Wearables og hjerterehabilitering
Estimering af restitution i hjerterehabilitering ved hjælp af mobil sundhedsteknologi og personlig maskinlæring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at indsamle bærbare sensordata, som efterforskerne antager vil være nyttige i fremtidig algoritmeudvikling til at overvåge genopretningen af deltagere, der er tilmeldt hjerterehabiliteringsprogrammer. Deltagerne vil få udleveret et eller flere smartwatches og/eller smarte ringe til at bære i løbet af en 14 ugers undersøgelse, som inkluderer 2 ugers baseline dataindsamling og et 12-ugers, 36-sessions hjerterehabiliteringsprogram. De vil tage en 6 minutters gangtest før vurdering og en 6 minutters gangtest efter vurdering. De vil ellers udføre standard procedurer for hjerterehabiliteringsprogram, og vores sensorer vil fange data og søvninformation gennem hele undersøgelsesperioden.
Dette arbejde vil bruge data fra hjerterehabilitering, fanget fra smartwatches, og data fra hvile/søvn, fanget fra smartwatches og smartringe, for at se, om der er tendenser i recovery, der kan modelleres. Restitution måles som en forbedring i 6 minutters gangtest-ydelse i løbet af hjerterehabiliteringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Ascension Health
-
College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
- Texas A&M University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmelding til hjerterehabilitering - berettigede alle-kommere til hjerterehabilitering
- Alder 18 år eller ældre
- Engelsk som modersmål
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at bære et eller flere SmartWatches eller Smartring
- Manglende evne til at gå uden hjælp
- Manglende evne til at deltage i hjerterehabilitering
- Manglende evne til at bruge en smartphone til at hjælpe med upload af fjerndata
- Manglende smartphone til brug i undersøgelsen
- Der er en ændring i deltagernes helbred, således at deltageren opfylder ethvert af eksklusionskriterierne for denne undersøgelse i løbet af hjerterehabiliteringssessionerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle kommer til hjerterehabilitering
Enhver deltager, der er tilmeldt hjerterehabilitering, er berettiget til denne undersøgelse.
|
Deltagerne vil bære smartwatches og smartringe, og disse data vil blive brugt til at designe algoritmer, som søger at finde sammenhænge mellem enhedsdata og gendannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af hjertefunktionen
Tidsramme: 12 uger, 36 sessioner hjerterehabilitering
|
Forbedring af 6 minutters gangtestens præstation fra prævurdering til eftervurdering
|
12 uger, 36 sessioner hjerterehabilitering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Kurian, Ascension Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R21EB028486 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .