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Effets des interventions personnalisées et extensibles connectées (PACE) chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

9 juin 2025 mis à jour par: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Trajectoires de fragilité et effets des interventions personnalisées, connectées et extensibles (PACE) chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique : une étude longitudinale

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé mené sur des patients fragiles atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée sur 120 patients fragiles atteints d'IRC, qui seront divisés en 2 groupes : Le groupe 1, composé de 60 patients fragiles, recevra une intervention PACE (basée sur le support des réseaux sociaux mobiles) pendant 6 mois. Le groupe 2, comprenant 60 patients fragiles, recevra une éducation et une consultation habituelles en matière d'IRC pendant 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec une MRC de stade 1 à 5
  • Participants souffrant de conditions pré-fragiles et fragiles.
  • Avoir accès à un téléphone mobile et être capable d'utiliser une application de réseau social mobile (Line)

Critère d'exclusion:

  • A reçu un traitement de remplacement rénal
  • Les participants ont atteint le stade 5 du TTM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention PACE
Le groupe d'intervention (intervention PACE) utilise le support des réseaux sociaux mobiles, employant un groupe LINE pour mettre en œuvre un plan personnalisé basé sur le modèle TTM pour établir un programme de soins.
Comportemental: Intervention PACE
"L'intervention PACE consiste à utiliser Line (dispositifs technologiques) pour établir un groupe de collaboration avec les patients. Les chercheurs rappelleront régulièrement aux patients atteints d’insuffisance rénale chronique l’importance de la nutrition et de l’exercice. Ils fourniront également des informations sur la manière d'adhérer à des régimes nutritionnels et d'exercice, en faisant l'éloge d'une performance constante."
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit les soins habituels, qui impliquent une éducation et une consultation standard en matière d'IRC.
Comportemental: Soins habituels
Les infirmières assurent une formation et des consultations de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateur de fragilité de Tilburg (TFI)
Délai: Base, 3 mois et 6 mois après l'intervention
La fragilité a été mesurée à l'aide de l'indicateur de fragilité de Tilburg (TFI), un questionnaire autodéclaré à 15 éléments évaluant les domaines physiques, psychologiques et sociaux. Le score total varie de 0 à 15, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fragilité.
Base, 3 mois et 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique mesuré par IPAQ-Taiwan
Délai: Base, 3 mois et 6 mois après l'intervention
L'activité physique a été évaluée à l'aide du questionnaire international d'activité physique - Version de Taiwan (IPAQ-Taiwan). Le score total de l'activité physique a été calculé en MET-minutes / semaine, y compris les activités de marche, modérée et vigoureuse.
Base, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Comportements de vie favorisant la santé (HPLP-II, version de Taiwan)
Délai: Base, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Les comportements de style de vie ont été évalués à l'aide de la version HPLP-II de Taiwan, dont six sous-échelles. Les scores varient de 52 à 208, avec des scores plus élevés indiquant des comportements plus fréquents pour la santé.
Base, 3 mois et 6 mois après l'intervention
État nutritionnel mesuré par MNA-SF
Délai: Base, 3 mois et 6 mois après l'intervention
L'état nutritionnel a été évalué à l'aide de la mini évaluation nutritionnelle - Formulaire court (MNA-SF), un outil de 6 éléments marqué 0-14. Des scores plus élevés indiquent un meilleur état nutritionnel. Un score ≥12 est considéré comme normal. La version Taiwan a été utilisée.
Base, 3 mois et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng Kung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-ER-109-494

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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