Intervención BE para la absorción de naloxona
Enfoques económicos conductuales para aumentar la adquisición y el transporte de naloxona en un entorno urbano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo utilizar intervenciones de economía conductual para aumentar la adquisición y el transporte de naloxona entre los participantes que asisten a capacitación para revertir sobredosis de opioides. El estudio consta de dos ensayos controlados aleatorios distintos (objetivo 2 y objetivo 3) y tiene tres objetivos principales:
Objetivo 1: diagnosticar obstáculos conductuales para la adquisición y el transporte de naloxona. Este objetivo implica analizar datos de las sesiones de entrenamiento sobre naloxona para identificar barreras para adquirir y portar naloxona. Estas barreras se asignarán a sesgos cognitivos, como el sesgo de optimismo y el exceso de confianza, e informarán las intervenciones conductuales en los Objetivos 2 y 3.
Objetivo 2: probar el impacto de una intervención de economía conductual en la adquisición de naloxona. Este objetivo implica un ensayo controlado aleatorio con 60 participantes. El grupo de intervención recibirá promesas de compromiso, planes de adquisición y mensajes de texto personalizados con empujones para aumentar la adquisición de naloxona dentro de una semana de capacitación. El grupo de control recibirá formación estándar. El criterio de valoración principal es el tiempo que tardan los participantes en adquirir naloxona después del entrenamiento.
Objetivo 3: probar el impacto de una intervención de empuje de texto sobre el transporte de naloxona. Este objetivo también implica un ensayo controlado aleatorio, donde todos los participantes reciben naloxona durante el entrenamiento. El grupo de intervención recibirá mensajes de texto personalizados para fomentar el uso constante de naloxona. El grupo de control (n = 30) no recibirá estos empujones. El criterio de valoración principal es la consistencia de la naloxona después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en el área de Filadelfia
- Asistió al entrenamiento de naloxona del estudio.
Criterio de exclusión:
- No se puede dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control reciben la atención habitual.
En este caso reciben únicamente formación sobre naloxona.
La capacitación implica un curso presencial de 1 hora sobre reconocimiento y reversión de sobredosis, que abordó los siguientes temas: el alcance y la naturaleza de la epidemia de sobredosis de opioides a nivel nacional y local en Filadelfia, signos de sobredosis de opioides, estrategias para acercarse o interactuar con una persona quién se sospecha que ha sufrido una sobredosis, la administración de naloxona en su formulación de aerosol nasal, qué esperar después de administrar naloxona, consideraciones legales y la protección del buen samaritano, y cómo y dónde adquirir naloxona.
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Experimental: Empujes de mensajes de texto
Los participantes de este grupo reciben mensajes de texto con mensajes destacados sobre la sobredosis y la naloxona.
También reciben formación sobre naloxona.
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Catorce "empujones" de mensajes de texto, diseñados para abordar barreras e inquietudes específicas con respecto a la adquisición y el transporte de naloxona.
Estas barreras se identificaron mediante entrevistas cualitativas realizadas por los autores en estudios anteriores.
Los ejemplos incluyeron: sesgo de optimismo (p. ej., creencias de que era poco probable que los participantes encontraran a alguien que hubiera sufrido una sobredosis en su vida diaria) y sesgo de identidad (p. ej., creencias de que los participantes no eran el tipo de personas que podrían salvar una vida).
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Experimental: Contrato de compromiso
Los participantes en esta rama reciben la firma de un contrato de compromiso en el que se comprometen a obtener o llevar naloxona.
También reciben formación sobre naloxona.
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Además de la capacitación, se pidió a los participantes del tercer brazo que firmaran contratos de compromiso, que tenían un lenguaje en el que se "comprometían" a llevar/adquirir naloxona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transporte de naloxona
Periodo de tiempo: Proporción de controles exitosos de naloxona en 14 momentos aleatorios durante un período de 4 semanas después de la intervención.
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Evaluado mediante documentación fotográfica vía mensaje de texto.
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Proporción de controles exitosos de naloxona en 14 momentos aleatorios durante un período de 4 semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 831618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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