Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisten toimenpiteiden vaikutukset kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden keskuudessa.

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Henkilökohtaisten, toiminnallisten yhdistettyjen laajennettavien (PACE) interventioiden hauraat liikeradat ja vaikutukset kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden keskuudessa: pitkittäinen tutkimus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimustutkimus, joka suoritettiin heikoilla potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään 120 heikkokuntoiselle CKD-potilaalle, jotka jaetaan 2 ryhmään: Ryhmä 1, joka koostuu 60 heikosta potilaasta, saa PACE-interventiota (mobiiliverkkotukeen perustuen) 6 kuukauden ajan. Ryhmä 2, johon kuuluu 60 heikkoa potilasta, saa tavanomaista CKD-koulutusta ja konsultaatiota 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi CKD-vaihe 1-5
  • Osallistujat, joiden olosuhteet ovat heikot ja heikot.
  • Hänellä on pääsy matkapuhelimeen ja hän pystyy käyttämään mobiilin sosiaalisen verkon sovellusta (Line)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai munuaiskorvaushoitoa
  • Osallistujat saavuttivat TTM-vaiheen 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PACE-interventio
Interventioryhmässä (PACE-interventio) hyödynnetään mobiilin sosiaalisen verkoston tukea, jossa LINE-ryhmä toteuttaa yksilöllisen TTM-malliin perustuvan suunnitelman hoito-ohjelman perustamiseksi.
Käyttäytyminen: PACE-interventio
"PACE-interventioon liittyy Linen (teknologiset laitteet) käyttäminen yhteistyöryhmän perustamiseen potilaiden kanssa. Tutkijat muistuttavat kroonista munuaissairauspotilaita säännöllisesti ravinnon ja liikunnan tärkeydestä. He antavat myös tietoa ravitsemus- ja harjoitusohjelmien noudattamisesta, ja he ylistävät tasaista suorituskykyä."
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, johon kuuluu tavanomaista CKD-koulutusta ja konsultaatiota.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Sairaanhoitajat tarjoavat rutiinikoulutusta ja konsultaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilburgin haurausindikaattori (TFI)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Hauraus mitattiin käyttämällä Tilburgin haurausindikaattoria (TFI), joka on 15-osainen itse ilmoittama kyselylomake, joka arvioi fyysisiä, psykologisia ja sosiaalisia alueita. Kokonaispistemäärä on välillä 0-15, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hauraa.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPAQ-Taiwanin mitattu fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta - Taiwan -versiota (IPAQ -Taiwan). Fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärä laskettiin Met-minuutteina viikossa, mukaan lukien kävely, kohtalainen ja voimakas intensiteetti.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Terveyttä edistävä elämäntapakäyttäytyminen (HPLP-II, Taiwan-versio)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Elämäntapakäyttäytymistä arvioitiin käyttämällä HPLP-II, Taiwan-versiota, mukaan lukien kuusi ala-asteikkoa. Pisteet vaihtelevat välillä 52-208, ja korkeammat pisteet osoittavat useampaa terveyttä edistävää käyttäytymistä.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
MNA-SF: llä mitattu ravitsemustila
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Ravitsemustila arvioitiin käyttämällä mini ravitsemusarviointia-lyhyt muoto (MNA-SF), 6-osainen työkalu 0-14. Korkeammat pisteet osoittavat paremman ravitsemustilan. Pisteet ≥12 pidetään normaalina. Taiwanin versiota käytettiin.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng Kung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-ER-109-494

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa