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Prevalência e intensidade da dor aguda pós-operatória nas primeiras 72 horas

7 de outubro de 2023 atualizado por: Sara Timerga, Wollo University

Prevalência e intensidade da dor aguda pós-operatória nas primeiras 72 horas no Dessie Referral Hospital, Etiópia: um estudo prospectivo de coorte unicêntrico

A dor pós-operatória é pouco estudada nos países em desenvolvimento. A dor intensa após a cirurgia continua sendo um grande problema, ocorrendo em 50% a 70% dos pacientes. Existem diferenças entre os países. Apesar dos numerosos estudos publicados, o grau de dor após muitos tipos de cirurgia na prática clínica diária é desconhecido. Para melhorar o tratamento da dor pós-operatória e desenvolver protocolos otimizados e específicos para o tratamento da dor, a prevalência e a gravidade da dor pós-operatória devem primeiro ser identificadas.

Este estudo teve como objetivo determinar a incidência e intensidade da dor aguda pós-operatória, identificar populações associadas a um maior risco, a fim de orientar a alocação de recursos e investigar se modalidades analgésicas baratas são atualmente utilizadas ao máximo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O manejo da dor pós-operatória continua sendo um dos maiores desafios no cuidado de pacientes cirúrgicos em muitas partes do mundo. Apesar da melhoria dos cuidados, estudos mostram que a dor pós-operatória continua a ser tratada de forma inadequada e que os pacientes ainda sofrem dor moderada a intensa após a cirurgia. Apesar de uma melhor compreensão dos mecanismos da dor, de vários fatores de risco e dos avanços nas estratégias de manejo da dor, a dor pós-operatória continua a ser um problema generalizado e não resolvido.

Na Etiópia, o tratamento da dor é feito da forma tradicional e os regimes de controlo da dor variam de centro para centro e novamente de pessoa para pessoa no mesmo centro devido à falta de um protocolo de tratamento da dor. Os critérios gerais de gestão da dor utilizados não são claros e por vezes as decisões podem ser influenciadas pelo que está disponível em stock. Portanto, esta pesquisa sobre a avaliação do manejo da dor pós-operatória fornece informações para os médicos formularem protocolos para o manejo da dor pós-operatória e para os gestores hospitalares, a fim de orientar a alocação de recursos para usar recursos limitados de forma eficiente e planejar o manejo ideal da dor pós-operatória.

No estudo, os investigadores usaram uma escala numérica de avaliação da dor imediatamente após a cirurgia durante as primeiras 72 horas após a cirurgia. Foram calculadas a prevalência de dor leve, moderada ou intensa e os escores medianos de dor. Uma avaliação será realizada em oito momentos: em T2, T4, T8, T12, T24, T48 e T72. Eles consideram 350 pacientes de todas as enfermarias cirúrgicas. Todos os procedimentos cirúrgicos foram atribuídos a 5 grupos bem definidos. Quando um grupo continha menos de 20 pacientes os dados foram excluídos da análise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dessie, Etiópia, 1145
        • Wollo Univeersity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes elegíveis que serão submetidos a cirurgias eletivas abdominais, ginecológicas, urológicas, obstétricas e ortopédicas de grande porte no hospital de referência Dessie durante o período do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Capaz de verbalizar ou indicar dor usando uma escala verbal tradicional, como a escala numérica de avaliação (NRS) na 2ª hora. da chegada da SRPA.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de autorrelatar dor aguda
  • Pacientes com história de dor crônica, dor aguda moderada a alta anterior à cirurgia.
  • Pacientes com diagnóstico prévio de comprometimento cognitivo crônico (Demência, Alzheimer…)
  • Pacientes com diagnóstico prévio de comprometimento neurológico (paraplegia, q quadriplegia…)
  • Os pacientes excluídos do estudo serão pacientes com problemas mentais e psicológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hora T2
Procedimentos cirúrgicos realizados no período do estudo
T12 horas
Procedimentos cirúrgicos realizados no período do estudo
T24 horas
Procedimentos cirúrgicos realizados no período do estudo
T48 horas
Procedimentos cirúrgicos realizados no período do estudo
T72 horas
Procedimentos cirúrgicos realizados no período do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de dor pós-operatória nas primeiras 72 horas
Prazo: 72 horas
prevalência de dor pós-operatória, na 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 24ª, 48ª e 72ª hora.
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor pós-operatória nas primeiras 72 horas.
Prazo: 72 horas
A intensidade da dor pós-operatória nas primeiras 72 horas avaliada com escala de avaliação numérica. NRS 1-3 dor leve, 4-6 dor moderada, 7-10 dor intensa.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sara Timerga, Wollo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Acute pain

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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