Wearables et réadaptation cardiaque
Estimation de la récupération en réadaptation cardiaque à l'aide de la technologie de santé mobile et de l'apprentissage automatique personnalisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de collecter des données de capteurs portables qui, selon les enquêteurs, seront utiles dans le futur développement d'algorithmes pour surveiller la récupération des participants inscrits à des programmes de réadaptation cardiaque. Les participants recevront une ou plusieurs montres intelligentes et/ou bagues intelligentes à porter pendant une étude de 14 semaines qui comprend 2 semaines de collecte de données de base et un programme de réadaptation cardiaque de 12 semaines et 36 séances. Ils captureront un test de marche pré-évaluation de 6 minutes et un test de marche post-évaluation de 6 minutes. Par ailleurs, ils mèneront les procédures standard du programme de réadaptation cardiaque et nos capteurs captureront des données et des informations sur le sommeil tout au long de la période d'étude.
Ce travail utilisera les données de réadaptation cardiaque, capturées à partir de montres intelligentes, et les données de repos/sommeil, capturées à partir de montres intelligentes et de smartrings, pour voir s'il existe des tendances de récupération qui peuvent être modélisées. La récupération est mesurée comme une amélioration des performances du test de marche de 6 minutes au cours de la réadaptation cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Ascension Health
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College Station, Texas, États-Unis, 77843
- Texas A&M University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inscription en réadaptation cardiaque - tous les participants éligibles à la réadaptation cardiaque
- 18 ans ou plus
- Anglophone
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de porter une ou plusieurs SmartWatches ou Smartring
- Incapacité de marcher sans aide
- Incapacité de participer à une réadaptation cardiaque
- Impossibilité d'utiliser un smartphone pour faciliter le téléchargement de données à distance
- Manque de smartphone à utiliser dans l'étude
- Il y a un changement dans la santé du participant tel que le participant répond à l'un des critères d'exclusion de cette étude au cours des séances de réadaptation cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les acteurs de la réadaptation cardiaque
Tout participant inscrit en réadaptation cardiaque est éligible pour cette étude.
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Les participants porteront des montres intelligentes et des smartrings et ces données seront utilisées pour concevoir des algorithmes cherchant à trouver des associations entre les données de l'appareil et la récupération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la fonction cardiaque
Délai: 12 semaines, 36 séances de rééducation cardiaque
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Amélioration des performances du test de marche de 6 minutes entre la pré-évaluation et la post-évaluation
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12 semaines, 36 séances de rééducation cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Kurian, Ascension Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R21EB028486 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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