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Auswirkungen personalisierter Actionable Connected Extensible (PACE)-Interventionen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

9. Juni 2025 aktualisiert von: Miaofen Yen, National Cheng Kung University

Gebrechlichkeitsverläufe und Auswirkungen personalisierter Actionable Connected Extensible (PACE)-Interventionen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung: Eine Längsschnittstudie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die an gebrechlichen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an 120 gebrechlichen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung durchgeführt, die in zwei Gruppen eingeteilt werden: Gruppe 1, bestehend aus 60 gebrechlichen Patienten, erhält 6 Monate lang eine PACE-Intervention (basierend auf der Unterstützung mobiler sozialer Netzwerke). Gruppe 2, bestehend aus 60 gebrechlichen Patienten, erhält 6 Monate lang die übliche Aufklärung und Beratung zu CNI.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose: CKD-Stadium 1 bis 5
  • Teilnehmer mit vorgebrechlichen und gebrechlichen Bedingungen.
  • Zugriff auf ein Mobiltelefon haben und in der Lage ist, mobile soziale Netzwerkanwendungen (Line) zu nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Erhielt eine Nierenersatztherapie
  • Die Teilnehmer erreichten TTM-Stufe 5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PACE-Intervention
Die Interventionsgruppe (PACE-Intervention) nutzt die Unterstützung mobiler sozialer Netzwerke und setzt eine LINE-Gruppe ein, um einen personalisierten Plan basierend auf dem TTM-Modell zur Einrichtung eines Pflegeprogramms umzusetzen.
Verhalten: PACE-Intervention
„Bei der PACE-Intervention wird Line (technologische Geräte) verwendet, um eine kollaborative Gruppe mit Patienten aufzubauen. Die Forscher werden Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen regelmäßig an die Bedeutung von Ernährung und Bewegung erinnern. Sie informieren außerdem über die Einhaltung von Ernährungs- und Trainingsplänen und loben konstante Leistungen.“
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege, die eine Standardaufklärung und -beratung zu CKD umfasst.
Verhalten: Übliche Pflege
Krankenschwestern bieten routinemäßige Aufklärung und Beratung an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tilburg Gebrechlichkeitsindikator (TFI)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Gebrechlichkeit wurde anhand des Tilburg Frailty Indicator (TFI) gemessen, einem 15-Punkte-Fragebogen, der physische, psychische und soziale Bereiche bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15, wobei höhere Punktzahlen auf größere Gebrechlichkeit hinweisen.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperlicher Aktivitätsniveau gemessen von IPAQ-Taiwan
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Die körperliche Aktivität wurde anhand des internationalen Fragebogens - Taiwan -Version (IPAQ -Taiwan) bewertet. Die Gesamtbewertung für körperliche Aktivität wurde in Met-Minutes/Woche berechnet, einschließlich Gehen, moderatem und kräftigen Intensitätsaktivitäten.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Gesundheitsförderung des Lebensstilverhaltens (HPLP-II, Taiwan-Version)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Das Verhalten des Lebensstils wurde anhand der HPLP-II, Taiwan-Version, einschließlich sechs Subskalen, bewertet. Die Bewertungen reichen von 52 bis 208, wobei höhere Werte häufigere gesundheitsfördernde Verhaltensweisen anzeigen.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Ernährungsstatus gemessen durch MNA-SF
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Der Ernährungsstatus wurde anhand der Mini-Ernährungsbewertung-Kurzform (MNA-SF), einem 6-Punkte-Tool mit 0 bis 14 Punkten bewertet. Höhere Werte weisen auf einen besseren Ernährungsstatus hin. Ein Score ≥ 12 wird als normal angesehen. Die Taiwan -Version wurde verwendet.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng Kung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-ER-109-494

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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