- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06065683
Prävalenz und Intensität akuter postoperativer Schmerzen in den ersten 72 Stunden
Akute postoperative Schmerzprävalenz und -intensität in den ersten 72 Stunden im Dessie Referral Hospital, Äthiopien: eine prospektive monozentrische Kohortenstudie
Postoperative Schmerzen sind in Entwicklungsländern kaum untersucht. Starke Schmerzen nach der Operation bleiben ein großes Problem und treten bei 50 bis 70 % der Patienten auf. Von Land zu Land bestehen Unterschiede. Trotz zahlreicher veröffentlichter Studien ist das Ausmaß der Schmerzen nach vielen chirurgischen Eingriffen im klinischen Alltag unbekannt. Um die postoperative Schmerzbehandlung zu verbessern und verfahrensspezifische, optimierte Schmerzbehandlungsprotokolle zu entwickeln, müssen zunächst die Prävalenz und der Schweregrad postoperativer Schmerzen ermittelt werden.
Ziel dieser Studie war es, die Häufigkeit und Intensität akuter postoperativer Schmerzen zu bestimmen, Populationen zu identifizieren, die mit einem höheren Risiko verbunden sind, um die Ressourcenallokation zu steuern, und zu untersuchen, ob kostengünstige analgetische Modalitäten derzeit maximal genutzt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die postoperative Schmerzbehandlung bleibt in vielen Teilen der Welt eine der größten Herausforderungen bei der Versorgung chirurgischer Patienten. Trotz verbesserter Versorgung zeigen Studien, dass postoperative Schmerzen weiterhin unzureichend behandelt werden und Patienten nach der Operation immer noch unter mäßigen bis starken Schmerzen leiden. Trotz eines verbesserten Verständnisses der Schmerzmechanismen, verschiedener Risikofaktoren und Fortschritte bei Schmerzmanagementstrategien sind postoperative Schmerzen weiterhin ein weit verbreitetes und ungelöstes Problem.
In Äthiopien erfolgt die Schmerzbehandlung auf traditionelle Weise, und die Schmerzkontrollpläne variieren von Zentrum zu Zentrum und wiederum von Person zu Person im selben Zentrum, da es kein Protokoll zur Schmerzbehandlung gibt. Die verwendeten allgemeinen Schmerzbehandlungskriterien sind nicht klar und manchmal können Entscheidungen durch den verfügbaren Bestand beeinflusst werden. Daher liefert diese Forschung zur Beurteilung der postoperativen Schmerzbehandlung Informationen für Ärzte, um Protokolle für die Behandlung postoperativer Schmerzen zu formulieren, und für Krankenhausmanager, um die Ressourcenzuweisung zu steuern, um begrenzte Ressourcen effizient zu nutzen und eine optimale postoperative Schmerzbehandlung zu planen.
In der Studie verwendeten die Forscher für die ersten 72 Stunden nach der Operation eine numerische Schmerzbewertungsskala für Schmerzen unmittelbar nach der Operation. Die Prävalenz von leichten, mittelschweren oder starken Schmerzen und die mittleren Schmerzwerte wurden berechnet. Eine Bewertung wird zu acht Zeitpunkten durchgeführt: zu T2, T4, T8, T12, T24, T48 und T72. Sie berücksichtigen 350 Patienten aller chirurgischen Stationen. Alle chirurgischen Eingriffe wurden 5 genau definierten Gruppen zugeordnet. Wenn eine Gruppe weniger als 20 Patienten umfasste, wurden die Daten von der Analyse ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dessie, Äthiopien, 1145
- Wollo Univeersity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Kann Schmerzen verbalisieren oder anzeigen, indem er eine traditionelle verbale Skala wie die numerische Bewertungsskala (NRS) in der 2. Stunde verwendet. der Ankunft der PACU.
Ausschlusskriterien:
- Patienten sind nicht in der Lage, selbst über akute Schmerzen zu berichten
- Patienten mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte, mäßigen bis starken akuten Schmerzen vor der Operation.
- Patienten mit einer früheren Diagnose einer chronischen kognitiven Beeinträchtigung (Demenz, Alzheimer …)
- Patienten mit einer früheren Diagnose einer neurologischen Beeinträchtigung (Paraplegie, Q-Tetraplegie…)
- Bei den von der Studie ausgeschlossenen Patienten handelt es sich um Patienten mit psychischen und psychischen Problemen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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T2 Stunde
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Im Studienzeitraum durchgeführte chirurgische Eingriffe
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T12 Stunde
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Im Studienzeitraum durchgeführte chirurgische Eingriffe
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T24 Stunden
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Im Studienzeitraum durchgeführte chirurgische Eingriffe
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T48 Stunde
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Im Studienzeitraum durchgeführte chirurgische Eingriffe
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T72 Stunde
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Im Studienzeitraum durchgeführte chirurgische Eingriffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz postoperativer Schmerzen in den ersten 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden
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Prävalenz postoperativer Schmerzen in der 2., 4., 8., 12., 24., 48. und 72. Stunde.
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72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität der postoperativen Schmerzen in den ersten 72 Stunden.
Zeitfenster: 72 Stunden
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Die Intensität der postoperativen Schmerzen in den ersten 72 Stunden wurde anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet.
NRS 1–3 leichte Schmerzen, 4–6 mäßige Schmerzen, 7–10 starke Schmerzen.
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Timerga, Wollo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Acute pain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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