Prevalentie en intensiteit van acute postoperatieve pijn in de eerste 72 uur
Prevalentie en intensiteit van acute postoperatieve pijn in de eerste 72 uur in het Dessie Referral Hospital, Ethiopië: een prospectieve cohortstudie in één centrum
Postoperatieve pijn is in ontwikkelingslanden slecht onderzocht. Ernstige pijn na een operatie blijft een groot probleem en komt voor bij 50% tot 70% van de patiënten. Er bestaan verschillen tussen landen. Ondanks talrijke gepubliceerde onderzoeken is de mate van pijn na veel soorten operaties in de dagelijkse klinische praktijk onbekend. Om de postoperatieve pijnbehandeling te verbeteren en procedurespecifieke, geoptimaliseerde pijnbehandelingsprotocollen te ontwikkelen, moeten eerst de prevalentie en ernst van postoperatieve pijn worden geïdentificeerd.
Deze studie had tot doel de incidentie en intensiteit van acute postoperatieve pijn te bepalen, populaties te identificeren die geassocieerd zijn met een hoger risico om de toewijzing van middelen te sturen, en te onderzoeken of goedkope pijnstillende modaliteiten momenteel maximaal worden benut.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief pijnbeheer blijft in veel delen van de wereld een van de grootste uitdagingen in de zorg voor chirurgische patiënten. Ondanks verbeterde zorg tonen onderzoeken aan dat postoperatieve pijn nog steeds onvoldoende wordt behandeld en dat patiënten na de operatie nog steeds matige tot ernstige pijn lijden. Ondanks een beter begrip van pijnmechanismen, verschillende risicofactoren en vooruitgang in pijnbeheersingsstrategieën, blijft postoperatieve pijn een wijdverbreid en onopgelost probleem.
In Ethiopië wordt pijnbestrijding op de traditionele manier gedaan, en de pijnbestrijdingsregimes variëren van centrum tot centrum en ook van persoon tot persoon in hetzelfde centrum, vanwege een gebrek aan pijnbeheersingsprotocollen. De algemene criteria voor pijnbestrijding zijn niet duidelijk en soms kunnen beslissingen worden beïnvloed door wat er op voorraad is. Daarom biedt dit onderzoek naar de beoordeling van postoperatief pijnbeheer informatie voor artsen om protocollen te formuleren voor de behandeling van postoperatieve pijn en voor ziekenhuismanagers om de toewijzing van middelen te begeleiden om beperkte middelen efficiënt te gebruiken en een optimaal postoperatief pijnbeheer te plannen.
In het onderzoek gebruikten de onderzoekers een numerieke pijnbeoordelingsschaal voor pijn onmiddellijk na de operatie gedurende de eerste 72 uur na de operatie. De prevalentie van milde, matige of ernstige pijn en de mediane pijnscores werden berekend. Er wordt op acht tijdstippen een evaluatie uitgevoerd: op T2, T4, T8, T12, T24, T48 en T72. Ze beschouwen 350 patiënten van alle chirurgische afdelingen. Alle chirurgische procedures werden toegewezen aan 5 goed gedefinieerde groepen. Wanneer een groep minder dan 20 patiënten bevatte, werden de gegevens uitgesloten van de analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dessie, Ethiopië, 1145
- Wollo Univeersity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om pijn te verwoorden of aan te geven door gebruik te maken van een traditionele verbale schaal zoals de numerieke beoordelingsschaal (NRS) op het 2e uur. van de aankomst van de PACU.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die acute pijn niet zelf kunnen melden
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische pijn, matige tot hoge acute pijn voorafgaand aan de operatie.
- Patiënten met een eerdere diagnose van chronische cognitieve stoornissen (dementie, Alzheimer …)
- Patiënten met een eerdere diagnose van neurologische stoornissen (paraplegie, quadriplegie…)
- De patiënten die van het onderzoek worden uitgesloten, zijn patiënten met psychische en psychische problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
T2 uur
|
Chirurgische ingrepen uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode
|
|
T12 uur
|
Chirurgische ingrepen uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode
|
|
T24 uur
|
Chirurgische ingrepen uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode
|
|
T48 uur
|
Chirurgische ingrepen uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode
|
|
T72 uur
|
Chirurgische ingrepen uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van postoperatieve pijn in de eerste 72 uur
Tijdsspanne: 72 uur
|
prevalentie van postoperatieve pijn, op het 2e, 4e, 8e, 12e, 24e, 48e en 72e uur.
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van postoperatieve pijn in de eerste 72 uur.
Tijdsspanne: 72 uur
|
De intensiteit van postoperatieve pijn in de eerste 72 uur beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal.
NRS 1-3 milde pijn, 4-6 matige pijn, 7-10 ernstige pijn.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Timerga, Wollo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Acute pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .