Puettavat vaatteet ja sydämen kuntoutus
Palautumisen arvioiminen sydämen kuntoutuksessa mobiiliterveysteknologian ja henkilökohtaisen koneoppimisen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä puettavien anturien dataa, jonka tutkijat uskovat olevan hyödyllisiä tulevassa algoritmien kehittämisessä sydämen kuntoutusohjelmiin osallistuneiden toipumisen seurantaan. Osallistujille tarjotaan yksi tai useampi älykello ja/tai älysormus käytettäväksi 14 viikkoa kestävän tutkimuksen aikana, joka sisältää 2 viikon perustietojen keruun ja 12 viikon, 36 istunnon sydämen kuntoutusohjelman. He tallentavat ennakkoarvioinnin 6 minuutin kävelytestin ja arvioinnin jälkeisen 6 minuutin kävelytestin. Muutoin he suorittavat normaaleja sydämen kuntoutusohjelman toimenpiteitä, ja anturimme keräävät dataa ja unitietoja koko tutkimusjakson ajan.
Tässä työssä käytetään älykelloista otettua sydämen kuntoutuksen dataa sekä älykelloista ja älysormuksista kerättyjä levon/unen tietoja nähdäkseen, onko palautumisessa mallinnettavissa olevia trendejä. Palautuminen mitataan parantuneena 6 minuutin kävelytestin suorituskyvyssä sydämen kuntoutuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Ascension Health
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
- Texas A&M University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen sydänkuntoutusohjelmaan – kaikki sydänkuntoutusohjelmaan osallistujat
- Ikä 18 tai vanhempi
- Äidinkielenään englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käyttää yhtä tai useampaa älykelloa tai älyrengasta
- Kyvyttömyys kävellä ilman apua
- Kyvyttömyys osallistua sydämen kuntoutukseen
- Kyvyttömyys käyttää älypuhelinta etätietojen lataamisen avuksi
- Tutkimuksessa käytettävän älypuhelimen puute
- Osallistujan terveydentila muuttuu siten, että osallistuja täyttää jonkin tämän tutkimuksen poissulkemiskriteeristä sydämen kuntoutusistuntojen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki sydämen kuntoutuksen tulokkaat
Jokainen sydänkuntoutusohjelmaan osallistuva osallistuja on oikeutettu tähän tutkimukseen.
|
Osallistujat käyttävät älykelloja ja älysormuksia, ja näitä tietoja käytetään suunnittelemaan algoritmeja, jotka pyrkivät löytämään assosiaatioita laitetietojen ja palautuksen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminnan paraneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 36 istuntoa sydämen kuntoutus
|
6 minuutin kävelytestin suorituskyvyn parantaminen ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin
|
12 viikkoa, 36 istuntoa sydämen kuntoutus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Kurian, Ascension Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21EB028486 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .