만성 신장 질환 환자를 위한 PACE(Personalized Actionable Connected Extensible) 중재의 효과
2025년 6월 9일 업데이트: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
만성 신장 질환 환자의 노쇠 궤적 및 PACE(Personalized Actionable Connected Extensible) 중재의 효과: 종단 연구
이것은 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있는 허약한 환자를 대상으로 실시된 무작위 대조 시험 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 120명의 허약한 만성콩팥병 환자를 대상으로 진행되며, 이들은 두 그룹으로 나누어집니다. 60명의 허약한 환자로 구성된 그룹 1은 6개월 동안 PACE 개입(모바일 소셜 네트워크 지원 기반)을 받게 됩니다.
60명의 허약한 환자로 구성된 그룹 2는 6개월 동안 일반적인 CKD 교육과 상담을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만
- National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CKD 1~5단계로 진단됨
- 허약한 상태와 허약한 상태를 가진 참가자.
- 휴대폰 접속 및 모바일 소셜네트워크 애플리케이션(라인) 이용이 가능한 자
제외 기준:
- 신장 대체 요법을 받았습니다.
- 참가자는 TTM 5단계를 달성했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PACE 개입
개입 그룹(PACE 개입)은 모바일 소셜 네트워크 지원을 활용하고 LINE 그룹을 사용하여 치료 프로그램 수립을 위한 TTM 모델을 기반으로 개인화된 계획을 구현합니다.
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"PACE 개입에는 Line(기술 장치)을 사용하여 환자와 협력 그룹을 구축하는 것이 포함됩니다.
연구원들은 만성 신장 질환 환자들에게 영양과 운동의 중요성에 대해 정기적으로 상기시켜줄 것입니다.
또한 영양 및 운동 요법을 준수하는 방법에 대한 정보를 제공하고 일관된 성과에 대해 칭찬할 것입니다."
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활성 비교기: 대조군
대조군은 표준 CKD 교육 및 상담을 포함하는 일반적인 치료를 받습니다.
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간호사가 정기적인 교육과 상담을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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틸 부르크 연약한 지표 (TFI)
기간: 중개 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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연약함은 신체적, 심리적, 사회적 영역을 평가하는 15 개 항목 자체보고 설문지 인 Tilburg Frailty Indicator (TFI)를 사용하여 측정되었습니다.
총 점수는 0에서 15 사이이며 점수가 높을수록 연약함이 더 높습니다.
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중개 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ipaq-Taiwan에 의해 측정 된 신체 활동 수준
기간: 중개 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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신체 활동은 국제 신체 활동 설문지 - 대만 버전 (IPAQ -Taiwan)을 사용하여 평가되었습니다.
총 신체 활동 점수는 걷기, 중등도 및 격렬한 강도 활동을 포함하여 Met Minutes/Week로 계산되었습니다.
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중개 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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건강 증진 라이프 스타일 행동 (HPLP-II, 대만 버전)
기간: 중개 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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라이프 스타일 행동은 6 개의 하위 척도를 포함하여 대만 버전의 HPLP-II 버전을 사용하여 평가되었습니다.
점수는 52에서 208이며, 점수가 높을수록 건강 증진 행동이 더 자주 나타납니다.
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중개 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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MNA-SF에 의해 측정 된 영양 상태
기간: 중개 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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영양 상태는 미니 영양 평가-짧은 형태 (MNA-SF)를 사용하여 평가되었다.
점수가 높을수록 영양 상태가 향상됩니다.
점수 ≥12는 정상으로 간주됩니다.
대만 버전이 사용되었습니다.
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중개 후 기준선, 3 개월 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-ER-109-494
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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