Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt postoperativ smerteprevalens og intensitet i de første 72 timene

7. oktober 2023 oppdatert av: Sara Timerga, Wollo University

Akutt postoperativ smerteprevalens og intensitet i de første 72 timene i Dessie Referral Hospital, Etiopia: en prospektiv kohortstudie med enkeltsenter

Postoperativ smerte er dårlig studert i utviklingsland. Alvorlige smerter etter operasjonen er fortsatt et stort problem, og forekommer hos 50 % til 70 % av pasientene. Det er forskjeller mellom land. Til tross for mange publiserte studier, er graden av smerte etter mange typer kirurgi i daglig klinisk praksis ukjent. For å forbedre postoperativ smertebehandling og utvikle prosedyrespesifikke, optimaliserte smertebehandlingsprotokoller, må prevalensen og alvorlighetsgraden av postoperativ smerte først identifiseres.

Denne studien hadde som mål å bestemme forekomsten og intensiteten av akutte postoperative smerter, å identifisere populasjoner assosiert med høyere risiko for å veilede ressursallokering, og å undersøke om rimelige analgetiske modaliteter for tiden utnyttes maksimalt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smertebehandling er fortsatt en av de største utfordringene i behandlingen av kirurgiske pasienter i mange deler av verden. Til tross for forbedret pleie, viser studier at postoperative smerter fortsetter å bli utilstrekkelig behandlet og at pasienter fortsatt lider av moderate til sterke smerter etter operasjonen. Til tross for en forbedret forståelse av smertemekanismer, flere risikofaktorer og fremskritt innen smertebehandlingsstrategier, fortsetter postoperativ smerte å være et utbredt og uløst problem.

I Etiopia gjøres smertebehandling på tradisjonell måte, og smertebehandlingsregimer varierer fra senter til senter og igjen fra person til person i samme senter på grunn av manglende smertebehandlingsprotokoll. Generelle smertebehandlingskriterier som brukes er ikke klare, og noen ganger kan beslutninger påvirkes av hva som er tilgjengelig på lager. Derfor gir denne forskningen på vurdering av postoperativ smertebehandling informasjon for klinikere for å formulere protokoller for behandling av postoperativ smerte og for sykehusledere for å veilede ressursallokering for å bruke begrensede ressurser effektivt og planlegge for optimal postoperativ smertebehandling.

I studien brukte etterforskerne en numerisk smerteskala for smerte umiddelbart etter operasjonen de første 72 timene etter operasjonen. Prevalensen av mild, moderat eller alvorlig smerte og median smerteskår ble beregnet. En evaluering vil bli utført på åtte tidspunkter: ved T2, T4, T8, T12, T24, T48 og T72. De vurderer 350 pasienter fra alle kirurgiske avdelinger. Alle kirurgiske prosedyrer ble tildelt 5 veldefinerte grupper. Når en gruppe inneholdt mindre enn 20 pasienter, ble dataene ekskludert fra analysen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dessie, Etiopia, 1145
        • Wollo Univeersity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvalifiserte pasienter som skal gjennomgå elektive store abdominale, gynekologiske, urologiske, obstetriske og ortopediske operasjoner ved Dessie henvisningssykehus i løpet av studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Kunne gi informert samtykke
  • Kunne verbalisere eller indikere smerte ved å bruke en tradisjonell verbal skala som den numeriske vurderingsskalaen (NRS) ved 2. time. av PACU ankomst.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke selv kan rapportere akutte smerter
  • Pasienter med en historie med kronisk smerte, moderat til høy akutt smerte før operasjonen.
  • Pasienter med en tidligere diagnose av kronisk kognitiv svikt (demens, Alzheimer …)
  • Pasienter med en tidligere diagnose av nevrologisk svekkelse (paraplegi, q quadriplegi...)
  • Pasientene som ekskluderes fra studien vil være pasienter med psykiske og psykiske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
T2 time
Kirurgiske prosedyrer utført i studieperioden
T12 timer
Kirurgiske prosedyrer utført i studieperioden
T24 timer
Kirurgiske prosedyrer utført i studieperioden
T48 time
Kirurgiske prosedyrer utført i studieperioden
T72 time
Kirurgiske prosedyrer utført i studieperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av postoperativ smerte de første 72 timene
Tidsramme: 72 timer
prevalens av postoperative smerter ved 2., 4., 8., 12., 24., 48. og 72. time.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av postoperativ smerte de første 72 timene.
Tidsramme: 72 timer
Intensiteten av postoperativ smerte i de første 72 timene vurdert med numerisk vurderingsskala. NRS 1-3 milde smerter, 4-6 moderate smerter, 7-10 sterke smerter.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Timerga, Wollo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Acute pain

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere