Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты персонализированных действенных связанных расширяемых вмешательств (PACE) у пациентов с хронической болезнью почек

21 марта 2024 г. обновлено: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Траектории слабости и эффекты персонализированных действенных связанных расширяемых вмешательств (PACE) среди пациентов с хронической болезнью почек: лонгитюдное исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование, проведенное на ослабленных пациентах с хронической болезнью почек (ХБП).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проведено на 120 ослабленных пациентах с ХБП, которые будут разделены на 2 группы: Группа 1, состоящая из 60 ослабленных пациентов, будет получать вмешательство PACE (на основе поддержки мобильных социальных сетей) в течение 6 месяцев. Группа 2, состоящая из 60 ослабленных пациентов, будет получать обычное обучение и консультации по вопросам ХБП в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fang-Ru Yueh
  • Номер телефона: 5823 886-6-2353535
  • Электронная почта: t26011068@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Miaofen Yen
  • Номер телефона: 5823 886-6-2353535
  • Электронная почта: miaofen@mail.ncku.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Контакт:
          • Fang-Ru Yueh
          • Номер телефона: 5823 886-6-2353535
          • Электронная почта: t26011068@gmail.com
        • Контакт:
          • Miaofen Yeh
          • Номер телефона: 5823 886-6-2353535
          • Электронная почта: miaofen@ncku.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ХБП 1–5 стадии.
  • Участники с предхилыми и немощными состояниями.
  • Иметь доступ к мобильному телефону и использовать мобильное приложение социальной сети (Line)

Критерий исключения:

  • Получал заместительную почечную терапию
  • Участники достигли 5-го этапа ТТМ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство ПАСЕ
Группа вмешательства (вмешательство PACE) использует поддержку мобильных социальных сетей, используя группу LINE для реализации индивидуального плана, основанного на модели TTM, для создания программы ухода.
Поведенческий: Вмешательство ПАСЕ
«Вмешательство PACE предполагает использование Line (технологических устройств) для создания группы сотрудничества с пациентами. Исследователи будут регулярно напоминать пациентам с хроническим заболеванием почек о важности питания и физических упражнений. Они также предоставят информацию о том, как придерживаться режима питания и физических упражнений, и похвалят за стабильные результаты».
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получает обычный уход, который включает стандартное обучение и консультации по поводу ХБП.
Поведенческий: Обычный уход
Медсестры обеспечивают регулярное обучение и консультации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слабость
Временное ограничение: До вмешательства, после первоначального вмешательства 3 месяца и после вмешательства 6 месяцев.
Оценка слабости с использованием индикатора слабости Тилбурга.
До вмешательства, после первоначального вмешательства 3 месяца и после вмешательства 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность
Временное ограничение: До вмешательства, после первоначального вмешательства 3 месяца и после вмешательства 6 месяцев.
IPAQ-Тайвань
До вмешательства, после первоначального вмешательства 3 месяца и после вмешательства 6 месяцев.
Стиль жизни
Временное ограничение: До вмешательства, после первичного вмешательства и после вмешательства 6 месяцев.
Образ жизни, способствующий укреплению здоровья – версия для Тайваня
До вмешательства, после первичного вмешательства и после вмешательства 6 месяцев.
Питание
Временное ограничение: До вмешательства, после первоначального вмешательства 3 месяца и после вмешательства 6 месяцев.
Мини-оценка питания, краткая форма
До вмешательства, после первоначального вмешательства 3 месяца и после вмешательства 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng Kung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-ER-109-494

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство ПАСЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться