Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и интенсивность острой послеоперационной боли в первые 72 часа

7 октября 2023 г. обновлено: Sara Timerga, Wollo University

Распространенность и интенсивность острой послеоперационной боли в первые 72 часа в специализированной больнице Десси, Эфиопия: проспективное одноцентровое когортное исследование

Послеоперационная боль плохо изучена в развивающихся странах. Сильная боль после операции остается серьезной проблемой, возникающей у 50–70% пациентов. Различия существуют между странами. Несмотря на многочисленные опубликованные исследования, степень боли после многих видов хирургических вмешательств в повседневной клинической практике неизвестна. Чтобы улучшить лечение послеоперационной боли и разработать оптимизированные протоколы лечения боли, специфичные для конкретной процедуры, сначала необходимо определить распространенность и тяжесть послеоперационной боли.

Целью данного исследования было определить частоту и интенсивность острой послеоперационной боли, выявить группы населения, связанные с более высоким риском, чтобы определить распределение ресурсов, а также выяснить, используются ли в настоящее время максимально недорогие методы обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение послеоперационной боли остается одной из основных проблем в лечении хирургических пациентов во многих частях мира. Несмотря на улучшение ухода, исследования показывают, что послеоперационная боль по-прежнему не лечится должным образом и что пациенты по-прежнему страдают от умеренной до сильной боли после операции. Несмотря на лучшее понимание механизмов боли, некоторых факторов риска и достижения в стратегиях управления болью, послеоперационная боль продолжает оставаться широко распространенной и нерешенной проблемой.

В Эфиопии обезболивание осуществляется традиционным способом, а схемы обезболивания варьируются от центра к центру и снова от человека к человеку в одном и том же центре из-за отсутствия протокола обезболивания. Общие используемые критерии обезболивания не ясны, и иногда на решения может влиять то, что имеется на складе. Таким образом, это исследование по оценке управления послеоперационной болью предоставляет клиницистам информацию для разработки протоколов управления послеоперационной болью, а также для руководителей больниц, чтобы направлять распределение ресурсов для эффективного использования ограниченных ресурсов и планирования оптимального управления послеоперационной болью.

В исследовании исследователи использовали числовую шкалу оценки боли сразу после операции в течение первых 72 часов после операции. Рассчитывали распространенность легкой, умеренной или сильной боли и средние показатели боли. Оценка будет проводиться в восемь временных точек: Т2, Т4, Т8, Т12, Т24, Т48 и Т72. На рассмотрении находятся 350 больных из всех хирургических отделений. Все хирургические вмешательства были распределены на 5 четко определенных групп. Если в группе было менее 20 пациентов, данные исключались из анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все подходящие пациенты, которым будут проведены плановые обширные абдоминальные, гинекологические, урологические, акушерские и ортопедические операции в специализированной больнице Десси в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Возможность дать информированное согласие
  • Способен вербализовать или указать на боль, используя традиционную вербальную шкалу, такую ​​как числовая рейтинговая шкала (NRS), на 2-м часу. прибытия PACU.

Критерий исключения:

  • Пациенты, неспособные самостоятельно сообщить об острой боли
  • Пациенты с хронической болью в анамнезе, острой болью от умеренной до сильной до операции.
  • Пациенты с предыдущим диагнозом хронических когнитивных нарушений (деменция, болезнь Альцгеймера…)
  • Пациенты с предыдущим диагнозом неврологических нарушений (параплегия, квадриплегия…)
  • Пациенты, исключенные из исследования, будут пациентами с психическими и психологическими проблемами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Т2 час
Хирургические процедуры, выполненные в период исследования
Т12 час
Хирургические процедуры, выполненные в период исследования
Т24 час
Хирургические процедуры, выполненные в период исследования
Т48 час
Хирургические процедуры, выполненные в период исследования
Т72 час
Хирургические процедуры, выполненные в период исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность послеоперационной боли в первые 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
распространенность послеоперационной боли на 2, 4, 8, 12, 24, 48 и 72 часах.
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли в первые 72 часа.
Временное ограничение: 72 часа
Интенсивность послеоперационных болей в первые 72 часа оценивали с помощью числовой рейтинговой шкалы. NRS 1-3 легкая боль, 4-6 умеренная боль, 7-10 сильная боль.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sara Timerga, Wollo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Acute pain

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться