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Prevalencia e intensidad del dolor posoperatorio agudo en las primeras 72 horas

7 de octubre de 2023 actualizado por: Sara Timerga, Wollo University

Prevalencia e intensidad del dolor posoperatorio agudo en las primeras 72 horas en el hospital de referencia de Dessie, Etiopía: un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro

El dolor posoperatorio está poco estudiado en los países en desarrollo. El dolor intenso después de la cirugía sigue siendo un problema importante y ocurre entre el 50% y el 70% de los pacientes. Existen diferencias entre países. A pesar de numerosos estudios publicados, se desconoce el grado de dolor tras muchos tipos de cirugía en la práctica clínica diaria. Para mejorar el tratamiento del dolor posoperatorio y desarrollar protocolos de tratamiento del dolor optimizados y específicos para cada procedimiento, primero se debe identificar la prevalencia y la gravedad del dolor posoperatorio.

Este estudio tuvo como objetivo determinar la incidencia y la intensidad del dolor posoperatorio agudo, identificar poblaciones asociadas con un mayor riesgo para guiar la asignación de recursos e investigar si actualmente se utilizan al máximo las modalidades analgésicas económicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo del dolor posoperatorio sigue siendo uno de los principales desafíos en la atención de pacientes quirúrgicos en muchas partes del mundo. A pesar de la mejora de la atención, los estudios muestran que el dolor posoperatorio sigue siendo tratado de forma inadecuada y que los pacientes siguen sufriendo un dolor de moderado a intenso después de la cirugía. A pesar de una mejor comprensión de los mecanismos del dolor, varios factores de riesgo y avances en las estrategias de manejo del dolor, el dolor posoperatorio sigue siendo un problema generalizado y sin resolver.

En Etiopía, el tratamiento del dolor se realiza de forma tradicional y los regímenes de control del dolor varían de un centro a otro y nuevamente de persona a persona en el mismo centro debido a la falta de un protocolo de tratamiento del dolor. Los criterios generales de manejo del dolor utilizados no son claros y, a veces, las decisiones pueden verse influenciadas por lo que está disponible en stock. Por lo tanto, esta investigación sobre la evaluación del manejo del dolor posoperatorio proporciona información para que los médicos formulen protocolos para el manejo del dolor posoperatorio y para los gerentes hospitalarios con el fin de guiar la asignación de recursos para utilizar los recursos limitados de manera eficiente y planificar un manejo óptimo del dolor posoperatorio.

En el estudio, los investigadores utilizaron una escala numérica de calificación del dolor inmediatamente después de la cirugía durante las primeras 72 horas después de la cirugía. Se calcularon la prevalencia de dolor leve, moderado o intenso y las puntuaciones medias de dolor. Se realizará una evaluación en ocho puntos temporales: en T2, T4, T8, T12, T24, T48 y T72. Se consideran 350 pacientes de todos los pabellones quirúrgicos. Todos los procedimientos quirúrgicos fueron asignados a 5 grupos bien definidos. Cuando un grupo contenía menos de 20 pacientes, los datos se excluyeron del análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dessie, Etiopía, 1145
        • Wollo Univeersity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes elegibles que se someterán a cirugías abdominales, ginecológicas, urológicas, obstétricas y ortopédicas mayores electivas en el hospital de referencia de Dessie durante el período del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Capaz de verbalizar o indicar dolor mediante el uso de una escala verbal tradicional como la escala de calificación numérica (NRS) en la segunda hora. de la llegada a la PACU.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden autoinformar dolor agudo.
  • Pacientes con antecedentes de dolor crónico, dolor agudo moderado a alto previo a la cirugía.
  • Pacientes con diagnóstico previo de deterioro cognitivo crónico (Demencia, Alzheimer…)
  • Pacientes con diagnóstico previo de deterioro Neurológico (paraplejia, cuadriplejia…)
  • Los pacientes excluidos del estudio serán pacientes con problemas mentales y psicológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
T2 hora
Procedimientos quirúrgicos realizados en el período de estudio.
T12 hora
Procedimientos quirúrgicos realizados en el período de estudio.
T24 horas
Procedimientos quirúrgicos realizados en el período de estudio.
T48 hora
Procedimientos quirúrgicos realizados en el período de estudio.
T72 hora
Procedimientos quirúrgicos realizados en el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de dolor postoperatorio en las primeras 72 hrs.
Periodo de tiempo: 72 horas
prevalencia del dolor postoperatorio, a las 2, 4, 8, 12, 24, 48 y 72 h.
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor postoperatorio en las primeras 72 hrs.
Periodo de tiempo: 72 horas
La intensidad del dolor posoperatorio en las primeras 72 horas se evaluó con una escala de calificación numérica. NRS 1-3 dolor leve, 4-6 dolor moderado, 7-10 dolor intenso.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sara Timerga, Wollo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Acute pain

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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