Wearables og hjerterehabilitering
Estimerer utvinning i hjerterehabilitering ved hjelp av mobil helseteknologi og personlig maskinlæring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å samle bærbare sensordata som etterforskerne antar vil være nyttige i fremtidig algoritmeutvikling for å overvåke restitusjonen til deltakere som er registrert i hjerterehabiliteringsprogrammer. Deltakerne vil få en eller flere smartklokker og/eller smartringer til å ha på seg i løpet av en 14 ukers studie som inkluderer 2 uker med baseline datainnsamling og et 12-ukers, 36-sesjoner hjerterehabiliteringsprogram. De vil ta en 6-minutters gangprøve før vurdering og en 6-minutters gangtest etter vurdering. De vil ellers gjennomføre standard prosedyrer for hjerterehabiliteringsprogram, og sensorene våre vil fange opp data og søvninformasjon gjennom hele studieperioden.
Dette arbeidet vil bruke data fra hjerterehabilitering, fanget fra smartklokker, og data fra hvile/søvn, fanget fra smartklokker og smartringer, for å se om det er trender innen utvinning som kan modelleres. Gjenoppretting måles som en forbedring i 6 minutters gangtestytelse i løpet av hjerterehabilitering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Ascension Health
-
College Station, Texas, Forente stater, 77843
- Texas A&M University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påmelding til hjerterehabilitering - kvalifiserte alle som kommer til hjerterehabilitering
- Alder 18 år eller eldre
- Engelsk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å bruke en eller flere SmartWatches eller Smartring
- Manglende evne til å gå uten hjelp
- Manglende evne til å delta i hjerterehabilitering
- Manglende evne til å bruke en smarttelefon for å hjelpe til med opplasting av eksterne data
- Mangel på smarttelefon å bruke i studien
- Det er en endring i deltakerhelsen slik at deltakeren oppfyller noen av eksklusjonskriteriene for denne studien i løpet av hjerterehabøktene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle som kommer til hjerterehabilitering
Enhver deltaker som er påmeldt hjerterehabilitering er kvalifisert for denne studien.
|
Deltakerne vil bruke smartklokker og smartringer, og disse dataene vil bli brukt til å designe algoritmer som søker å finne assosiasjoner mellom enhetsdata og gjenoppretting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av hjertefunksjonen
Tidsramme: 12 uker, 36 sesjoner hjerterehabilitering
|
Forbedring i 6 minutters gangetestytelse fra forhåndsvurdering til ettervurdering
|
12 uker, 36 sesjoner hjerterehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Kurian, Ascension Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R21EB028486 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .