Wearables en hartrevalidatie
Herstel inschatten bij hartrevalidatie met behulp van mobiele gezondheidstechnologie en gepersonaliseerd machinaal leren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het verzamelen van draagbare sensorgegevens waarvan de onderzoekers veronderstellen dat ze nuttig zullen zijn bij de toekomstige ontwikkeling van algoritmen voor het monitoren van het herstel van deelnemers die deelnemen aan hartrevalidatieprogramma's. Deelnemers krijgen een of meer smartwatches en/of slimme ringen om te dragen tijdens een onderzoek van 14 weken, dat 2 weken basisgegevensverzameling omvat en een hartrevalidatieprogramma van 12 weken en 36 sessies. Ze zullen vóór de beoordeling een looptest van 6 minuten maken en een looptest van 6 minuten na de beoordeling. Anders zullen ze standaard hartrevalidatieprogrammaprocedures uitvoeren en onze sensoren zullen gedurende de onderzoeksperiode gegevens en slaapinformatie vastleggen.
Dit werk zal gebruik maken van gegevens van hartrevalidatie, verzameld van smartwatches, en gegevens van rust/slaap, vastgelegd van smartwatches en smartringen, om te zien of er trends in herstel zijn die kunnen worden gemodelleerd. Herstel wordt gemeten als een verbetering in de prestaties van de 6 minuten looptest tijdens de hartrevalidatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Ascension Health
-
College Station, Texas, Verenigde Staten, 77843
- Texas A&M University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inschrijving voor hartrevalidatie - iedereen die in aanmerking komt voor hartrevalidatie
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Moedertaalspreker Engels
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om een of meer SmartWatches of Smartring te dragen
- Onvermogen om zonder hulp te lopen
- Onvermogen om deel te nemen aan hartrevalidatie
- Onvermogen om een smartphone te gebruiken om te helpen bij het uploaden van gegevens op afstand
- Gebrek aan smartphone om te gebruiken in de studie
- Er is een zodanige verandering in de gezondheid van de deelnemer dat de deelnemer tijdens de hartrevalidatiesessies aan een van de uitsluitingscriteria voor dit onderzoek voldoet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Iedereen die zich bezighoudt met hartrevalidatie
Iedere deelnemer die is ingeschreven voor hartrevalidatie komt in aanmerking voor dit onderzoek.
|
Deelnemers zullen smartwatches en smartringen dragen en deze gegevens zullen worden gebruikt om algoritmen te ontwerpen die verbanden proberen te vinden tussen apparaatgegevens en herstel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de hartfunctie
Tijdsspanne: 12 weken, 36 sessies hartrevalidatie
|
Verbetering van de prestaties van de 6 minuten looptest vanaf het vooronderzoek tot het naonderzoek
|
12 weken, 36 sessies hartrevalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Kurian, Ascension Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R21EB028486 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .