage løfter om tilsagn, erhvervelsesplaner og skræddersyede sms-nudges for at øge optagelsen af naloxon inden for en uges træning. Kontrolgruppen vil modtage standardtræning. Det primære endepunkt er den tid, det tager for deltagerne at erhverve naloxon efter træning.
Mål 3: At teste virkningen af en tekstnudge-intervention på naloxon-bæring. Dette formål involverer også et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor alle deltagere får naloxon på træningen. Interventionsgruppen vil modtage skræddersyede sms-nudges for at tilskynde til konsekvent naloxonbæring. Kontrolgruppen (n=30) vil ikke modtage disse nudges. Det primære endepunkt er konsistensen af naloxon-bærende efter træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Philadelphia-området
- Deltog i undersøgelsen naloxon træning.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontrolarmen modtager sædvanlig pleje.
I dette tilfælde modtager de kun naloxontræning.
Uddannelsen involverer et 1-timers personligt genkendelses- og reverseringskursus for overdosis, som omhandlede følgende emner: omfanget og karakteren af opioidoverdosisepidemien nationalt og lokalt i Philadelphia, tegn på opioidoverdosis, strategier for at nærme sig eller interagere med en person hvem der er mistænkt for at have overdoseret, administration af naloxon i dets næsesprayformulering, hvad man kan forvente efter administration af naloxon, juridiske overvejelser og beskyttelse af barmhjertig samaritaner, og hvordan og hvor man kan erhverve naloxon.
|
|
|
Eksperimentel: SMS-skubber
Deltagere i denne arm modtager sms-nudges med fremtrædende beskeder omkring overdosis og naloxon.
De får også naloxontræning.
|
Fjorten tekstbeskeder "nudges", skræddersyet til at adressere specifikke barrierer og bekymringer vedrørende naloxonoptagelse og -bæring.
Disse barrierer blev identificeret ved hjælp af kvalitative interviews udført af forfatterne i tidligere undersøgelser.
Eksempler omfattede: optimisme-bias (f.eks. overbevisninger om, at deltagerne sandsynligvis ikke ville støde på nogen, der havde overdosis i deres daglige liv), og identitetsbias (f.eks. overbevisninger om, at deltagerne ikke var den type mennesker, der kunne redde et liv).
|
|
Eksperimentel: Forpligtelseskontrakt
Deltagere i denne arm modtager underskrive en forpligtelseskontrakt, der accepterer at anskaffe eller bære naloxon.
De får også naloxontræning.
|
Ud over træningen blev deltagerne i tredje arm bedt om at underskrive forpligtelseskontrakter, som havde et sprog, hvorpå de "forpligtede sig" til at bære/skaffe sig naloxon.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naloxon bærer
Tidsramme: Andel af vellykkede naloxon-check-ins på 14 tilfældige tidspunkter over en 4 ugers periode efter intervention.
|
Vurderet ved billeddokumentation via sms.
|
Andel af vellykkede naloxon-check-ins på 14 tilfældige tidspunkter over en 4 ugers periode efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 831618
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .