Akuutin postoperatiivisen kivun esiintyvyys ja voimakkuus ensimmäisen 72 tunnin aikana
Akuutin postoperatiivisen kivun esiintyvyys ja intensiteetti ensimmäisten 72 tunnin aikana Dessien lähetesairaalassa Etiopiassa: tuleva yhden keskuksen kohorttitutkimus
Leikkauksen jälkeistä kipua on tutkittu huonosti kehitysmaissa. Voimakas kipu leikkauksen jälkeen on edelleen suuri ongelma, ja sitä esiintyy 50–70 prosentilla potilaista. Maiden välillä on eroja. Huolimatta lukuisista julkaistuista tutkimuksista, useiden leikkausten jälkeisen kivun astetta jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä ei tunneta. Leikkauksen jälkeisen kivun hoidon parantamiseksi ja toimenpidekohtaisten, optimoitujen kivunhoitoprotokollien kehittämiseksi on ensin selvitettävä postoperatiivisen kivun esiintyvyys ja vaikeusaste.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää akuutin postoperatiivisen kivun esiintyvyys ja intensiteetti, tunnistaa populaatiot, joihin liittyy suurempi riski resurssien allokoinnin ohjaamiseksi, ja tutkia, hyödynnetäänkö edullisia analgeettisia menetelmiä tällä hetkellä maksimaalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on edelleen yksi suurimmista haasteista kirurgisten potilaiden hoidossa monissa osissa maailmaa. Paremmasta hoidosta huolimatta tutkimukset osoittavat, että leikkauksen jälkeistä kipua ei edelleenkään hoideta riittävästi ja että potilaat kärsivät edelleen kohtalaisesta tai vaikeasta kipusta leikkauksen jälkeen. Huolimatta kivun mekanismeista, useista riskitekijöistä ja kivunhallintastrategioiden edistymisestä, leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen laajalle levinnyt ja ratkaisematon ongelma.
Etiopiassa kivunhallintaa hoidetaan perinteisellä tavalla, ja kivunhallintaohjelmat vaihtelevat keskusten välillä ja jälleen samassa keskuksessa henkilöstä toiseen kivunhallintaprotokollan puutteen vuoksi. Käytetyt yleiset kivunhallintakriteerit eivät ole selkeitä, ja joskus päätöksiin voi vaikuttaa se, mitä varastossa on saatavilla. Siksi tämä postoperatiivisen kivun hallinnan arviointia koskeva tutkimus tarjoaa tietoa kliinikoille, jotta he voivat laatia protokollia postoperatiivisen kivun hallintaan, ja sairaalajohtajille, jotta he voivat ohjata resurssien kohdentamista rajallisten resurssien tehokkaaseen käyttöön ja optimaalisen postoperatiivisen kivun hallinnan suunnitteluun.
Tutkimuksessa tutkijat käyttivät numeerista kivun arviointiasteikkoa välittömästi leikkauksen jälkeiselle kivulle ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Lievän, keskivaikean tai vaikean kivun esiintyvyys ja mediaanikipupisteet laskettiin. Arviointi suoritetaan kahdeksassa aikapisteessä: T2, T4, T8, T12, T24, T48 ja T72. He käsittelevät 350 potilasta kaikista leikkausosastoista. Kaikki kirurgiset toimenpiteet jaettiin 5 hyvin määriteltyyn ryhmään. Kun ryhmässä oli alle 20 potilasta, tiedot jätettiin pois analyysistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dessie, Etiopia, 1145
- Wollo Univeersity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy verbalisoimaan tai ilmaisemaan kipua käyttämällä perinteistä verbaalista asteikkoa, kuten numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 2. tunnin kohdalla. PACU:n saapumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty itse ilmoittamaan akuuttia kipua
- Potilaat, joilla on ollut kroonista kipua, kohtalaista tai voimakasta akuuttia kipua ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu krooninen kognitiivinen vajaatoiminta (dementia, Alzheimer…)
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu neurologinen vajaatoiminta (paraplegia, q quadriplegia…)
- Tutkimuksen ulkopuolelle jätetään potilaita, joilla on psyykkisiä ja psyykkisiä ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T2 tunti
|
Opintojakson aikana suoritetut kirurgiset toimenpiteet
|
|
T12 tuntia
|
Opintojakson aikana suoritetut kirurgiset toimenpiteet
|
|
T24 tuntia
|
Opintojakson aikana suoritetut kirurgiset toimenpiteet
|
|
T48 tunti
|
Opintojakson aikana suoritetut kirurgiset toimenpiteet
|
|
T72 tunti
|
Opintojakson aikana suoritetut kirurgiset toimenpiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys ensimmäisten 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys 2., 4., 8., 12., 24., 48. ja 72. tunnilla.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus ensimmäisten 72 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus ensimmäisen 72 tunnin aikana arvioituna numeerisella luokitusasteikolla.
NRS 1-3 lievää kipua, 4-6 kohtalaista kipua, 7-10 voimakasta kipua.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Timerga, Wollo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acute pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .