Urządzenia do noszenia i rehabilitacja kardiologiczna
Szacowanie powrotu do zdrowia w rehabilitacji kardiologicznej przy użyciu mobilnej technologii zdrowotnej i spersonalizowanego uczenia maszynowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zebranie danych z czujników do noszenia, które według hipotezy badaczy będą przydatne w przyszłym opracowywaniu algorytmów monitorowania powrotu do zdrowia uczestników uczestniczących w programach rehabilitacji kardiologicznej. Uczestnicy otrzymają jeden lub więcej inteligentnych zegarków i/lub inteligentnych pierścieni do noszenia podczas 14-tygodniowego badania, które obejmuje 2 tygodnie gromadzenia danych wyjściowych i 12-tygodniowy program rehabilitacji kardiologicznej obejmujący 36 sesji. Będą rejestrować testy 6-minutowego marszu przed oceną i 6-minutowy test marszu po ocenie. W przeciwnym razie przeprowadzą standardowe procedury programu rehabilitacji kardiologicznej, a nasze czujniki będą rejestrować dane i informacje o śnie przez cały okres badania.
W tej pracy wykorzystane zostaną dane z rehabilitacji kardiologicznej zebrane ze smartwatchy oraz dane dotyczące odpoczynku/snu zebrane ze smartwatchy i smartringów, aby sprawdzić, czy można modelować trendy w zakresie powrotu do zdrowia. Regenerację mierzy się jako poprawę wyników w 6-minutowym teście marszu w trakcie rehabilitacji kardiologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Ascension Health
-
College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
- Texas A&M University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisy na rehabilitację kardiologiczną – wszyscy kwalifikujący się do rehabilitacji kardiologicznej
- Wiek 18 lat lub więcej
- Natywny użytkownik języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność noszenia jednego lub większej liczby zegarków SmartWatch lub pierścienia Smartring
- Niemożność samodzielnego chodzenia
- Niemożność uczestniczenia w rehabilitacji kardiologicznej
- Brak możliwości użycia smartfona do pomocy w zdalnym przesyłaniu danych
- Brak smartfona do wykorzystania w badaniu
- Nastąpiła zmiana stanu zdrowia uczestnika w taki sposób, że uczestnik spełnia którekolwiek z kryteriów wykluczenia z tego badania w trakcie sesji rehabilitacji kardiologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy zainteresowani rehabilitacją kardiologiczną
Do badania kwalifikuje się każdy uczestnik uczestniczący w rehabilitacji kardiologicznej.
|
Uczestnicy będą nosić smartwatche i smartringi, a dane te zostaną wykorzystane do zaprojektowania algorytmów, które będą szukać powiązań między danymi urządzenia a odzyskiwaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa pracy serca
Ramy czasowe: 12 tygodni, 36 sesji rehabilitacji kardiologicznej
|
Poprawa wyników 6-minutowego testu marszu od oceny wstępnej do oceny po ocenie
|
12 tygodni, 36 sesji rehabilitacji kardiologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Kurian, Ascension Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21EB028486 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .