Effetti degli interventi PACE (Personaled Actionable Connected Extensible) tra i pazienti con malattia renale cronica
9 giugno 2025 aggiornato da: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
Traiettorie di fragilità ed effetti degli interventi PACE (Personaled Actionable Connected Extensible) tra i pazienti con malattia renale cronica: uno studio longitudinale
Questo è uno studio randomizzato e controllato condotto su pazienti fragili con malattia renale cronica (CKD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto su 120 pazienti fragili affetti da insufficienza renale cronica, che saranno divisi in 2 gruppi: Il gruppo 1, composto da 60 pazienti fragili, riceverà un intervento PACE (basato sul supporto di social network mobile) per 6 mesi.
Il gruppo 2, composto da 60 pazienti fragili, riceverà la consueta formazione e consulenza sulla malattia renale cronica per 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di insufficienza renale cronica da stadio 1 a 5
- Partecipanti con condizioni pre-fragili e fragili.
- Avere accesso a un telefono cellulare ed essere in grado di utilizzare l'applicazione di social network mobile (Line)
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto terapia sostitutiva renale
- I partecipanti hanno raggiunto la fase 5 del TTM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento dell'APCE
Il gruppo di intervento (intervento PACE) utilizza il supporto mobile dei social network, impiegando un gruppo LINE per implementare un piano personalizzato basato sul modello TTM per stabilire un programma di assistenza.
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"L'intervento PACE prevede l'utilizzo di Line (dispositivi tecnologici) per stabilire un gruppo collaborativo con i pazienti.
I ricercatori forniranno regolarmente promemoria ai pazienti con malattia renale cronica riguardo all’importanza della nutrizione e dell’esercizio fisico.
Forniranno inoltre informazioni su come aderire ai regimi nutrizionali e di esercizio fisico, offrendo elogi per prestazioni costanti."
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve le cure abituali, che comportano formazione e consulenza standard sulla malattia renale cronica.
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Gli infermieri forniscono formazione e consulenza di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tilburg Frailty Indicatore (TFI)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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La fragilità è stata misurata usando l'indicatore di fragilità di Tilburg (TFI), un questionario auto-riferito di 15 elementi che valuta i domini fisici, psicologici e sociali.
Il punteggio totale varia da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano una maggiore fragilità.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attività fisica misurato da ipaq-taiwan
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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L'attività fisica è stata valutata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica - versione di Taiwan (IPAQ -TAIWAN).
Il punteggio totale dell'attività fisica è stato calcolato in met-minute/settimana, tra cui camminata, attività di intensità moderate e vigorose.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Comportamenti dello stile di vita che promuovono la salute (HPLP-II, versione di Taiwan)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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I comportamenti dello stile di vita sono stati valutati utilizzando la versione HPLP-II, Taiwan, tra cui sei sottoscale.
I punteggi vanno da 52 a 208, con punteggi più alti che indicano comportamenti di promozione della salute più frequenti.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Stato nutrizionale misurato da MNA-SF
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Lo stato nutrizionale è stato valutato utilizzando la mini valutazione nutrizionale-forma corta (MNA-SF), uno strumento a 6 elementi valutato 0-14.
I punteggi più alti indicano un migliore stato nutrizionale.
Un punteggio ≥12 è considerato normale.
La versione di Taiwan è stata utilizzata.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-ER-109-494
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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