慢性腎臓病患者における個別化された Actionable Connected Extensible (PACE) 介入の効果
2025年6月9日 更新者：Miaofen Yen、National Cheng Kung University
慢性腎臓病患者におけるフレイルの軌跡と個別化されたActionable Connected Extensible（PACE）介入の効果：縦断的研究
これは慢性腎臓病（CKD）の虚弱患者を対象に実施されたランダム化対照試験研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は虚弱なCKD患者120人を対象に実施され、2つのグループに分けられる。60人の虚弱患者で構成されるグループ1は、6か月間PACE介入（モバイルソーシャルネットワークサポートに基づく）を受ける。
グループ 2 は虚弱患者 60 名で構成され、通常の CKD 教育と相談を 6 か月間受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾
- National Cheng Kung University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CKD ステージ 1 ～ 5 と診断されている
- 虚弱予備軍および虚弱状態の参加者。
- 携帯電話にアクセスでき、モバイルソーシャルネットワークアプリケーション（Line）を使用できること
除外基準:
- 腎代替療法を受けている
- 参加者はTTMステージ5を達成
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペース介入
介入グループ (PACE 介入) は、モバイル ソーシャル ネットワーク サポートを利用し、LINE グループを使用して、ケア プログラムを確立するための TTM モデルに基づいた個別の計画を実施します。
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「PACE介入では、Line（技術機器）を使用して患者との協力グループを確立します。
研究者らは慢性腎臓病患者に対し、栄養と運動の重要性について定期的に注意喚起する予定だ。
また、栄養管理や運動療法を遵守する方法に関する情報も提供し、一貫したパフォーマンスを称賛する予定です。」
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群は、標準的な CKD 教育と相談を含む通常のケアを受けます。
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看護師が日常的な教育と相談を提供します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ティルバーグの虚弱なインジケーター（TFI）
時間枠：ベースライン、3ヶ月、および介入後6ヶ月
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脆弱性は、物理的、心理的、社会的領域を評価する15項目の自己報告アンケートであるティルブルクの虚弱インジケーター（TFI）を使用して測定されました。
合計スコアは0〜15の範囲で、スコアが高いほど虚弱が大きいことを示しています。
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ベースライン、3ヶ月、および介入後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPAQ-Taiwanが測定した身体活動レベル
時間枠：ベースライン、3ヶ月、および介入後6ヶ月
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身体活動は、国際的な身体活動アンケート - 台湾版（IPAQ -Taiwan）を使用して評価されました。
総身体活動スコアは、ウォーキング、中程度、および激しい強度活動を含む、毎週のメット/週で計算されました。
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ベースライン、3ヶ月、および介入後6ヶ月
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健康促進ライフスタイル行動（HPLP-II、台湾版）
時間枠：ベースライン、3ヶ月、および介入後6ヶ月
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ライフスタイルの行動は、6つのサブスケールを含むHPLP-II、台湾バージョンを使用して評価されました。
スコアの範囲は52〜208で、スコアが高いほど、より頻繁に健康促進行動が示されます。
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ベースライン、3ヶ月、および介入後6ヶ月
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MNA-SFによって測定された栄養状態
時間枠：ベースライン、3ヶ月、および介入後6ヶ月
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栄養状態は、6項目のツールである0-14であるミニ栄養評価 - 短型（MNA-SF）を使用して評価されました。
スコアが高いほど、栄養状態が向上します。
スコア≥12は正常と見なされます。
台湾バージョンが使用されました。
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ベースライン、3ヶ月、および介入後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月19日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月9日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B-ER-109-494
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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