Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i intensywność ostrego bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 72 godzin

7 października 2023 zaktualizowane przez: Sara Timerga, Wollo University

Częstość występowania i intensywność ostrego bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 72 godzin w szpitalu referencyjnym Dessie w Etiopii: prospektywne jednoośrodkowe badanie kohortowe

Ból pooperacyjny jest słabo zbadany w krajach rozwijających się. Poważnym problemem pozostaje silny ból pooperacyjny, występujący u 50–70% pacjentów. Różnice występują w poszczególnych krajach. Pomimo licznych opublikowanych badań stopień bólu po wielu rodzajach zabiegów chirurgicznych w codziennej praktyce klinicznej nie jest znany. Aby ulepszyć leczenie bólu pooperacyjnego i opracować zoptymalizowane protokoły leczenia bólu dostosowane do konkretnego zabiegu, należy najpierw określić częstość występowania i nasilenie bólu pooperacyjnego.

Celem tego badania było określenie częstości występowania i nasilenia ostrego bólu pooperacyjnego, identyfikacja populacji obarczonych większym ryzykiem w celu ustalenia zasad alokacji zasobów oraz sprawdzenie, czy obecnie w maksymalnym stopniu wykorzystuje się niedrogie leki przeciwbólowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie bólu pooperacyjnego pozostaje jednym z głównych wyzwań w opiece nad pacjentami chirurgicznymi w wielu częściach świata. Badania pokazują, że pomimo lepszej opieki ból pooperacyjny jest w dalszym ciągu niewystarczająco leczony, a pacjenci nadal odczuwają ból o nasileniu od umiarkowanego do silnego po operacji. Pomimo lepszego zrozumienia mechanizmów bólu, kilku czynników ryzyka i postępu w strategiach leczenia bólu, ból pooperacyjny w dalszym ciągu jest powszechnym i nierozwiązanym problemem.

W Etiopii leczenie bólu odbywa się w sposób tradycyjny, a schematy kontroli bólu różnią się w zależności od ośrodka i od osoby do osoby przebywającej w tym samym ośrodku ze względu na brak protokołu leczenia bólu. Ogólne stosowane kryteria leczenia bólu nie są jasne i czasami na decyzje może wpływać dostępność produktów dostępnych w magazynie. Dlatego też niniejsze badanie dotyczące oceny leczenia bólu pooperacyjnego dostarcza klinicystom informacji umożliwiających sformułowanie protokołów leczenia bólu pooperacyjnego, a także kierownikom szpitali w celu ukierunkowania alokacji zasobów w celu efektywnego wykorzystania ograniczonych zasobów i zaplanowania optymalnego leczenia bólu pooperacyjnego.

W badaniu badacze zastosowali numeryczną skalę oceny bólu dla bólu występującego bezpośrednio po operacji w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji. Obliczono częstość występowania łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego bólu oraz medianę wyników bólu. Ocena zostanie przeprowadzona w ośmiu punktach czasowych: w T2, T4, T8, T12, T24, T48 i T72. Brane są pod uwagę 350 pacjentów ze wszystkich oddziałów chirurgicznych. Wszystkie zabiegi chirurgiczne przypisano do 5 dobrze zdefiniowanych grup. Jeżeli grupa liczyła mniej niż 20 pacjentów, dane wykluczano z analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dessie, Etiopia, 1145
        • Wollo Univeersity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci, którzy w trakcie okresu badania zostaną poddani planowym poważnym operacjom jamy brzusznej, ginekologicznym, urologicznym, położniczym i ortopedycznym w szpitalu referencyjnym Dessie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Potrafi zwerbalizować lub wskazać ból za pomocą tradycyjnej skali werbalnej, takiej jak numeryczna skala oceny (NRS), w drugiej godzinie. przybycia PACU.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do samodzielnego zgłaszania ostrego bólu
  • Pacjenci z bólem przewlekłym, umiarkowanym do silnego bólu ostrego w wywiadzie przed zabiegiem chirurgicznym.
  • Pacjenci z wcześniejszą diagnozą chronicznych zaburzeń poznawczych (demencja, choroba Alzheimera…)
  • Pacjenci z wcześniejszą diagnozą zaburzeń neurologicznych (paraplegia, porażenie czterokończynowe…)
  • Pacjenci wykluczeni z badania będą pacjentami z problemami psychicznymi i psychologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
T2 godz
Zabiegi chirurgiczne wykonane w okresie objętym badaniem
T12 godz
Zabiegi chirurgiczne wykonane w okresie objętym badaniem
T24 godz
Zabiegi chirurgiczne wykonane w okresie objętym badaniem
T48 godz
Zabiegi chirurgiczne wykonane w okresie objętym badaniem
T72 godz
Zabiegi chirurgiczne wykonane w okresie objętym badaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 72 godzin
Ramy czasowe: 72 godziny
częstość występowania bólu pooperacyjnego w 2., 4., 8., 12., 24., 48. i 72. godzinie.
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 72 godzin.
Ramy czasowe: 72 godziny
Natężenie bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 72 godzin oceniano za pomocą numerycznej skali ocen. NRS 1-3 łagodny ból, 4-6 umiarkowany ból, 7-10 silny ból.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Timerga, Wollo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acute pain

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj