BE Interventio naloksonin sisäänottoa varten
Käyttäytymistaloudelliset lähestymistavat naloksonin hankinnan ja kantamisen lisäämiseksi kaupunkiympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää käyttäytymistaloudellisia interventioita naloksonin hankinnan ja kantavuuden lisäämiseksi opioidiyliannostuksen peruutuskoulutukseen osallistuvien osallistujien keskuudessa. Tutkimus koostuu kahdesta erillisestä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (tavoite 2 ja tavoite 3), ja sillä on kolme päätavoitetta:
Tavoite 1: Diagnosoida käyttäytymisen pullonkauloja naloksonin hankinnassa ja kantamisessa. Tavoitteena on analysoida naloksoniharjoituksista saatuja tietoja naloksonin hankinnan ja kantamisen esteiden tunnistamiseksi. Nämä esteet kartoitetaan kognitiivisille harhoille, kuten optimismiharhalle ja liialliselle itseluottamukselle, ja ne antavat tietoa käyttäytymiseen liittyvistä interventioista tavoitteissa 2 ja 3.
Tavoite 2: Testaa käyttäytymistaloudellisen intervention vaikutusta naloksonin hankintaan. Tämä tavoite sisältää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa on 60 osallistujaa. Interventioryhmä saa sitoutumislupaukset, hankintasuunnitelmat ja räätälöidyt tekstiviestit naloksonin hankinnan lisäämiseksi viikon kuluessa koulutuksesta. Kontrolliryhmä saa normaalin koulutuksen. Ensisijainen päätetapahtuma on aika, joka osallistujilta kuluu naloksonin hankkimiseen koulutuksen jälkeen.
Tavoite 3: Testaa tekstinlyönnyksen vaikutusta naloksonin kantamiseen. Tähän tavoitteeseen kuuluu myös satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa kaikki osallistujat saavat koulutuksessa naloksonia. Interventioryhmä saa räätälöityjä tekstiviestejä kannustamaan jatkuvaan naloksonin kantamiseen. Kontrolliryhmä (n=30) ei saa näitä nykäyksiä. Ensisijainen päätetapahtuma on naloksonin johdonmukaisuus harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Philadelphian alueella
- Osallistui tutkimuksen naloksonikoulutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarren osallistujat saavat tavanomaista hoitoa.
Tässä tapauksessa he saavat vain naloksonikoulutusta.
Koulutukseen sisältyy 1 tunnin henkilökohtainen yliannostuksen tunnistus- ja peruutuskurssi, jossa käsiteltiin seuraavia aiheita: opioidiyliannostusepidemian laajuus ja luonne kansallisesti ja paikallisesti Philadelphiassa, opioidien yliannostuksen merkit, strategiat henkilön lähestymiseen tai vuorovaikutukseen hänen kanssaan. kenen epäillään saaneen yliannostuksen, naloksonin antaminen nenäsumutteessaan, mitä odottaa naloksonin annon jälkeen, oikeudelliset näkökohdat ja laupias samarialainen suoja sekä miten ja mistä naloksonia hankitaan.
|
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestin töksähdykset
Tämän käsivarren osallistujat saavat tekstiviestit, joissa on merkittäviä viestejä yliannostuksesta ja naloksonista.
He saavat myös naloksonikoulutusta.
|
Neljätoista tekstiviestiä, jotka on räätälöity vastaamaan erityisiin naloksonin hankintaan ja kantamiseen liittyviä esteitä ja huolenaiheita.
Nämä esteet tunnistettiin tekijöiden aikaisemmissa tutkimuksissa tekemien kvalitatiivisten haastattelujen avulla.
Esimerkkejä olivat: optimismiharha (esim. uskomukset siitä, että osallistujat eivät todennäköisesti kohtaa ketään, joka oli ottanut yliannostuksen päivittäisessä elämässään) ja identiteettiharha (esim. uskomukset, että osallistujat eivät olleet sellaisia ihmisiä, jotka voisivat pelastaa hengen).
|
|
Kokeellinen: Sitoumussopimus
Tämän haaran osallistujat allekirjoittavat sitoumussopimuksen, jossa he suostuvat hankkimaan tai kuljettamaan naloksonia.
He saavat myös naloksonikoulutusta.
|
Koulutuksen lisäksi kolmannen osan osallistujia pyydettiin allekirjoittamaan sitoumussopimukset, joissa oli kieli, jolla he "sitoutuivat" kantamaan/hankimaan naloksonia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naloksonia kantava
Aikaikkuna: Onnistuneiden naloksonin sisäänkirjautumisten osuus 14 satunnaisessa ajankohdassa 4 viikon aikana intervention jälkeen.
|
Arvioitu valokuvadokumentaatiolla tekstiviestillä.
|
Onnistuneiden naloksonin sisäänkirjautumisten osuus 14 satunnaisessa ajankohdassa 4 viikon aikana intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 831618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .