- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06065683
Распространенность и интенсивность острой послеоперационной боли в первые 72 часа
Распространенность и интенсивность острой послеоперационной боли в первые 72 часа в специализированной больнице Десси, Эфиопия: проспективное одноцентровое когортное исследование
Послеоперационная боль плохо изучена в развивающихся странах. Сильная боль после операции остается серьезной проблемой, возникающей у 50–70% пациентов. Различия существуют между странами. Несмотря на многочисленные опубликованные исследования, степень боли после многих видов хирургических вмешательств в повседневной клинической практике неизвестна. Чтобы улучшить лечение послеоперационной боли и разработать оптимизированные протоколы лечения боли, специфичные для конкретной процедуры, сначала необходимо определить распространенность и тяжесть послеоперационной боли.
Целью данного исследования было определить частоту и интенсивность острой послеоперационной боли, выявить группы населения, связанные с более высоким риском, чтобы определить распределение ресурсов, а также выяснить, используются ли в настоящее время максимально недорогие методы обезболивания.
Обзор исследования
Подробное описание
Лечение послеоперационной боли остается одной из основных проблем в лечении хирургических пациентов во многих частях мира. Несмотря на улучшение ухода, исследования показывают, что послеоперационная боль по-прежнему не лечится должным образом и что пациенты по-прежнему страдают от умеренной до сильной боли после операции. Несмотря на лучшее понимание механизмов боли, некоторых факторов риска и достижения в стратегиях управления болью, послеоперационная боль продолжает оставаться широко распространенной и нерешенной проблемой.
В Эфиопии обезболивание осуществляется традиционным способом, а схемы обезболивания варьируются от центра к центру и снова от человека к человеку в одном и том же центре из-за отсутствия протокола обезболивания. Общие используемые критерии обезболивания не ясны, и иногда на решения может влиять то, что имеется на складе. Таким образом, это исследование по оценке управления послеоперационной болью предоставляет клиницистам информацию для разработки протоколов управления послеоперационной болью, а также для руководителей больниц, чтобы направлять распределение ресурсов для эффективного использования ограниченных ресурсов и планирования оптимального управления послеоперационной болью.
В исследовании исследователи использовали числовую шкалу оценки боли сразу после операции в течение первых 72 часов после операции. Рассчитывали распространенность легкой, умеренной или сильной боли и средние показатели боли. Оценка будет проводиться в восемь временных точек: Т2, Т4, Т8, Т12, Т24, Т48 и Т72. На рассмотрении находятся 350 больных из всех хирургических отделений. Все хирургические вмешательства были распределены на 5 четко определенных групп. Если в группе было менее 20 пациентов, данные исключались из анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dessie, Эфиопия, 1145
- Wollo Univeersity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Способен вербализовать или указать на боль, используя традиционную вербальную шкалу, такую как числовая рейтинговая шкала (NRS), на 2-м часу. прибытия PACU.
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные самостоятельно сообщить об острой боли
- Пациенты с хронической болью в анамнезе, острой болью от умеренной до сильной до операции.
- Пациенты с предыдущим диагнозом хронических когнитивных нарушений (деменция, болезнь Альцгеймера…)
- Пациенты с предыдущим диагнозом неврологических нарушений (параплегия, квадриплегия…)
- Пациенты, исключенные из исследования, будут пациентами с психическими и психологическими проблемами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Т2 час
|
Хирургические процедуры, выполненные в период исследования
|
|
Т12 час
|
Хирургические процедуры, выполненные в период исследования
|
|
Т24 час
|
Хирургические процедуры, выполненные в период исследования
|
|
Т48 час
|
Хирургические процедуры, выполненные в период исследования
|
|
Т72 час
|
Хирургические процедуры, выполненные в период исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность послеоперационной боли в первые 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
|
распространенность послеоперационной боли на 2, 4, 8, 12, 24, 48 и 72 часах.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли в первые 72 часа.
Временное ограничение: 72 часа
|
Интенсивность послеоперационных болей в первые 72 часа оценивали с помощью числовой рейтинговой шкалы.
NRS 1-3 легкая боль, 4-6 умеренная боль, 7-10 сильная боль.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Timerga, Wollo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acute pain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .