Intervenção BE para captação de naloxona
Abordagens econômicas comportamentais para aumentar a aquisição e transporte de naloxona em um ambiente urbano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo usar intervenções de economia comportamental para aumentar a aquisição e transporte de naloxona entre os participantes que participam do treinamento de reversão de overdose de opióides. O estudo consiste em dois ensaios clínicos randomizados distintos (Objetivo 2 e Objetivo 3) e tem três objetivos principais:
Objetivo 1: diagnosticar gargalos comportamentais na aquisição e transporte de naloxona. Este objetivo envolve a análise de dados de sessões de treinamento em naloxona para identificar barreiras à aquisição e transporte de naloxona. Estas barreiras serão mapeadas para preconceitos cognitivos, tais como preconceitos de otimismo e excesso de confiança, e informarão as intervenções comportamentais nos Objetivos 2 e 3.
Objetivo 2: testar o impacto de uma intervenção de economia comportamental na aquisição de naloxona. Este objetivo envolve um ensaio clínico randomizado com 60 participantes. O grupo de intervenção receberá promessas de compromisso, planos de aquisição e mensagens de texto personalizadas para aumentar a aquisição de naloxona dentro de uma semana de treinamento. O grupo de controle receberá treinamento padrão. O endpoint primário é o tempo que leva para os participantes adquirirem naloxona pós-treinamento.
Objetivo 3: testar o impacto de uma intervenção de estímulo de texto no transporte de naloxona. Este objetivo também envolve um ensaio clínico randomizado, onde todos os participantes recebem naloxona no treinamento. O grupo de intervenção receberá mensagens de texto personalizadas para encorajar o transporte consistente de naloxona. O grupo controle (n=30) não receberá esses estímulos. O endpoint primário é a consistência da naloxona transportada pós-treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Morando na área da Filadélfia
- Participou do treinamento de estudo sobre naloxona.
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do braço de controle recebem os cuidados habituais.
Neste caso, eles recebem apenas treinamento com naloxona.
O treinamento envolve um curso presencial de reconhecimento e reversão de overdose de 1 hora, que abordou os seguintes tópicos: o escopo e a natureza da epidemia de overdose de opióides nacional e localmente na Filadélfia, sinais de overdose de opióides, estratégias para abordar ou interagir com uma pessoa quem é suspeito de ter sobredosado, administração de naloxona em sua formulação de spray nasal, o que esperar após a administração de naloxona, considerações legais e proteção do Bom Samaritano, e como e onde adquirir naloxona.
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Experimental: Alertas por mensagem de texto
Os participantes deste braço recebem mensagens de texto com mensagens importantes sobre overdose e naloxona.
Eles também recebem treinamento em naloxona.
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Quatorze "empurrões" de mensagens de texto adaptadas para abordar barreiras e preocupações específicas relacionadas à aquisição e transporte de naloxona.
Essas barreiras foram identificadas por meio de entrevistas qualitativas realizadas pelos autores em estudos anteriores.
Os exemplos incluem: viés de otimismo (por exemplo, crenças de que os participantes provavelmente não encontrariam alguém que teve uma overdose em suas vidas diárias) e viés de identidade (por exemplo, crenças de que os participantes não eram o tipo de pessoa que poderia salvar uma vida).
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Experimental: Contrato de compromisso
Os participantes deste braço recebem a assinatura de um contrato de compromisso concordando em obter ou transportar naloxona.
Eles também recebem treinamento em naloxona.
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Além do treinamento, foi solicitado aos participantes do terceiro braço que assinassem contratos de compromisso, que continham uma linguagem em que eles se “comprometiam” a transportar/adquirir naloxona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transporte de naloxona
Prazo: Proporção de check-ins bem-sucedidos de naloxona em 14 momentos aleatórios durante um período de 4 semanas pós-intervenção.
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Avaliado por documentação fotográfica via mensagem de texto.
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Proporção de check-ins bem-sucedidos de naloxona em 14 momentos aleatórios durante um período de 4 semanas pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 831618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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