Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты персонализированных действенных связанных расширяемых вмешательств (PACE) у пациентов с хронической болезнью почек

9 июня 2025 г. обновлено: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Траектории слабости и эффекты персонализированных действенных связанных расширяемых вмешательств (PACE) среди пациентов с хронической болезнью почек: лонгитюдное исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование, проведенное на ослабленных пациентах с хронической болезнью почек (ХБП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проведено на 120 ослабленных пациентах с ХБП, которые будут разделены на 2 группы: Группа 1, состоящая из 60 ослабленных пациентов, будет получать вмешательство PACE (на основе поддержки мобильных социальных сетей) в течение 6 месяцев. Группа 2, состоящая из 60 ослабленных пациентов, будет получать обычное обучение и консультации по вопросам ХБП в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань
        • National Cheng Kung University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ХБП 1–5 стадии.
  • Участники с предхилыми и немощными состояниями.
  • Иметь доступ к мобильному телефону и использовать мобильное приложение социальной сети (Line)

Критерий исключения:

  • Получал заместительную почечную терапию
  • Участники достигли 5-го этапа ТТМ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство ПАСЕ
Группа вмешательства (вмешательство PACE) использует поддержку мобильных социальных сетей, используя группу LINE для реализации индивидуального плана, основанного на модели TTM, для создания программы ухода.
Поведенческий: Вмешательство ПАСЕ
«Вмешательство PACE предполагает использование Line (технологических устройств) для создания группы сотрудничества с пациентами. Исследователи будут регулярно напоминать пациентам с хроническим заболеванием почек о важности питания и физических упражнений. Они также предоставят информацию о том, как придерживаться режима питания и физических упражнений, и похвалят за стабильные результаты».
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получает обычный уход, который включает стандартное обучение и консультации по поводу ХБП.
Поведенческий: Обычный уход
Медсестры обеспечивают регулярное обучение и консультации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТИЛБУРГ
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Хрупкости измеряли с использованием индикатора слабости Тилбурга (TFI), самооценки с 15 пунктами, оценивающим физические, психологические и социальные области. Общий балл колеблется от 0 до 15, причем более высокие оценки указывают на большую слабость.
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической активности, измеренный по ipaq-taiwan
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Физическая активность оценивалась с использованием международной анкеты физической активности - Тайваньской версии (Ipaq -Тайвань). Общий показатель физической активности был рассчитан в Met-минутах/неделю, включая ходьбу, умеренную и энергичную интенсивную деятельность.
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Поведение образа жизни, способствующее здоровью (HPLP-II, Тайваньская версия)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Поведение образа жизни оценивалось с использованием HPLP-II, тайваньской версии, включая шесть подшкал. Оценки варьируются от 52 до 208, причем более высокие оценки указывают на более частые поведение, способствующее здоровью.
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Состояние питания, измеренное MNA-SF
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Статус питания оценивали с использованием мини-пищевой оценки-короткая форма (MNA-SF), инструмент с 6 пунктами, набранный 0-14. Более высокие оценки указывают на лучший статус питания. Оценка ≥12 считается нормальной. Тайваньская версия была использована.
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng Kung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-ER-109-494

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться