- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06065683
첫 72시간 동안의 급성 수술 후 통증 유병률 및 강도
에티오피아 Dessie Referral Hospital의 첫 72시간 동안 급성 수술 후 통증 유병률 및 강도: 전향적 단일 센터 코호트 연구
개발도상국에서는 수술 후 통증에 대한 연구가 잘 이루어지지 않았습니다. 수술 후 심한 통증은 여전히 주요 문제로 남아 있으며, 환자의 50~70%에서 발생합니다. 국가별로 차이가 존재합니다. 수많은 발표된 연구에도 불구하고 일상적인 임상 실습에서 다양한 유형의 수술에 따른 통증 정도는 알려져 있지 않습니다. 수술 후 통증 치료를 개선하고 시술별 최적화된 통증 치료 프로토콜을 개발하려면 먼저 수술 후 통증의 유병률과 심각도를 파악해야 합니다.
이 연구의 목적은 급성 수술 후 통증의 발생률과 강도를 결정하고, 자원 할당을 안내하기 위해 더 높은 위험과 관련된 인구를 식별하고, 저렴한 진통제 양식이 현재 최대로 활용되는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증 관리는 세계 여러 지역에서 수술 환자를 치료하는 데 있어서 여전히 주요 과제 중 하나입니다. 개선된 치료에도 불구하고, 연구에 따르면 수술 후 통증은 계속해서 부적절하게 치료되고 환자는 수술 후에도 여전히 중등도에서 심각한 통증을 겪고 있는 것으로 나타났습니다. 통증 메커니즘, 여러 위험 요인 및 통증 관리 전략의 발전에 대한 이해가 향상되었음에도 불구하고 수술 후 통증은 계속해서 광범위하고 해결되지 않은 문제로 남아 있습니다.
에티오피아에서는 통증 관리가 전통적인 방식으로 이루어지며, 통증 관리 프로토콜이 부족하여 통증 조절 요법이 센터마다, 같은 센터에서도 사람마다 다릅니다. 사용된 전반적인 통증 관리 기준은 명확하지 않으며 때로는 재고 여부에 따라 결정이 영향을 받을 수도 있습니다. 따라서 수술 후 통증 관리 평가에 관한 본 연구는 제한된 자원을 효율적으로 사용하고 최적의 수술 후 통증 관리를 계획하기 위한 자원 할당을 안내하기 위해 임상의에게 수술 후 통증 관리를 위한 프로토콜을 공식화하고 병원 관리자에게 정보를 제공합니다.
본 연구에서 연구자들은 수술 후 처음 72시간 동안의 수술 직후 통증에 대한 수치적 통증 등급 척도를 사용했습니다. 경증, 중등도 또는 중증 통증의 유병률과 평균 통증 점수를 계산했습니다. 평가는 T2, T4, T8, T12, T24, T48 및 T72의 8개 시점에서 수행됩니다. 그들은 모든 수술 병동에서 350명의 환자를 고려합니다. 모든 수술 절차는 잘 정의된 5개 그룹에 할당되었습니다. 그룹에 20명 미만의 환자가 포함된 경우 해당 데이터는 분석에서 제외되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dessie, 에티오피아, 1145
- Wollo Univeersity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 2시간째에는 숫자 평가 척도(NRS)와 같은 전통적인 언어 척도를 사용하여 통증을 말로 표현하거나 나타낼 수 있습니다. PACU 도착.
제외 기준:
- 급성 통증을 스스로 보고할 수 없는 환자
- 수술 전 만성 통증, 중등도 이상의 급성 통증 병력이 있는 환자.
- 이전에 만성인지장애(치매, 알츠하이머…) 진단을 받은 환자
- 이전에 신경학적 장애(하반신 마비, 사지 마비…) 진단을 받은 환자
- 연구에서 제외되는 환자는 정신적, 심리적 문제가 있는 환자이다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T2시간
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연구 기간에 수행된 수술 절차
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T12시간
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연구 기간에 수행된 수술 절차
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T24시간
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연구 기간에 수행된 수술 절차
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T48시간
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연구 기간에 수행된 수술 절차
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T72시간
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연구 기간에 수행된 수술 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 72시간 동안 수술 후 통증의 유병률
기간: 72시간
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수술 후 통증의 유병률은 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간, 48시간 및 72시간입니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 72시간 동안의 수술 후 통증 강도.
기간: 72시간
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숫자 평가 척도를 사용하여 처음 72시간 동안의 수술 후 통증 강도를 평가했습니다.
NRS 1-3 경미한 통증, 4-6 중간 통증, 7-10 심한 통증.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sara Timerga, Wollo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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