웨어러블 및 심장 재활
2024년 9월 19일 업데이트: Texas A&M University
모바일 헬스 기술과 개인화된 기계 학습을 활용한 심장 재활의 회복 예측
이 연구의 목표는 연구자가 심장 재활 프로그램에 등록한 참가자의 회복을 모니터링하기 위한 향후 알고리즘 개발에 유용할 것이라고 가정하는 웨어러블 센서 데이터를 수집하는 것입니다.
참가자에게는 2주간의 기준 데이터 수집과 12주간의 36회 심장 재활 프로그램이 포함된 14주간의 연구 기간 동안 착용할 하나 이상의 스마트워치 및/또는 스마트 반지가 제공됩니다.
평가 전 6분 걷기 테스트와 평가 후 6분 걷기 테스트를 촬영합니다.
그렇지 않으면 표준 심장 재활 프로그램 절차를 수행하고 센서는 연구 기간 동안 데이터와 수면 정보를 캡처합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 연구자들이 심장 재활 프로그램에 등록한 참가자의 회복을 모니터링하기 위한 향후 알고리즘 개발에 유용할 것이라고 가정하는 웨어러블 센서 데이터를 수집하는 것입니다. 참가자에게는 2주간의 기준 데이터 수집과 12주간의 36회 심장 재활 프로그램이 포함된 14주간의 연구 기간 동안 착용할 하나 이상의 스마트워치 및/또는 스마트 반지가 제공됩니다. 평가 전 6분 걷기 테스트와 평가 후 6분 걷기 테스트를 촬영합니다. 그렇지 않으면 표준 심장 재활 프로그램 절차를 수행하고 센서는 연구 기간 동안 데이터와 수면 정보를 캡처합니다.
이 작업에서는 스마트워치에서 캡처한 심장 재활 데이터와 스마트워치 및 스마트링에서 캡처한 휴식/수면 데이터를 사용하여 모델링할 수 있는 회복 추세가 있는지 확인합니다. 회복은 심장 재활 과정에서 6분 걷기 테스트 성능의 향상으로 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Ascension Health
-
College Station, Texas, 미국, 77843
- Texas A&M University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스마트폰을 활용한 원격 데이터 수집이 가능한 심장재활 분야의 모든 사람
설명
포함 기준:
- 심장 재활 등록 - 심장 재활에 등록할 자격이 있는 모든 사람
- 18세 이상
- 영어가 모국어 인 사람
제외 기준:
- 하나 이상의 SmartWatch 또는 Smartring을 착용할 수 없음
- 도움 없이 걸을 수 없음
- 심장 재활에 참여할 수 없음
- 원격 데이터 업로드를 돕기 위해 스마트폰을 사용할 수 없음
- 학습에 사용할 스마트폰이 부족함
- 참가자가 심장 재활 세션 동안 본 연구에 대한 제외 기준을 충족하는 등 참가자의 건강에 변화가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장재활을 찾는 모든 분들
심장 재활에 등록한 모든 참가자는 본 연구에 참여할 자격이 있습니다.
|
참가자들은 스마트워치와 스마트링을 착용하게 되며 이 데이터는 장치 데이터와 복구 간의 연관성을 찾는 알고리즘을 설계하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 기능 개선
기간: 12주 36회기 심장재활
|
사전 평가부터 사후 평가까지 6분 걷기 테스트 성능 향상
|
12주 36회기 심장재활
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R21EB028486 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
신원이 확인되지 않은 웨어러블 데이터와 6분 걷기 데이터는 합당한 요청이 있는 경우 다른 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 최소 3년 동안
IPD 공유 액세스 기준
조사관과의 합리적인 요청 및 데이터 이용 동의
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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