- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06065683
Akutt postoperativ smerteprevalens og intensitet i de første 72 timene
Akutt postoperativ smerteprevalens og intensitet i de første 72 timene i Dessie Referral Hospital, Etiopia: en prospektiv kohortstudie med enkeltsenter
Postoperativ smerte er dårlig studert i utviklingsland. Alvorlige smerter etter operasjonen er fortsatt et stort problem, og forekommer hos 50 % til 70 % av pasientene. Det er forskjeller mellom land. Til tross for mange publiserte studier, er graden av smerte etter mange typer kirurgi i daglig klinisk praksis ukjent. For å forbedre postoperativ smertebehandling og utvikle prosedyrespesifikke, optimaliserte smertebehandlingsprotokoller, må prevalensen og alvorlighetsgraden av postoperativ smerte først identifiseres.
Denne studien hadde som mål å bestemme forekomsten og intensiteten av akutte postoperative smerter, å identifisere populasjoner assosiert med høyere risiko for å veilede ressursallokering, og å undersøke om rimelige analgetiske modaliteter for tiden utnyttes maksimalt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Postoperativ smertebehandling er fortsatt en av de største utfordringene i behandlingen av kirurgiske pasienter i mange deler av verden. Til tross for forbedret pleie, viser studier at postoperative smerter fortsetter å bli utilstrekkelig behandlet og at pasienter fortsatt lider av moderate til sterke smerter etter operasjonen. Til tross for en forbedret forståelse av smertemekanismer, flere risikofaktorer og fremskritt innen smertebehandlingsstrategier, fortsetter postoperativ smerte å være et utbredt og uløst problem.
I Etiopia gjøres smertebehandling på tradisjonell måte, og smertebehandlingsregimer varierer fra senter til senter og igjen fra person til person i samme senter på grunn av manglende smertebehandlingsprotokoll. Generelle smertebehandlingskriterier som brukes er ikke klare, og noen ganger kan beslutninger påvirkes av hva som er tilgjengelig på lager. Derfor gir denne forskningen på vurdering av postoperativ smertebehandling informasjon for klinikere for å formulere protokoller for behandling av postoperativ smerte og for sykehusledere for å veilede ressursallokering for å bruke begrensede ressurser effektivt og planlegge for optimal postoperativ smertebehandling.
I studien brukte etterforskerne en numerisk smerteskala for smerte umiddelbart etter operasjonen de første 72 timene etter operasjonen. Prevalensen av mild, moderat eller alvorlig smerte og median smerteskår ble beregnet. En evaluering vil bli utført på åtte tidspunkter: ved T2, T4, T8, T12, T24, T48 og T72. De vurderer 350 pasienter fra alle kirurgiske avdelinger. Alle kirurgiske prosedyrer ble tildelt 5 veldefinerte grupper. Når en gruppe inneholdt mindre enn 20 pasienter, ble dataene ekskludert fra analysen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dessie, Etiopia, 1145
- Wollo Univeersity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Kunne gi informert samtykke
- Kunne verbalisere eller indikere smerte ved å bruke en tradisjonell verbal skala som den numeriske vurderingsskalaen (NRS) ved 2. time. av PACU ankomst.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke selv kan rapportere akutte smerter
- Pasienter med en historie med kronisk smerte, moderat til høy akutt smerte før operasjonen.
- Pasienter med en tidligere diagnose av kronisk kognitiv svikt (demens, Alzheimer …)
- Pasienter med en tidligere diagnose av nevrologisk svekkelse (paraplegi, q quadriplegi...)
- Pasientene som ekskluderes fra studien vil være pasienter med psykiske og psykiske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
T2 time
|
Kirurgiske prosedyrer utført i studieperioden
|
|
T12 timer
|
Kirurgiske prosedyrer utført i studieperioden
|
|
T24 timer
|
Kirurgiske prosedyrer utført i studieperioden
|
|
T48 time
|
Kirurgiske prosedyrer utført i studieperioden
|
|
T72 time
|
Kirurgiske prosedyrer utført i studieperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av postoperativ smerte de første 72 timene
Tidsramme: 72 timer
|
prevalens av postoperative smerter ved 2., 4., 8., 12., 24., 48. og 72. time.
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av postoperativ smerte de første 72 timene.
Tidsramme: 72 timer
|
Intensiteten av postoperativ smerte i de første 72 timene vurdert med numerisk vurderingsskala.
NRS 1-3 milde smerter, 4-6 moderate smerter, 7-10 sterke smerter.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Timerga, Wollo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acute pain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .