Effecten van gepersonaliseerde, actionable connected extensible (PACE) interventies bij patiënten met chronische nierziekte
9 juni 2025 bijgewerkt door: Miaofen Yen, National Cheng Kung University
Kwetsbaarheidstrajecten en effecten van gepersonaliseerde, actionable connected extensible (PACE) interventies bij patiënten met chronische nierziekte: een longitudinaal onderzoek
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd bij kwetsbare patiënten met chronische nierziekte (CKD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd bij 120 kwetsbare patiënten met chronische nierziekte, die in 2 groepen zullen worden verdeeld: Groep 1, bestaande uit 60 kwetsbare patiënten, zal gedurende 6 maanden PACE-interventie krijgen (gebaseerd op ondersteuning via mobiele sociale netwerken).
Groep 2, bestaande uit 60 kwetsbare patiënten, zal gedurende 6 maanden de gebruikelijke voorlichting en consultatie over CKD krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met chronische nierziekte stadium 1 tot 5
- Deelnemers met pre-kwetsbare en kwetsbare aandoeningen.
- Toegang hebben tot een mobiele telefoon en in staat zijn een mobiele sociale netwerkapplicatie te gebruiken (Line)
Uitsluitingscriteria:
- Kreeg nierfunctievervangende therapie
- Deelnemers bereikten TTM-fase 5
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PACE-interventie
De interventiegroep (PACE-interventie) maakt gebruik van mobiele sociale netwerkondersteuning, waarbij een LINE-groep wordt ingezet om een gepersonaliseerd plan te implementeren, gebaseerd op het TTM-model, voor het opzetten van een zorgprogramma.
|
"De PACE-interventie omvat het gebruik van Line (technologische apparaten) om een samenwerkingsgroep met patiënten op te zetten.
De onderzoekers zullen patiënten met chronische nierziekten regelmatig herinneren aan het belang van voeding en lichaamsbeweging.
Ze zullen ook informatie geven over hoe u zich aan voedings- en bewegingsregimes kunt houden, waarbij u lof uitspreekt voor consistente prestaties."
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg, waaronder standaard voorlichting en consultatie over CKD.
|
Verpleegkundigen geven routinematig onderwijs en advies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tilburg BRADTY -indicator (TFI)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Kwetsbare werd gemeten met behulp van de Tilburg Scrailty Indicator (TFI), een zelfgerapporteerde vragenlijst van 15 items ter beoordeling van fysieke, psychologische en sociale domeinen.
De totale score varieert van 0 tot 15, met hogere scores die een grotere kwetsbaarheid aangeven.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek activiteitsniveau gemeten door Ipaq-Taiwan
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Fysieke activiteit werd beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire - Taiwan -versie (IPAQ -Taiwan).
De totale fysieke activiteitsscore werd berekend in Met-Minutes/Week, inclusief lopende, matige en krachtige intensiteitsactiviteiten.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
|
Gezondheidsbevorderende levensstijlgedrag (HPLP-II, Taiwan-versie)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Lifestyle-gedrag werd beoordeeld met behulp van de HPLP-II, Taiwan-versie, waaronder zes subschalen.
Scores variëren van 52 tot 208, waarbij hogere scores duiden op frequenter gezondheidsbevorderend gedrag.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
|
Voedingsstatus gemeten door MNA-SF
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Voedingsstatus werd beoordeeld met behulp van de Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), een gereedschap met 6 items scoorde 0-14.
Hogere scores duiden op een betere voedingsstatus.
Een score ≥12 wordt als normaal beschouwd.
De Taiwan -versie werd gebruikt.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-109-494
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .