Dispositivi indossabili e riabilitazione cardiaca
Stima del recupero nella riabilitazione cardiaca utilizzando la tecnologia sanitaria mobile e l'apprendimento automatico personalizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è raccogliere i dati dei sensori indossabili che i ricercatori ipotizzano saranno utili nel futuro sviluppo di algoritmi per monitorare il recupero dei partecipanti iscritti a programmi di riabilitazione cardiaca. Ai partecipanti verrà fornito uno o più smartwatch e/o anelli intelligenti da indossare durante uno studio di 14 settimane che include 2 settimane di raccolta dati di base e un programma di riabilitazione cardiaca di 12 settimane e 36 sessioni. Acquisiranno un test del cammino di 6 minuti pre-valutazione e un test del cammino di 6 minuti post-valutazione. Altrimenti condurranno procedure standard del programma di riabilitazione cardiaca e i nostri sensori acquisiranno dati e informazioni sul sonno durante tutto il periodo di studio.
Questo lavoro utilizzerà i dati della riabilitazione cardiaca, catturati dagli smartwatch, e i dati del riposo/sonno, catturati dagli smartwatch e dagli smartring, per vedere se ci sono tendenze nel recupero che possono essere modellate. Il recupero viene misurato come miglioramento delle prestazioni del test del cammino di 6 minuti nel corso della riabilitazione cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Ascension Health
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College Station, Texas, Stati Uniti, 77843
- Texas A&M University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscrizione al programma di riabilitazione cardiaca: tutti i candidati idonei alla riabilitazione cardiaca
- Età pari o superiore a 18 anni
- Madrelingua inglese
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di indossare uno o più SmartWatch o Smartring
- Incapacità di camminare senza assistenza
- Impossibilità di partecipare alla riabilitazione cardiaca
- Impossibilità di utilizzare uno smartphone per facilitare il caricamento dei dati remoti
- Mancanza di smartphone da utilizzare nello studio
- Si verifica un cambiamento nella salute del partecipante in modo tale che il partecipante soddisfi uno qualsiasi dei criteri di esclusione per questo studio durante il corso delle sessioni di riabilitazione cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tutti coloro che si rivolgono alla riabilitazione cardiaca
Qualsiasi partecipante iscritto alla riabilitazione cardiaca è idoneo a questo studio.
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I partecipanti indosseranno smartwatch e smartring e questi dati verranno utilizzati per progettare algoritmi che cercano di trovare associazioni tra i dati del dispositivo e il ripristino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della funzione cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane, 36 sessioni di riabilitazione cardiaca
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Miglioramento delle prestazioni del test del cammino di 6 minuti dalla valutazione preliminare alla valutazione successiva
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12 settimane, 36 sessioni di riabilitazione cardiaca
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Kurian, Ascension Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21EB028486 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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