- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06065683
Prevalência e intensidade da dor aguda pós-operatória nas primeiras 72 horas
Prevalência e intensidade da dor aguda pós-operatória nas primeiras 72 horas no Dessie Referral Hospital, Etiópia: um estudo prospectivo de coorte unicêntrico
A dor pós-operatória é pouco estudada nos países em desenvolvimento. A dor intensa após a cirurgia continua sendo um grande problema, ocorrendo em 50% a 70% dos pacientes. Existem diferenças entre os países. Apesar dos numerosos estudos publicados, o grau de dor após muitos tipos de cirurgia na prática clínica diária é desconhecido. Para melhorar o tratamento da dor pós-operatória e desenvolver protocolos otimizados e específicos para o tratamento da dor, a prevalência e a gravidade da dor pós-operatória devem primeiro ser identificadas.
Este estudo teve como objetivo determinar a incidência e intensidade da dor aguda pós-operatória, identificar populações associadas a um maior risco, a fim de orientar a alocação de recursos e investigar se modalidades analgésicas baratas são atualmente utilizadas ao máximo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O manejo da dor pós-operatória continua sendo um dos maiores desafios no cuidado de pacientes cirúrgicos em muitas partes do mundo. Apesar da melhoria dos cuidados, estudos mostram que a dor pós-operatória continua a ser tratada de forma inadequada e que os pacientes ainda sofrem dor moderada a intensa após a cirurgia. Apesar de uma melhor compreensão dos mecanismos da dor, de vários fatores de risco e dos avanços nas estratégias de manejo da dor, a dor pós-operatória continua a ser um problema generalizado e não resolvido.
Na Etiópia, o tratamento da dor é feito da forma tradicional e os regimes de controlo da dor variam de centro para centro e novamente de pessoa para pessoa no mesmo centro devido à falta de um protocolo de tratamento da dor. Os critérios gerais de gestão da dor utilizados não são claros e por vezes as decisões podem ser influenciadas pelo que está disponível em stock. Portanto, esta pesquisa sobre a avaliação do manejo da dor pós-operatória fornece informações para os médicos formularem protocolos para o manejo da dor pós-operatória e para os gestores hospitalares, a fim de orientar a alocação de recursos para usar recursos limitados de forma eficiente e planejar o manejo ideal da dor pós-operatória.
No estudo, os investigadores usaram uma escala numérica de avaliação da dor imediatamente após a cirurgia durante as primeiras 72 horas após a cirurgia. Foram calculadas a prevalência de dor leve, moderada ou intensa e os escores medianos de dor. Uma avaliação será realizada em oito momentos: em T2, T4, T8, T12, T24, T48 e T72. Eles consideram 350 pacientes de todas as enfermarias cirúrgicas. Todos os procedimentos cirúrgicos foram atribuídos a 5 grupos bem definidos. Quando um grupo continha menos de 20 pacientes os dados foram excluídos da análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dessie, Etiópia, 1145
- Wollo Univeersity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz de verbalizar ou indicar dor usando uma escala verbal tradicional, como a escala numérica de avaliação (NRS) na 2ª hora. da chegada da SRPA.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de autorrelatar dor aguda
- Pacientes com história de dor crônica, dor aguda moderada a alta anterior à cirurgia.
- Pacientes com diagnóstico prévio de comprometimento cognitivo crônico (Demência, Alzheimer…)
- Pacientes com diagnóstico prévio de comprometimento neurológico (paraplegia, q quadriplegia…)
- Os pacientes excluídos do estudo serão pacientes com problemas mentais e psicológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hora T2
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Procedimentos cirúrgicos realizados no período do estudo
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T12 horas
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Procedimentos cirúrgicos realizados no período do estudo
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T24 horas
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Procedimentos cirúrgicos realizados no período do estudo
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T48 horas
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Procedimentos cirúrgicos realizados no período do estudo
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T72 horas
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Procedimentos cirúrgicos realizados no período do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de dor pós-operatória nas primeiras 72 horas
Prazo: 72 horas
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prevalência de dor pós-operatória, na 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 24ª, 48ª e 72ª hora.
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor pós-operatória nas primeiras 72 horas.
Prazo: 72 horas
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A intensidade da dor pós-operatória nas primeiras 72 horas avaliada com escala de avaliação numérica.
NRS 1-3 dor leve, 4-6 dor moderada, 7-10 dor intensa.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Timerga, Wollo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acute pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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