Nositelná zařízení a srdeční rehabilitace
Odhad zotavení při srdeční rehabilitaci pomocí mobilní zdravotnické technologie a personalizovaného strojového učení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je shromáždit data z nositelných senzorů, o kterých vědci předpokládají, že budou užitečná při budoucím vývoji algoritmů pro monitorování zotavení účastníků zařazených do programů srdeční rehabilitace. Účastníkům budou poskytnuty jedny nebo více chytrých hodinek a/nebo chytrých prstenů, které budou nosit během 14týdenní studie, která zahrnuje 2 týdny sběru základních dat a 12týdenní program srdeční rehabilitace s 36 sezeními. Zachytí předhodnotící 6minutové testy chůze a následný test 6minutové chůze. Jinak budou provádět standardní procedury programu srdeční rehabilitace a naše senzory budou zaznamenávat data a informace o spánku po celou dobu studie.
Tato práce bude využívat data z rehabilitace srdce, zachycená z chytrých hodinek, a data z klidu/spánku, zachycená z chytrých hodinek a chytrých prstenů, aby se zjistilo, zda existují trendy v obnově, které lze modelovat. Zotavení je měřeno jako zlepšení 6minutového testu chůze v průběhu srdeční rehabilitace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Ascension Health
-
College Station, Texas, Spojené státy, 77843
- Texas A&M University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zápis do srdeční rehabilitace - způsobilí všichni příchozí do srdeční rehabilitace
- Věk 18 nebo starší
- Rodilý anglický mluvčí
Kritéria vyloučení:
- Nemožnost nosit jedny nebo více SmartWatch nebo Smartring
- Neschopnost chodit bez pomoci
- Neschopnost účastnit se srdeční rehabilitace
- Nemožnost používat smartphone k usnadnění nahrávání vzdálených dat
- Nedostatek chytrého telefonu k použití ve studii
- Došlo ke změně zdravotního stavu účastníka tak, že účastník během rehabilitačních sezení srdce splňuje jakékoli z vylučovacích kritérií pro tuto studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni příchozí na srdeční rehabilitaci
Každý účastník, který je zapsán do srdeční rehabilitace, je způsobilý pro tuto studii.
|
Účastníci budou nosit chytré hodinky a chytré prsteny a tato data budou použita k návrhu algoritmů, které se snaží najít spojení mezi daty zařízení a obnovou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení srdeční funkce
Časové okno: 12 týdnů, 36 sezení srdeční rehabilitace
|
Zlepšení výkonnosti testu 6minutové chůze od předběžného hodnocení po následné hodnocení
|
12 týdnů, 36 sezení srdeční rehabilitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Kurian, Ascension Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R21EB028486 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .