Wearables und Herzrehabilitation
Schätzung der Erholung in der Herzrehabilitation mithilfe mobiler Gesundheitstechnologie und personalisiertem maschinellen Lernen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, tragbare Sensordaten zu sammeln, von denen die Forscher annehmen, dass sie bei der zukünftigen Entwicklung von Algorithmen zur Überwachung der Genesung von Teilnehmern nützlich sein werden, die an Herzrehabilitationsprogrammen teilnehmen. Den Teilnehmern werden eine oder mehrere Smartwatches und/oder Smart Rings zur Verfügung gestellt, die sie während einer 14-wöchigen Studie tragen können. Dazu gehören zwei Wochen Basisdatenerfassung und ein 12-wöchiges Herzrehabilitationsprogramm mit 36 Sitzungen. Sie werden einen 6-minütigen Gehtest vor der Beurteilung und einen 6-minütigen Gehtest nach der Beurteilung erfassen. Ansonsten führen sie Standardverfahren für Herzrehabilitationsprogramme durch und unsere Sensoren erfassen während des gesamten Studienzeitraums Daten und Schlafinformationen.
In dieser Arbeit werden Daten aus der kardiologischen Rehabilitation, die von Smartwatches erfasst wurden, und Daten aus Ruhe/Schlaf, die von Smartwatches und Smartrings erfasst wurden, verwendet, um zu sehen, ob es Trends bei der Genesung gibt, die modelliert werden können. Die Erholung wird als Verbesserung der Leistung beim 6-Minuten-Gehtest im Verlauf der Herzrehabilitation gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Ascension Health
-
College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77843
- Texas A&M University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschreibung in die Herzrehabilitation – alle Teilnehmer, die an der Herzrehabilitation teilnehmen möchten, sind berechtigt
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Englischer Muttersprachler
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine oder mehrere Smartwatches oder einen Smartring zu tragen
- Unfähigkeit, ohne Hilfe zu gehen
- Unfähigkeit, an der Herzrehabilitation teilzunehmen
- Unfähigkeit, ein Smartphone zum Hochladen von Remote-Daten zu verwenden
- Fehlendes Smartphone zur Nutzung im Studium
- Es kommt zu einer Änderung des Gesundheitszustands der Teilnehmer, sodass der Teilnehmer im Verlauf der Herzrehabilitationssitzungen eines der Ausschlusskriterien für diese Studie erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alle, die sich der Herzrehabilitation widmen
Jeder Teilnehmer, der an der Herzrehabilitation teilnimmt, ist für diese Studie berechtigt.
|
Die Teilnehmer werden Smartwatches und Smartrings tragen und diese Daten werden verwendet, um Algorithmen zu entwerfen, die versuchen, Zusammenhänge zwischen Gerätedaten und Wiederherstellung zu finden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Herzfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen, 36 Sitzungen Herzrehabilitation
|
Verbesserung der Leistung des 6-Minuten-Gehtests von der Vorbewertung bis zur Nachbewertung
|
12 Wochen, 36 Sitzungen Herzrehabilitation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Kurian, Ascension Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R21EB028486 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .