Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a intenzita akutní pooperační bolesti během prvních 72 hodin

7. října 2023 aktualizováno: Sara Timerga, Wollo University

Prevalence a intenzita akutní pooperační bolesti v prvních 72 hodinách v Dessie Referral Hospital, Etiopie: prospektivní jednocentrová kohortová studie

Pooperační bolest je v rozvojových zemích málo studována. Závažným problémem zůstává silná bolest po operaci, která se vyskytuje u 50 % až 70 % pacientů. Mezi zeměmi existují rozdíly. Navzdory četným publikovaným studiím není míra bolesti po mnoha typech operací v každodenní klinické praxi známa. Aby se zlepšila léčba pooperační bolesti a vyvinuly se optimalizované protokoly léčby bolesti specifické pro daný postup, musí být nejprve identifikována prevalence a závažnost pooperační bolesti.

Cílem této studie bylo určit výskyt a intenzitu akutní pooperační bolesti, identifikovat populace spojené s vyšším rizikem, aby bylo možné usměrnit alokaci zdrojů, a prozkoumat, zda jsou v současnosti maximálně využívány levné analgetické modality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba pooperační bolesti zůstává jednou z hlavních výzev v péči o chirurgické pacienty v mnoha částech světa. Navzdory zlepšené péči studie ukazují, že pooperační bolest je nadále nedostatečně léčena a že pacienti po operaci stále trpí střední až silnou bolestí. Navzdory lepšímu porozumění mechanismům bolesti, několika rizikovým faktorům a pokrokům ve strategiích zvládání bolesti zůstává pooperační bolest stále rozšířeným a nevyřešeným problémem.

V Etiopii se léčba bolesti provádí tradičním způsobem a režimy kontroly bolesti se liší od centra k centru a znovu od osoby k osobě ve stejném centru kvůli nedostatku protokolu pro léčbu bolesti. Celková použitá kritéria zvládání bolesti nejsou jasná a někdy mohou být rozhodnutí ovlivněna tím, co je na skladě. Proto tento výzkum hodnocení zvládání pooperační bolesti poskytuje klinickým lékařům informace pro formulování protokolů pro zvládání pooperační bolesti a manažerům nemocnic, aby řídili alokaci zdrojů tak, aby efektivně využívali omezené zdroje a plánovali optimální zvládání pooperační bolesti.

Ve studii výzkumníci použili numerickou stupnici hodnocení bolesti pro bolest bezprostředně po operaci po dobu prvních 72 hodin po operaci. Byla vypočtena prevalence mírné, střední nebo silné bolesti a střední skóre bolesti. Vyhodnocení bude provedeno v osmi časových bodech: v T2, T4, T8, T12, T24, T48 a T72. Posuzují 350 pacientů ze všech chirurgických oddělení. Všechny chirurgické výkony byly zařazeny do 5 dobře definovaných skupin. Pokud skupina obsahovala méně než 20 pacientů, data byla z analýzy vyloučena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
      • Dessie, Etiopie, 1145
        • Wollo Univeersity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni způsobilí pacienti, kteří podstoupí elektivní velké břišní, gynekologické, urologické, porodnické a ortopedické operace v referenční nemocnici Dessie v průběhu studijního období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost verbalizovat nebo indikovat bolest pomocí tradiční verbální stupnice, jako je číselná stupnice hodnocení (NRS) na 2. hodině. příjezdu PACU.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní sami hlásit akutní bolest
  • Pacienti s anamnézou chronické bolesti, střední až silné akutní bolesti před operací.
  • Pacienti s předchozí diagnózou chronické kognitivní poruchy (demence, Alzheimer…)
  • Pacienti s předchozí diagnózou neurologického postižení (paraplegie, q kvadruplegie…)
  • Pacienti vyloučení ze studie budou pacienti s psychickými a psychickými problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
T2 hodina
Postup: chirurgická operace
Chirurgické výkony prováděné ve sledovaném období
T12 hodina
Postup: chirurgická operace
Chirurgické výkony prováděné ve sledovaném období
T24 hodin
Postup: chirurgická operace
Chirurgické výkony prováděné ve sledovaném období
T48 hodin
Postup: chirurgická operace
Chirurgické výkony prováděné ve sledovaném období
T72 hodina
Postup: chirurgická operace
Chirurgické výkony prováděné ve sledovaném období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence pooperační bolesti v prvních 72 hodinách
Časové okno: 72 hodin
prevalence pooperační bolesti ve 2., 4., 8., 12., 24., 48. a 72. hodině.
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti v prvních 72 hod.
Časové okno: 72 hodin
Intenzita pooperační bolesti v prvních 72 hodinách hodnocená numerickou hodnotící stupnicí. NRS 1-3 mírná bolest, 4-6 střední bolest, 7-10 silná bolest.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wollo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Timerga, Wollo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Acute pain

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit