Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Personalized Actionable Connected Extensible (PACE) interventioner blandt patienter med kronisk nyresygdom

21. marts 2024 opdateret af: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Skrøbelighedsforløb og virkninger af personaliserede handlingsbare forbundne forlængelige (PACE)-interventioner blandt patienter med kronisk nyresygdom: en longitudinel undersøgelse

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse udført på svage patienter med kronisk nyresygdom (CKD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil blive udført på 120 skrøbelige patienter med CKD, som vil blive opdelt i 2 grupper: Gruppe 1, bestående af 60 skrøbelige patienter, vil modtage PACE-intervention (baseret på mobil social netværksstøtte) i 6 måneder. Gruppe 2, bestående af 60 svage patienter, vil modtage sædvanlig CKD-uddannelse og konsultation i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med CKD stadium 1 til 5
  • Deltagere med præ-svage og skrøbelige forhold.
  • Har adgang til en mobiltelefon og er i stand til at bruge mobile sociale netværksapplikationer (Line)

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog nyresubstitutionsbehandling
  • Deltagerne opnåede TTM trin 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PACE intervention
Interventionsgruppen (PACE-intervention) anvender mobil social netværksstøtte og anvender en LINE-gruppe til at implementere en personlig plan baseret på TTM-modellen for etablering af et plejeprogram.
Adfærdsmæssigt: PACE intervention
"PACE-interventionen involverer at bruge Line (teknologisk udstyr) til at etablere en samarbejdsgruppe med patienter. Forskerne vil løbende give påmindelser til patienter med kronisk nyresygdom om vigtigheden af ​​ernæring og motion. De vil også give information om, hvordan man overholder ernærings- og træningsregimer, og giver ros for konsekvent præstation."
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager sædvanlig pleje, som involverer standard CKD-uddannelse og konsultation.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sygeplejersker sørger for rutinemæssig undervisning og konsultation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed
Tidsramme: Før intervention, efter indledende intervention 3 måneder og efter intervention 6 måneder.
Vurdering af skrøbelighed ved hjælp af Tilburg skrøbelighedsindikator.
Før intervention, efter indledende intervention 3 måneder og efter intervention 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet
Tidsramme: Før intervention, efter indledende intervention 3 måneder og efter intervention 6 måneder.
IPAQ-Taiwan
Før intervention, efter indledende intervention 3 måneder og efter intervention 6 måneder.
Levevis
Tidsramme: Før intervention, efter indledende indsats og efter intervention 6 måneder.
Sundhedsfremmende livsstilsadfærd-Taiwan version
Før intervention, efter indledende indsats og efter intervention 6 måneder.
Ernæring
Tidsramme: Før intervention, efter indledende intervention 3 måneder og efter intervention 6 måneder.
Mini Ernæringsvurdering Kort-Form
Før intervention, efter indledende intervention 3 måneder og efter intervention 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng Kung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-ER-109-494

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PACE intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner