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最初の 72 時間における術後急性疼痛の有病率と強度

2023年10月7日 更新者:Sara Timerga、Wollo University

エチオピアのデシー紹介病院における最初の72時間の急性術後疼痛の有病率と強度:前向き単一施設コホート研究

発展途上国では術後の痛みについての研究はほとんど行われていません。 手術後の激しい痛みは依然として大きな問題であり、患者の 50% ~ 70% に発生します。 国によって違いが存在します。 数多くの研究が発表されているにもかかわらず、日常臨床における多くの種類の手術後の痛みの程度は不明です。 術後疼痛治療を改善し、手術に特化した最適化された疼痛治療プロトコルを開発するには、まず術後疼痛の有病率と重症度を特定する必要があります。

この研究の目的は、急性術後疼痛の発生率と強度を測定すること、資源配分を導くために高リスクに関連する集団を特定すること、そして安価な鎮痛療法が現在最大限に利用されているかどうかを調査することである。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

術後の痛みの管理は、世界の多くの地域で外科患者のケアにおいて依然として大きな課題の 1 つです。 治療が改善されたにもかかわらず、術後の痛みは依然として不十分に治療されており、患者は依然として中程度から重度の痛みに苦しんでいることが研究で示されています。 痛みのメカニズム、いくつかの危険因子、および痛みの管理戦略の進歩に対する理解が進んでいるにもかかわらず、術後の痛みは依然として広範囲にわたる未解決の問題のままです。

エチオピアでは、疼痛管理は伝統的な方法で行われており、疼痛管理プロトコルが欠如しているため、疼痛管理レジメンはセンターごとに異なり、同じセンター内でも人によって異なります。 使用される全体的な疼痛管理基準は明確ではなく、場合によっては在庫に応じて決定が影響を受ける可能性があります。 したがって、術後疼痛管理の評価に関するこの研究は、臨床医が術後疼痛管理のプロトコルを策定するための情報を提供するとともに、病院管理者が限られたリソースを効率的に使用し、最適な術後疼痛管理を計画するためのリソース配分をガイドするための情報を提供します。

この研究では、研究者らは手術直後の痛みについて、手術後最初の 72 時間の痛みの数値評価スケールを使用しました。 軽度、中等度、または重度の痛みの有病率と痛みスコアの中央値が計算されました。 評価は、T2、T4、T8、T12、T24、T48、および T72 の 8 つの時点で実行されます。 彼らはすべての外科病棟からの 350 人の患者を考慮しています。 すべての外科手術は、明確に定義された 5 つのグループに割り当てられました。 グループに含まれる患者数が 20 人未満の場合、データは分析から除外されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中にデシー紹介病院で腹部、婦人科、泌尿器科、産科および整形外科の大手術を選択的に受けるすべての対象患者

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 2 時間目に数値評価スケール (NRS) などの従来の言語スケールを使用して、痛みを言語化または示すことができる。 PACU到着の様子。

除外基準:

  • 急性の痛みを自己申告できない患者
  • 手術前に慢性痛、中等度から高度の急性痛の病歴がある患者。
  • 過去に慢性認知障害(認知症、アルツハイマー病など)と診断された患者
  • 以前に神経障害(対麻痺、四肢麻痺など)と診断された患者
  • 研究から除外される患者は、精神的および心理的問題を抱えた患者となる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
T2時間
研究期間中に行われた外科的処置
T12時
研究期間中に行われた外科的処置
T24時間
研究期間中に行われた外科的処置
T48時間
研究期間中に行われた外科的処置
T72時間
研究期間中に行われた外科的処置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の72時間における術後疼痛の有病率
時間枠:72時間
2、4、8、12、24、48、72時間目における術後疼痛の有病率。
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の 72 時間の術後疼痛の強度。
時間枠:72時間
最初の 72 時間の術後疼痛の強度を数値評価スケールで評価します。 NRS 1 ~ 3 は軽度の痛み、4 ~ 6 は中程度の痛み、7 ~ 10 は重度の痛みです。
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sara Timerga、Wollo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年1月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月29日

最初の投稿 (実際)

2023年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月7日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Acute pain

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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