Носимые устройства и кардиореабилитация
Оценка восстановления при сердечной реабилитации с использованием мобильных технологий здравоохранения и персонализированного машинного обучения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — собрать данные носимых датчиков, которые, по предположению исследователей, будут полезны в будущей разработке алгоритма для мониторинга выздоровления участников, участвующих в программах сердечной реабилитации. Участникам будут предоставлены одни или несколько умных часов и/или умных колец для ношения в течение 14-недельного исследования, которое включает 2 недели сбора исходных данных и 12-недельную программу сердечной реабилитации из 36 сеансов. Они проведут предварительный 6-минутный тест с ходьбой и 6-минутный тест с ходьбой после оценки. В противном случае они будут проводить стандартные процедуры программы сердечной реабилитации, а наши датчики будут собирать данные и информацию о сне на протяжении всего периода исследования.
В этой работе будут использоваться данные сердечной реабилитации, полученные с умных часов, а также данные об отдыхе/сне, полученные с умных часов и умных колец, чтобы увидеть, есть ли тенденции в восстановлении, которые можно смоделировать. Восстановление измеряется как улучшение результатов теста 6-минутной ходьбы в ходе кардиореабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Ascension Health
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77843
- Texas A&M University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Запись на кардиореабилитацию - все желающие, имеющие право на кардиореабилитацию
- Возраст 18 лет и старше
- Носитель английского языка
Критерий исключения:
- Невозможность носить один или несколько часов SmartWatch или Smartring.
- Невозможность ходить без посторонней помощи
- Невозможность участвовать в кардиореабилитации.
- Невозможность использовать смартфон для загрузки удаленных данных.
- Отсутствие смартфона для использования в исследовании.
- В состоянии здоровья участника произошло такое изменение, что участник соответствует любому из критериев исключения из этого исследования во время сеансов сердечной реабилитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Всем желающим кардиореабилитации
Любой участник, проходящий курс сердечной реабилитации, имеет право на участие в этом исследовании.
|
Участники будут носить умные часы и умные кольца, и эти данные будут использоваться для разработки алгоритмов, которые стремятся найти связь между данными устройства и восстановлением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение сердечной функции
Временное ограничение: 12 недель, 36 сеансов кардиореабилитации
|
Улучшение результатов теста 6-минутной ходьбы от предварительной оценки до последующей оценки
|
12 недель, 36 сеансов кардиореабилитации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Kurian, Ascension Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R21EB028486 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .