Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki spersonalizowanych, możliwych do podjęcia działań, połączonych i rozszerzalnych interwencji (PACE) wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Trajektorie słabości i skutki spersonalizowanych, możliwych do podjęcia działań, połączonych i rozszerzalnych interwencji (PACE) wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: badanie podłużne

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzone na wątłych pacjentach z przewlekłą chorobą nerek (CKD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na 120 słabych pacjentach z PChN, których podzielono na 2 grupy: Grupa 1, składająca się z 60 słabych pacjentów, otrzyma interwencję PACE (w oparciu o wsparcie mobilnego portalu społecznościowego) przez 6 miesięcy. Grupa 2, składająca się z 60 pacjentów ze słabością, będzie otrzymywać standardową edukację i konsultacje w zakresie PChN przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano CKD w stadium od 1 do 5
  • Uczestnicy ze stanami przedzespołowymi i słabymi.
  • Posiadanie dostępu do telefonu komórkowego i umiejętność korzystania z mobilnej aplikacji społecznościowej (Linia)

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał terapię nerkozastępczą
  • Uczestnicy osiągnęli etap TTM 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja PACE
Grupa interwencyjna (interwencja PACE) korzysta ze wsparcia mobilnych sieci społecznościowych, zatrudniając grupę LINE do wdrożenia spersonalizowanego planu opartego na modelu TTM w celu ustalenia programu opieki.
Behawioralne: Interwencja PACE
„Interwencja PACE polega na wykorzystaniu linii (urządzeń technologicznych) do stworzenia grupy współpracy z pacjentami. Naukowcy będą regularnie przypominać pacjentom z przewlekłą chorobą nerek o znaczeniu odżywiania i ćwiczeń fizycznych. Dostarczą również informacji na temat przestrzegania schematów odżywiania i ćwiczeń, chwaląc za konsekwentne wyniki.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna jest objęta standardową opieką, która obejmuje standardową edukację i konsultacje w zakresie PChN.
Behawioralne: Zwykła opieka
Pielęgniarki zapewniają rutynową edukację i konsultacje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kruchości Tilburga (TFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Kruchość mierzono za pomocą wskaźnika kruchości Tilburga (TFI), 15-elementowego zgłaszanego kwestionariusza oceniającego domeny fizyczne, psychologiczne i społeczne. Całkowity wynik wynosi od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą słabość.
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej mierzony przez IPAQ-Taiwan
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Aktywność fizyczną oceniono za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej - wersji Tajwanu (IPAQ -TAIWAN). Całkowity wynik aktywności fizycznej obliczono w Met-Minutes/Tydzień, w tym działanie chodzenia, umiarkowane i energiczne intensywność.
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Zachowania stylu życia promujące zdrowie (HPLP-II, wersja Tajwan)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Zachowania stylu życia oceniono za pomocą wersji HPLP-II, tajwańskiej, w tym sześciu podskal. Wyniki wynoszą od 52 do 208, a wyższe wyniki wskazują na częstsze zachowania prozdrowotne.
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Status żywieniowy mierzony przez MNA-SF
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Status żywieniowy oceniono za pomocą mini oceny żywieniowej-krótkiej formy (MNA-SF), 6-elementowego narzędzia ocenianego 0-14. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan żywieniowy. Wynik ≥12 jest uważany za normalny. Zastosowano wersję tajwańską.
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-ER-109-494

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj