- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06065501
Skutki spersonalizowanych, możliwych do podjęcia działań, połączonych i rozszerzalnych interwencji (PACE) wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
21 marca 2024 zaktualizowane przez: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
Trajektorie słabości i skutki spersonalizowanych, możliwych do podjęcia działań, połączonych i rozszerzalnych interwencji (PACE) wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: badanie podłużne
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzone na wątłych pacjentach z przewlekłą chorobą nerek (CKD).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone na 120 słabych pacjentach z PChN, których podzielono na 2 grupy: Grupa 1, składająca się z 60 słabych pacjentów, otrzyma interwencję PACE (w oparciu o wsparcie mobilnego portalu społecznościowego) przez 6 miesięcy.
Grupa 2, składająca się z 60 pacjentów ze słabością, będzie otrzymywać standardową edukację i konsultacje w zakresie PChN przez 6 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fang-Ru Yueh
- Numer telefonu: 5823 886-6-2353535
- E-mail: t26011068@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Miaofen Yen
- Numer telefonu: 5823 886-6-2353535
- E-mail: miaofen@mail.ncku.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Fang-Ru Yueh
- Numer telefonu: 5823 886-6-2353535
- E-mail: t26011068@gmail.com
-
Kontakt:
- Miaofen Yeh
- Numer telefonu: 5823 886-6-2353535
- E-mail: miaofen@ncku.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano CKD w stadium od 1 do 5
- Uczestnicy ze stanami przedzespołowymi i słabymi.
- Posiadanie dostępu do telefonu komórkowego i umiejętność korzystania z mobilnej aplikacji społecznościowej (Linia)
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał terapię nerkozastępczą
- Uczestnicy osiągnęli etap TTM 5
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja PACE
Grupa interwencyjna (interwencja PACE) korzysta ze wsparcia mobilnych sieci społecznościowych, zatrudniając grupę LINE do wdrożenia spersonalizowanego planu opartego na modelu TTM w celu ustalenia programu opieki.
|
„Interwencja PACE polega na wykorzystaniu linii (urządzeń technologicznych) do stworzenia grupy współpracy z pacjentami.
Naukowcy będą regularnie przypominać pacjentom z przewlekłą chorobą nerek o znaczeniu odżywiania i ćwiczeń fizycznych.
Dostarczą również informacji na temat przestrzegania schematów odżywiania i ćwiczeń, chwaląc za konsekwentne wyniki.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna jest objęta standardową opieką, która obejmuje standardową edukację i konsultacje w zakresie PChN.
|
Pielęgniarki zapewniają rutynową edukację i konsultacje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Słabość
Ramy czasowe: Przed interwencją, po pierwszej interwencji 3 miesiące i po interwencji 6 miesięcy.
|
Ocena słabości za pomocą wskaźnika słabości Tilburga.
|
Przed interwencją, po pierwszej interwencji 3 miesiące i po interwencji 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Działalność
Ramy czasowe: Przed interwencją, po pierwszej interwencji 3 miesiące i po interwencji 6 miesięcy.
|
IPAQ – Tajwan
|
Przed interwencją, po pierwszej interwencji 3 miesiące i po interwencji 6 miesięcy.
|
Styl życia
Ramy czasowe: Przed interwencją, po pierwszej interwencji i po interwencji 6 miesięcy.
|
Zachowania prozdrowotne – wersja tajwańska
|
Przed interwencją, po pierwszej interwencji i po interwencji 6 miesięcy.
|
Odżywianie
Ramy czasowe: Przed interwencją, po pierwszej interwencji 3 miesiące i po interwencji 6 miesięcy.
|
Mini-formularz oceny wartości odżywczej
|
Przed interwencją, po pierwszej interwencji 3 miesiące i po interwencji 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ER-109-494
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja PACE
-
Kessler FoundationConsortium of Multiple Sclerosis CentersRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNieznany
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczne | Zaburzenia rozwojoweStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityZakończonyAktywność fizyczna | Modyfikacja dietyStany Zjednoczone
-
Loughborough UniversityNatalia IrisRekrutacyjnyZachowania żywieniowe żywności uznaniowejZjednoczone Królestwo
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenie schizofrenopodobne | Nieokreślone spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne | Krótkie zaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
AstraZenecaDr. Marie-Therese Lussier; Dr. Claude RichardZakończonyPoprawa komunikacji lekarz-pacjentKanada
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony