Effekter av Personalized Actionable Connected Extensible (PACE) intervensjoner blant pasienter med kronisk nyresykdom
9. juni 2025 oppdatert av: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
Skrøpelighetsbaner og effekter av personaliserte handlingsbare tilkoblede forlengbare (PACE) intervensjoner blant pasienter med kronisk nyresykdom: en longitudinell studie
Dette er en randomisert kontrollert studie utført på skrøpelige pasienter med kronisk nyresykdom (CKD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført på 120 skrøpelige pasienter med CKD, som deles inn i 2 grupper: Gruppe 1, bestående av 60 skrøpelige pasienter, vil motta PACE-intervensjon (basert på mobil sosial nettverksstøtte) i 6 måneder.
Gruppe 2, bestående av 60 skrøpelige pasienter, vil motta vanlig CKD-opplæring og konsultasjon i 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med CKD stadium 1 til 5
- Deltakere med pre-skjøre og skrøpelige forhold.
- Å ha tilgang til en mobiltelefon og er i stand til å bruke mobile sosiale nettverksapplikasjoner (Line)
Ekskluderingskriterier:
- Fikk nyreerstatningsterapi
- Deltakerne oppnådde TTM trinn 5
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PACE intervensjon
Intervensjonsgruppen (PACE-intervensjon) bruker mobil sosial nettverksstøtte, og bruker en LINE-gruppe for å implementere en personlig plan basert på TTM-modellen for å etablere et omsorgsprogram.
|
"PACE-intervensjonen innebærer å bruke Line (teknologiske enheter) for å etablere en samarbeidsgruppe med pasienter.
Forskerne vil jevnlig gi påminnelser til pasienter med kronisk nyresykdom om viktigheten av ernæring og trening.
De vil også gi informasjon om hvordan man følger ernærings- og treningsregimer, og gir ros for konsekvent ytelse."
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar vanlig omsorg, som innebærer standard CKD-utdanning og konsultasjon.
|
Sykepleiere gir rutinemessig opplæring og konsultasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Sprøhet ble målt ved bruk av Tilburg skrøpelighetsindikator (TFI), et 15-punkts selvrapportert spørreskjema som vurderte fysiske, psykologiske og sosiale domener.
Total score varierer fra 0 til 15, med høyere score som indikerer større skrøpelighet.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå målt ved IPAQ-Taiwan
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Fysisk aktivitet ble vurdert ved bruk av International Physical Activity Questionnaire - Taiwan -versjonen (IPAQ -Taiwan).
Total fysisk aktivitetspoeng ble beregnet i met-minutter/uke, inkludert turgåing, moderat og kraftig intensitetsaktiviteter.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Helsefremmende livsstilsatferd (HPLP-II, Taiwan versjon)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Livsstilsatferd ble vurdert ved bruk av HPLP-II, Taiwan-versjonen, inkludert seks underskalaer.
Poengene varierer fra 52 til 208, med høyere score som indikerer hyppigere helsefremmende atferd.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Ernæringsstatus målt ved MNA-SF
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Ernæringsstatus ble vurdert ved bruk av Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), et 6-punkts verktøy scoret 0-14.
Høyere score indikerer bedre ernæringsstatus.
En score ≥12 anses som normal.
Taiwan -versjonen ble brukt.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-ER-109-494
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .