Interwencja BE w związku z wychwytem naloksonu
Behawioralne podejścia ekonomiczne mające na celu zwiększenie pozyskiwania i przenoszenia naloksonu w środowisku miejskim
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wykorzystanie interwencji z zakresu ekonomii behawioralnej w celu zwiększenia pozyskiwania i noszenia naloksonu wśród uczestników, którzy biorą udział w szkoleniu dotyczącym odwracania skutków przedawkowania opioidów. Badanie składa się z dwóch odrębnych, randomizowanych, kontrolowanych badań (Cel 2 i Cel 3) i ma trzy główne cele:
Cel 1: Zdiagnozowanie wąskich gardeł behawioralnych w pozyskiwaniu i przenoszeniu naloksonu. Cel ten obejmuje analizę danych z sesji szkoleniowych dotyczących naloksonu w celu zidentyfikowania barier w zdobywaniu i transporcie naloksonu. Bariery te zostaną przypisane do błędów poznawczych, takich jak nastawienie optymistyczne i nadmierna pewność siebie, i będą stanowić podstawę interwencji behawioralnych w ramach Celów 2 i 3.
Cel 2: Zbadanie wpływu interwencji ekonomii behawioralnej na pozyskiwanie naloksonu. Cel ten obejmuje randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 60 uczestników. Grupa interwencyjna otrzyma zobowiązania, plany przejęć i dostosowane do indywidualnych potrzeb zachęty w postaci wiadomości tekstowych mające na celu zwiększenie pozyskiwania naloksonu w ciągu tygodnia od szkolenia. Grupa kontrolna przejdzie standardowe szkolenie. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas potrzebny uczestnikom do przyswojenia sobie naloksonu po szkoleniu.
Cel 3: Sprawdzenie wpływu szturchnięcia tekstem na przenoszenie naloksonu. Cel ten obejmuje również randomizowane, kontrolowane badanie, w którym wszyscy uczestnicy otrzymują nalokson na szkoleniu. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać dostosowane SMS-y zachęcające do stałego noszenia naloksonu. Grupa kontrolna (n=30) nie będzie otrzymywać takich zachęt. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest konsystencja naloksonu po treningu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w okolicach Filadelfii
- Wziął udział w badaniu dotyczącym szkolenia dotyczącego naloksonu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują standardową opiekę.
W tym przypadku przechodzą jedynie szkolenie dotyczące naloksonu.
Szkolenie obejmuje godzinny, osobisty kurs rozpoznawania i odwracania przedawkowania, który poruszał następujące tematy: zakres i charakter epidemii przedawkowania opioidów na poziomie krajowym i lokalnym w Filadelfii, oznaki przedawkowania opioidów, strategie zbliżania się do osoby lub interakcji z nią u kogo istnieje podejrzenie przedawkowania, podawanie naloksonu w postaci aerozolu do nosa, czego się spodziewać po podaniu naloksonu, względy prawne i ochrona Dobrego Samarytanina oraz jak i gdzie zdobyć nalokson.
|
|
|
Eksperymentalny: Szturchnięcia SMS-em
Uczestnicy tej grupy otrzymują SMS-y z sugestiami dotyczącymi przedawkowania i naloksonu.
Przechodzą także szkolenie w zakresie naloksonu.
|
Czternaście „szturchnięć” w postaci wiadomości tekstowych dostosowanych do eliminowania konkretnych barier i obaw związanych z nabywaniem i przenoszeniem naloksonu.
Bariery te zidentyfikowano na podstawie wywiadów jakościowych przeprowadzonych przez autorów we wcześniejszych badaniach.
Przykłady obejmują: błąd optymizmu (np. przekonanie, że uczestnicy prawdopodobnie nie spotkają w swoim codziennym życiu osoby, która przedawkowała) i błąd tożsamości (np. przekonanie, że uczestnicy nie są typem osoby, która może uratować życie).
|
|
Eksperymentalny: Umowa zobowiązania
Uczestnicy tego ramienia otrzymują podpisanie umowy o zobowiązaniu, wyrażającej zgodę na uzyskanie lub przewóz naloksonu.
Przechodzą także szkolenie w zakresie naloksonu.
|
Oprócz szkolenia uczestnicy trzeciej części zostali poproszeni o podpisanie umów o zobowiązaniu, zawierających język, w którym „zobowiązali się” do noszenia/nabywania naloksonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Noszenie naloksonu
Ramy czasowe: Proporcja udanych kontroli z użyciem naloksonu w 14 losowych punktach czasowych w okresie 4 tygodni po interwencji.
|
Oceniono na podstawie dokumentacji fotograficznej przesłanej SMS-em.
|
Proporcja udanych kontroli z użyciem naloksonu w 14 losowych punktach czasowych w okresie 4 tygodni po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 831618
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .