Efeitos de intervenções extensíveis conectadas e acionáveis personalizadas (PACE) entre pacientes com doença renal crônica
9 de junho de 2025 atualizado por: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
Trajetórias de fragilidade e efeitos de intervenções extensíveis conectadas e acionáveis personalizadas (PACE) entre pacientes com doença renal crônica: um estudo longitudinal
Este é um estudo randomizado controlado realizado em pacientes frágeis com doença renal crônica (DRC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em 120 pacientes frágeis com DRC, que serão divididos em 2 grupos: O Grupo 1, composto por 60 pacientes frágeis, receberá intervenção PACE (com base no suporte de rede social móvel) por 6 meses.
O Grupo 2, composto por 60 pacientes frágeis, receberá educação e consulta usual sobre DRC por 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DRC estágio 1 a 5
- Participantes com condições pré-frágeis e frágeis.
- Ter acesso a um telemóvel e ser capaz de utilizar uma aplicação de rede social móvel (Linha)
Critério de exclusão:
- Recebeu terapia de substituição renal
- Os participantes alcançaram o estágio 5 do TTM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção PACE
O grupo de intervenção (intervenção PACE) utiliza suporte de rede social móvel, empregando um grupo LINE para implementar um plano personalizado baseado no modelo TTM para estabelecer um programa de cuidados.
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“A intervenção PACE envolve o uso do Line (dispositivos tecnológicos) para estabelecer um grupo colaborativo com os pacientes.
Os pesquisadores fornecerão regularmente lembretes aos pacientes com doença renal crônica sobre a importância da nutrição e dos exercícios.
Eles também fornecerão informações sobre como aderir a regimes nutricionais e de exercícios, elogiando o desempenho consistente”.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle recebe cuidados habituais, que envolvem educação e consulta padrão sobre DRC.
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Enfermeiros fornecem educação e consultas de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicador de fragilidade de Tilburg (TFI)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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A fragilidade foi medida usando o indicador de fragilidade de Tilburg (TFI), um questionário auto-relatado de 15 itens que avalia domínios físicos, psicológicos e sociais.
A pontuação total varia de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando maior fragilidade.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física medida por ipaq-taiwan
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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A atividade física foi avaliada usando o questionário de atividade física internacional - versão de Taiwan (IPAQ -TAIWAN).
A pontuação total da atividade física foi calculada em Met-Minutes/semana, incluindo atividades de caminhada, moderada e intensidade vigorosa.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Comportamentos de estilo de vida promotores de saúde (HPLP-II, versão de Taiwan)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Os comportamentos do estilo de vida foram avaliados usando a versão HPLP-II, Taiwan, incluindo seis subescalas.
As pontuações variam de 52 a 208, com pontuações mais altas indicando comportamentos de promoção da saúde mais frequentes.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Estado nutricional medido pelo MNA-SF
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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O estado nutricional foi avaliado usando a mini avaliação nutricional-formulário curto (MNA-SF), uma ferramenta de 6 itens marcou 0-14.
Pontuações mais altas indicam melhor estado nutricional.
Uma pontuação ≥12 é considerada normal.
A versão de Taiwan foi usada.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-109-494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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