Akut postoperativ smerteprævalens og intensitet i de første 72 timer
Akut postoperativ smerteprævalens og intensitet i de første 72 timer på Dessie Referral Hospital, Etiopien: et prospektivt enkeltcenter kohortestudie
Postoperativ smerte er dårligt undersøgt i udviklingslande. Alvorlige smerter efter operation er fortsat et stort problem, der forekommer hos 50 % til 70 % af patienterne. Der er forskelle på tværs af landene. På trods af talrige publicerede undersøgelser er graden af smerte efter mange typer operationer i den daglige kliniske praksis ukendt. For at forbedre postoperativ smertebehandling og udvikle procedurespecifikke, optimerede smertebehandlingsprotokoller, skal prævalensen og sværhedsgraden af postoperativ smerte først identificeres.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme forekomsten og intensiteten af akutte postoperative smerter, at identificere populationer forbundet med en højere risiko for at vejlede ressourceallokering og at undersøge, om billige analgetiske modaliteter i øjeblikket udnyttes maksimalt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ smertebehandling er fortsat en af de største udfordringer i behandlingen af kirurgiske patienter i mange dele af verden. På trods af forbedret pleje viser undersøgelser, at postoperative smerter fortsat behandles utilstrækkeligt, og at patienterne stadig lider af moderate til svære smerter efter operationen. På trods af en forbedret forståelse af smertemekanismer, adskillige risikofaktorer og fremskridt inden for smertebehandlingsstrategier, er postoperativ smerte fortsat et udbredt og uløst problem.
I Etiopien foregår smertebehandling på traditionel vis, og smertebehandlingsregimer varierer fra center til center og igen fra person til person i det samme center på grund af manglende smertebehandlingsprotokol. Overordnede anvendte smertebehandlingskriterier er ikke klare, og nogle gange kan beslutninger blive påvirket af, hvad der er tilgængeligt på lager. Derfor giver denne forskning om vurdering af postoperativ smertebehandling information til klinikere til at formulere protokoller til behandling af postoperative smerter og for hospitalsledere med henblik på at vejlede ressourceallokering til at bruge begrænsede ressourcer effektivt og planlægge for optimal postoperativ smertebehandling.
I undersøgelsen brugte efterforskerne en numerisk smertevurderingsskala for smerte umiddelbart efter operationen i de første 72 timer efter operationen. Prævalensen af milde, moderate eller svære smerter og mediane smertescore blev beregnet. En evaluering vil blive udført på otte tidspunkter: ved T2, T4, T8, T12, T24, T48 og T72. De betragter 350 patienter fra alle kirurgiske afdelinger. Alle kirurgiske procedurer blev tildelt 5 veldefinerede grupper. Når en gruppe indeholdt mindre end 20 patienter, blev dataene udelukket fra analysen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dessie, Etiopien, 1145
- Wollo Univeersity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Kan give informeret samtykke
- I stand til at verbalisere eller angive smerte ved at bruge en traditionel verbal skala såsom den numeriske vurderingsskala (NRS) ved 2. time. af PACU ankomst.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke selv kan rapportere akutte smerter
- Patienter med en historie med kroniske smerter, moderate til høje akutte smerter før operationen.
- Patienter med en tidligere diagnose af kronisk kognitiv svækkelse (demens, Alzheimer …)
- Patienter med en tidligere diagnose af neurologisk funktionsnedsættelse (paraplegi, q quadriplegi...)
- De patienter, der udelukkes fra undersøgelsen, vil være patienter med psykiske og psykiske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T2 time
|
Kirurgiske indgreb udført i undersøgelsesperioden
|
|
T12 timer
|
Kirurgiske indgreb udført i undersøgelsesperioden
|
|
T24 timer
|
Kirurgiske indgreb udført i undersøgelsesperioden
|
|
T48 time
|
Kirurgiske indgreb udført i undersøgelsesperioden
|
|
T72 time
|
Kirurgiske indgreb udført i undersøgelsesperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperative smerter i de første 72 timer
Tidsramme: 72 timer
|
forekomst af postoperative smerter ved 2., 4., 8., 12., 24., 48. og 72. time.
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af postoperativ smerte i de første 72 timer.
Tidsramme: 72 timer
|
Intensiteten af postoperativ smerte i de første 72 timer vurderet med numerisk vurderingsskala.
NRS 1-3 milde smerter, 4-6 moderate smerter, 7-10 stærke smerter.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Timerga, Wollo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acute pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .