Wearables y rehabilitación cardíaca
Estimación de la recuperación en rehabilitación cardíaca mediante tecnología de salud móvil y aprendizaje automático personalizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es recopilar datos de sensores portátiles que, según la hipótesis de los investigadores, serán útiles en el futuro desarrollo de algoritmos para monitorear la recuperación de los participantes inscritos en programas de rehabilitación cardíaca. Los participantes recibirán uno o más relojes inteligentes y/o anillos inteligentes para que los usen durante un estudio de 14 semanas que incluye 2 semanas de recopilación de datos de referencia y un programa de rehabilitación cardíaca de 36 sesiones y 12 semanas. Capturarán una prueba de caminata de 6 minutos previa a la evaluación y una prueba de caminata de 6 minutos posterior a la evaluación. De lo contrario, llevarán a cabo procedimientos estándar del programa de rehabilitación cardíaca y nuestros sensores capturarán datos e información del sueño durante todo el período del estudio.
Este trabajo utilizará datos de rehabilitación cardíaca, capturados de relojes inteligentes, y datos de descanso/sueño, capturados de relojes inteligentes y anillos inteligentes, para ver si hay tendencias en la recuperación que puedan modelarse. La recuperación se mide como una mejora en el rendimiento de la prueba de caminata de 6 minutos durante el transcurso de la rehabilitación cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Ascension Health
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Texas A&M University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción en rehabilitación cardíaca: todos los participantes elegibles en rehabilitación cardíaca
- 18 años o más
- Hablante nativo de inglés
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para usar uno o más SmartWatches o Smartring
- Incapacidad para caminar sin ayuda
- Incapacidad para participar en rehabilitación cardíaca.
- Incapacidad de usar un teléfono inteligente para ayudar en la carga de datos remotos
- Falta de teléfono inteligente para usar en el estudio.
- Hay un cambio en la salud del participante de modo que el participante cumple con cualquiera de los criterios de exclusión para este estudio durante el transcurso de las sesiones de rehabilitación cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los interesados en la rehabilitación cardíaca
Cualquier participante que esté inscrito en rehabilitación cardíaca es elegible para este estudio.
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Los participantes usarán relojes y anillos inteligentes y estos datos se utilizarán para diseñar algoritmos que busquen encontrar asociaciones entre los datos del dispositivo y la recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la función cardíaca.
Periodo de tiempo: 12 semanas, 36 sesiones de rehabilitación cardíaca.
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Mejora en el rendimiento de la prueba de caminata de 6 minutos desde la evaluación previa hasta la evaluación posterior
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12 semanas, 36 sesiones de rehabilitación cardíaca.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Kurian, Ascension Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R21EB028486 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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