Intervention BE pour l'absorption de la naloxone
Approches économiques comportementales pour augmenter l'acquisition et le transport de naloxone en milieu urbain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à utiliser des interventions d'économie comportementale pour augmenter l'acquisition et le transport de naloxone parmi les participants qui suivent une formation sur l'inversion des surdoses d'opioïdes. L'étude consiste en deux essais contrôlés randomisés distincts (objectif 2 et objectif 3) et a trois objectifs principaux :
Objectif 1 : Diagnostiquer les goulots d'étranglement comportementaux liés à l'acquisition et au transport de la naloxone. Cet objectif consiste à analyser les données des séances de formation sur la naloxone pour identifier les obstacles à l'acquisition et au transport de la naloxone. Ces obstacles seront associés à des biais cognitifs, tels que le biais d'optimisme et l'excès de confiance, et éclaireront les interventions comportementales des objectifs 2 et 3.
Objectif 2 : Tester l'impact d'une intervention d'économie comportementale sur l'acquisition de naloxone. Cet objectif implique un essai contrôlé randomisé avec 60 participants. Le groupe d'intervention recevra des promesses d'engagement, des plans d'acquisition et des messages texte personnalisés pour augmenter l'acquisition de naloxone dans la semaine suivant la formation. Le groupe témoin recevra une formation standard. Le critère d'évaluation principal est le temps nécessaire aux participants pour acquérir de la naloxone après la formation.
Objectif 3 : Tester l'impact d'une intervention de nudge textuel sur le transport de naloxone. Cet objectif implique également un essai contrôlé randomisé, où tous les participants reçoivent de la naloxone lors de la formation. Le groupe d'intervention recevra des messages texte personnalisés pour encourager le transport constant de naloxone. Le groupe témoin (n = 30) ne recevra pas ces coups de pouce. Le critère d'évaluation principal est la régularité du traitement par la naloxone après l'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans la région de Philadelphie
- J'ai suivi la formation d'étude sur la naloxone.
Critère d'exclusion:
- Impossible de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du bras témoin reçoivent les soins habituels.
Dans ce cas, ils reçoivent uniquement une formation sur la naloxone.
La formation comprend un cours d'une heure en personne sur la reconnaissance et l'inversion des surdoses d'opioïdes, qui abordait les sujets suivants : l'ampleur et la nature de l'épidémie de surdose d'opioïdes aux niveaux national et local à Philadelphie, les signes d'une surdose d'opioïdes, les stratégies pour approcher ou interagir avec une personne. qui est soupçonné d'avoir fait une surdose, l'administration de naloxone dans sa formulation pour spray nasal, à quoi s'attendre après l'administration de naloxone, les considérations juridiques et la protection du bon samaritain, et comment et où se procurer de la naloxone.
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Expérimental: Coups de pouce par SMS
Les participants de ce groupe reçoivent des messages texte contenant des messages importants sur les surdoses et la naloxone.
Ils reçoivent également une formation sur la naloxone.
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Quatorze « coups de pouce » par SMS, adaptés pour répondre aux obstacles et préoccupations spécifiques concernant l'acquisition et le transport de naloxone.
Ces obstacles ont été identifiés à l'aide d'entretiens qualitatifs menés par les auteurs dans des études antérieures.
Exemples : biais d'optimisme (par exemple, croyance selon laquelle il est peu probable que les participants rencontrent une personne ayant fait une surdose dans leur vie quotidienne) et biais identitaire (par exemple, croyance selon laquelle les participants n'étaient pas le genre de personnes capables de sauver une vie).
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Expérimental: Contrat d'engagement
Les participants à ce volet reçoivent la signature d'un contrat d'engagement acceptant d'obtenir ou de transporter de la naloxone.
Ils reçoivent également une formation sur la naloxone.
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En plus de la formation, les participants du troisième volet ont été invités à signer des contrats d'engagement, dans lesquels ils « s'engageaient » à transporter/acquérir de la naloxone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transport de naloxone
Délai: Proportion d'enregistrements réussis à la naloxone à 14 moments aléatoires sur une période de 4 semaines après l'intervention.
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Évalué par une documentation photo par message texte.
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Proportion d'enregistrements réussis à la naloxone à 14 moments aléatoires sur une période de 4 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 831618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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