- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06065683
Prevalencia e intensidad del dolor posoperatorio agudo en las primeras 72 horas
Prevalencia e intensidad del dolor posoperatorio agudo en las primeras 72 horas en el hospital de referencia de Dessie, Etiopía: un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro
El dolor posoperatorio está poco estudiado en los países en desarrollo. El dolor intenso después de la cirugía sigue siendo un problema importante y ocurre entre el 50% y el 70% de los pacientes. Existen diferencias entre países. A pesar de numerosos estudios publicados, se desconoce el grado de dolor tras muchos tipos de cirugía en la práctica clínica diaria. Para mejorar el tratamiento del dolor posoperatorio y desarrollar protocolos de tratamiento del dolor optimizados y específicos para cada procedimiento, primero se debe identificar la prevalencia y la gravedad del dolor posoperatorio.
Este estudio tuvo como objetivo determinar la incidencia y la intensidad del dolor posoperatorio agudo, identificar poblaciones asociadas con un mayor riesgo para guiar la asignación de recursos e investigar si actualmente se utilizan al máximo las modalidades analgésicas económicas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El manejo del dolor posoperatorio sigue siendo uno de los principales desafíos en la atención de pacientes quirúrgicos en muchas partes del mundo. A pesar de la mejora de la atención, los estudios muestran que el dolor posoperatorio sigue siendo tratado de forma inadecuada y que los pacientes siguen sufriendo un dolor de moderado a intenso después de la cirugía. A pesar de una mejor comprensión de los mecanismos del dolor, varios factores de riesgo y avances en las estrategias de manejo del dolor, el dolor posoperatorio sigue siendo un problema generalizado y sin resolver.
En Etiopía, el tratamiento del dolor se realiza de forma tradicional y los regímenes de control del dolor varían de un centro a otro y nuevamente de persona a persona en el mismo centro debido a la falta de un protocolo de tratamiento del dolor. Los criterios generales de manejo del dolor utilizados no son claros y, a veces, las decisiones pueden verse influenciadas por lo que está disponible en stock. Por lo tanto, esta investigación sobre la evaluación del manejo del dolor posoperatorio proporciona información para que los médicos formulen protocolos para el manejo del dolor posoperatorio y para los gerentes hospitalarios con el fin de guiar la asignación de recursos para utilizar los recursos limitados de manera eficiente y planificar un manejo óptimo del dolor posoperatorio.
En el estudio, los investigadores utilizaron una escala numérica de calificación del dolor inmediatamente después de la cirugía durante las primeras 72 horas después de la cirugía. Se calcularon la prevalencia de dolor leve, moderado o intenso y las puntuaciones medias de dolor. Se realizará una evaluación en ocho puntos temporales: en T2, T4, T8, T12, T24, T48 y T72. Se consideran 350 pacientes de todos los pabellones quirúrgicos. Todos los procedimientos quirúrgicos fueron asignados a 5 grupos bien definidos. Cuando un grupo contenía menos de 20 pacientes, los datos se excluyeron del análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dessie, Etiopía, 1145
- Wollo Univeersity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de verbalizar o indicar dolor mediante el uso de una escala verbal tradicional como la escala de calificación numérica (NRS) en la segunda hora. de la llegada a la PACU.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden autoinformar dolor agudo.
- Pacientes con antecedentes de dolor crónico, dolor agudo moderado a alto previo a la cirugía.
- Pacientes con diagnóstico previo de deterioro cognitivo crónico (Demencia, Alzheimer…)
- Pacientes con diagnóstico previo de deterioro Neurológico (paraplejia, cuadriplejia…)
- Los pacientes excluidos del estudio serán pacientes con problemas mentales y psicológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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T2 hora
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Procedimientos quirúrgicos realizados en el período de estudio.
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T12 hora
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Procedimientos quirúrgicos realizados en el período de estudio.
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T24 horas
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Procedimientos quirúrgicos realizados en el período de estudio.
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T48 hora
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Procedimientos quirúrgicos realizados en el período de estudio.
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T72 hora
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Procedimientos quirúrgicos realizados en el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de dolor postoperatorio en las primeras 72 hrs.
Periodo de tiempo: 72 horas
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prevalencia del dolor postoperatorio, a las 2, 4, 8, 12, 24, 48 y 72 h.
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor postoperatorio en las primeras 72 hrs.
Periodo de tiempo: 72 horas
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La intensidad del dolor posoperatorio en las primeras 72 horas se evaluó con una escala de calificación numérica.
NRS 1-3 dolor leve, 4-6 dolor moderado, 7-10 dolor intenso.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Timerga, Wollo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acute pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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