Effekter af Personalized Actionable Connected Extensible (PACE) interventioner blandt patienter med kronisk nyresygdom
9. juni 2025 opdateret af: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
Skrøbelighedsforløb og virkninger af personaliserede handlingsbare forbundne forlængelige (PACE)-interventioner blandt patienter med kronisk nyresygdom: en longitudinel undersøgelse
Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse udført på svage patienter med kronisk nyresygdom (CKD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil blive udført på 120 skrøbelige patienter med CKD, som vil blive opdelt i 2 grupper: Gruppe 1, bestående af 60 skrøbelige patienter, vil modtage PACE-intervention (baseret på mobil social netværksstøtte) i 6 måneder.
Gruppe 2, bestående af 60 svage patienter, vil modtage sædvanlig CKD-uddannelse og konsultation i 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med CKD stadium 1 til 5
- Deltagere med præ-svage og skrøbelige forhold.
- Har adgang til en mobiltelefon og er i stand til at bruge mobile sociale netværksapplikationer (Line)
Ekskluderingskriterier:
- Modtog nyresubstitutionsbehandling
- Deltagerne opnåede TTM trin 5
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PACE intervention
Interventionsgruppen (PACE-intervention) anvender mobil social netværksstøtte og anvender en LINE-gruppe til at implementere en personlig plan baseret på TTM-modellen for etablering af et plejeprogram.
|
"PACE-interventionen involverer at bruge Line (teknologisk udstyr) til at etablere en samarbejdsgruppe med patienter.
Forskerne vil løbende give påmindelser til patienter med kronisk nyresygdom om vigtigheden af ernæring og motion.
De vil også give information om, hvordan man overholder ernærings- og træningsregimer, og giver ros for konsekvent præstation."
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager sædvanlig pleje, som involverer standard CKD-uddannelse og konsultation.
|
Sygeplejersker sørger for rutinemæssig undervisning og konsultation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilburg Fraily Indicator (TFI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Fraily blev målt ved hjælp af Tilburg Fraily Indicator (TFI), et 15-punkts selvrapporteret spørgeskema, der vurderede fysiske, psykologiske og sociale domæner.
Den samlede score varierer fra 0 til 15, med højere score, der indikerer større skrøbelighed.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau målt af IPAQ-Taiwan
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af det internationale spørgeskema for fysisk aktivitet - Taiwan -version (IPAQ -Taiwan).
Den samlede fysiske aktivitetsresultat blev beregnet i met-minut/uge, herunder gående, moderat og kraftig intensitetsaktiviteter.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Sundhedsfremmende livsstilsadfærd (HPLP-II, Taiwan version)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Livsstilsadfærd blev vurderet ved hjælp af HPLP-II, Taiwan-versionen, inklusive seks underskalaer.
Resultater spænder fra 52 til 208, med højere score, der indikerer hyppigere sundhedsfremmende adfærd.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Ernæringsstatus målt af MNA-SF
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Ernæringsstatus blev vurderet ved hjælp af mini-ernæringsvurderingen-kort form (MNA-SF), et værktøj på 6 punkter scorede 0-14.
Højere score indikerer bedre ernæringsstatus.
En score ≥12 betragtes som normal.
Taiwan -versionen blev brugt.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2023
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-ER-109-494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .