ウェアラブルと心臓リハビリテーション
2024年9月19日 更新者：Texas A&M University
モバイルヘルステクノロジーとパーソナライズされた機械学習を使用した心臓リハビリテーションにおける回復の推定
この研究の目標は、心臓リハビリテーション プログラムに登録されている参加者の回復を監視するための将来のアルゴリズム開発に役立つと研究者らが仮説を立てているウェアラブル センサー データを収集することです。
参加者には、2週間のベースラインデータ収集と12週間の36セッションの心臓リハビリテーションプログラムを含む14週間の研究中に着用する1つまたは複数のスマートウォッチおよび/またはスマートリングが提供されます。
評価前に 6 分間の歩行テストを実施し、評価後に 6 分間の歩行テストを実施します。
それ以外の場合は、標準的な心臓リハビリテーション プログラム手順を実施し、当社のセンサーは研究期間を通じてデータと睡眠情報を収集します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、心臓リハビリテーション プログラムに登録されている参加者の回復を監視するための将来のアルゴリズム開発に役立つと研究者らが仮説を立てているウェアラブル センサー データを収集することです。 参加者には、2週間のベースラインデータ収集と12週間の36セッションの心臓リハビリテーションプログラムを含む14週間の研究中に着用する1つまたは複数のスマートウォッチおよび/またはスマートリングが提供されます。 評価前に 6 分間の歩行テストを実施し、評価後に 6 分間の歩行テストを実施します。 それ以外の場合は、標準的な心臓リハビリテーション プログラム手順を実施し、当社のセンサーは研究期間を通じてデータと睡眠情報を収集します。
この研究では、スマートウォッチから取得した心臓リハビリテーションのデータと、スマートウォッチとスマートリングから取得した休息/睡眠のデータを使用して、モデル化できる回復傾向があるかどうかを確認します。 回復は、心臓リハビリテーションの過程での 6 分間の歩行テストの成績の改善として測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Ascension Health
-
College Station、Texas、アメリカ、77843
- Texas A&M University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遠隔データ収集にスマートフォンを使用できる心臓リハビリテーションの参加者全員
説明
包含基準:
- 心臓リハビリテーションへの登録 - 心臓リハビリテーションへの参加資格のある全員
- 18歳以上
- 英語のネイティブスピーカー
除外基準:
- 1 つ以上の SmartWatch または Smartring を装着できない
- 補助なしで歩くことができない
- 心臓リハビリテーションに参加できない
- リモート データのアップロードにスマートフォンを使用できない
- 研究で使用できるスマートフォンがない
- 心臓リハビリテーションセッション中に参加者がこの研究の除外基準のいずれかを満たすような参加者の健康状態の変化があった場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心臓リハビリテーションをご希望の方へ
心臓リハビリテーションに登録している参加者は誰でもこの研究の参加資格があります。
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参加者はスマートウォッチとスマートリングを着用し、このデータはデバイスのデータと回復の間の関連性を見つけるアルゴリズムの設計に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心機能の改善
時間枠：12週間、36セッションの心臓リハビリテーション
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事前評価から事後評価までの 6 分間歩行テストのパフォーマンスの向上
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12週間、36セッションの心臓リハビリテーション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R21EB028486 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたウェアラブル データと 6 分間の歩行データは、合理的な要求に応じて、他の研究者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
研究終了時および少なくとも3年間
IPD 共有アクセス基準
合理的なリクエストと調査員とのデータ使用契約
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。