Wearables e reabilitação cardíaca
Estimando a recuperação na reabilitação cardíaca usando tecnologia móvel de saúde e aprendizado de máquina personalizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é coletar dados de sensores vestíveis que os investigadores supõem que serão úteis no futuro desenvolvimento de algoritmos para monitorar a recuperação de participantes inscritos em programas de reabilitação cardíaca. Os participantes receberão um ou mais smartwatches e/ou anéis inteligentes para usar durante um estudo de 14 semanas que inclui 2 semanas de coleta de dados iniciais e um programa de reabilitação cardíaca de 12 semanas e 36 sessões. Eles irão capturar testes de caminhada de 6 minutos pré-avaliação e um teste de caminhada de 6 minutos pós-avaliação. Caso contrário, eles conduzirão procedimentos padrão do programa de reabilitação cardíaca e nossos sensores irão capturar dados e informações do sono durante todo o período do estudo.
Este trabalho utilizará dados de reabilitação cardíaca, captados de smartwatches, e dados de repouso/sono, captados de smartwatches e smartrings, para ver se existem tendências de recuperação que possam ser modeladas. A recuperação é medida como uma melhoria no desempenho do teste de caminhada de 6 minutos ao longo da reabilitação cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Ascension Health
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Texas A&M University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrição em Reabilitação Cardíaca - todos elegíveis para Reabilitação Cardíaca
- Idade 18 ou mais
- Falante nativo de inglês
Critério de exclusão:
- Incapacidade de usar um ou mais SmartWatches ou Smartring
- Incapacidade de andar sem ajuda
- Incapacidade de participar de reabilitação cardíaca
- Incapacidade de usar um smartphone para auxiliar no upload de dados remotos
- Falta de smartphone para usar no estudo
- Há uma mudança na saúde do participante, de modo que o participante atenda a qualquer um dos critérios de exclusão deste estudo durante o curso das sessões de reabilitação cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos que chegam à reabilitação cardíaca
Qualquer participante inscrito em reabilitação cardíaca é elegível para este estudo.
|
Os participantes usarão smartwatches e smartrings e esses dados serão usados para projetar algoritmos que buscam encontrar associações entre os dados do dispositivo e a recuperação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria na função cardíaca
Prazo: 12 semanas, 36 sessões de reabilitação cardíaca
|
Melhoria no desempenho do teste de caminhada de 6 minutos da pré-avaliação para a pós-avaliação
|
12 semanas, 36 sessões de reabilitação cardíaca
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Kurian, Ascension Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R21EB028486 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .