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Prévalence et intensité de la douleur postopératoire aiguë au cours des 72 premières heures

7 octobre 2023 mis à jour par: Sara Timerga, Wollo University

Prévalence et intensité de la douleur postopératoire aiguë au cours des 72 premières heures à l'hôpital de référence de Dessie, en Éthiopie : une étude prospective de cohorte monocentrique

La douleur postopératoire est peu étudiée dans les pays en développement. Les douleurs intenses après une intervention chirurgicale restent un problème majeur, survenant chez 50 à 70 % des patients. Des différences existent selon les pays. Malgré de nombreuses études publiées, le degré de douleur suite à de nombreux types de chirurgie dans la pratique clinique quotidienne est inconnu. Pour améliorer le traitement de la douleur postopératoire et développer des protocoles de traitement de la douleur optimisés et spécifiques à la procédure, la prévalence et la gravité de la douleur postopératoire doivent d'abord être identifiées.

Cette étude visait à déterminer l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire aiguë, à identifier les populations associées à un risque plus élevé afin de guider l'allocation des ressources et de déterminer si des modalités analgésiques peu coûteuses sont actuellement utilisées au maximum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion de la douleur postopératoire reste l’un des défis majeurs dans la prise en charge des patients chirurgicaux dans de nombreuses régions du monde. Malgré l'amélioration des soins, des études montrent que la douleur postopératoire continue d'être insuffisamment traitée et que les patients souffrent encore de douleurs modérées à sévères après la chirurgie. Malgré une meilleure compréhension des mécanismes de la douleur, de plusieurs facteurs de risque et des progrès dans les stratégies de gestion de la douleur, la douleur postopératoire continue d'être un problème répandu et non résolu.

En Éthiopie, la gestion de la douleur se fait de manière traditionnelle et les schémas thérapeutiques de contrôle de la douleur varient d'un centre à l'autre et encore d'une personne à l'autre dans le même centre en raison de l'absence de protocole de gestion de la douleur. Les critères globaux de gestion de la douleur utilisés ne sont pas clairs et parfois les décisions peuvent être influencées par ce qui est disponible en stock. Par conséquent, cette recherche sur l'évaluation de la gestion de la douleur postopératoire fournit des informations aux cliniciens pour formuler des protocoles de gestion de la douleur postopératoire et aux gestionnaires d'hôpitaux afin de guider l'allocation des ressources pour utiliser efficacement les ressources limitées et planifier une gestion optimale de la douleur postopératoire.

Dans l'étude, les enquêteurs ont utilisé une échelle numérique d'évaluation de la douleur immédiatement après la chirurgie pendant les 72 premières heures suivant la chirurgie. La prévalence de la douleur légère, modérée ou sévère et les scores médians de douleur ont été calculés. Une évaluation sera effectuée à huit moments : à T2, T4, T8, T12, T24, T48 et T72. Ils considèrent 350 patients de tous les services chirurgicaux. Toutes les interventions chirurgicales ont été réparties en 5 groupes bien définis. Lorsqu'un groupe contenait moins de 20 patients, les données étaient exclues de l'analyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ethiopie
      • Dessie, Ethiopie, 1145
        • Wollo Univeersity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients éligibles qui subiront des chirurgies abdominales, gynécologiques, urologiques, obstétricales et orthopédiques majeures électives à l'hôpital de référence de Dessie au cours de la période d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Capable de verbaliser ou d'indiquer la douleur en utilisant une échelle verbale traditionnelle telle que l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à la 2e heure. de l’arrivée à la PACU.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de déclarer eux-mêmes une douleur aiguë
  • Patients ayant des antécédents de douleur chronique, de douleur aiguë modérée à élevée avant la chirurgie.
  • Patients ayant un diagnostic antérieur de déficience cognitive chronique (démence, Alzheimer…)
  • Patients avec un diagnostic antérieur de déficience neurologique (paraplégie, quadriplégie…)
  • Les patients exclus de l'étude seront des patients présentant des problèmes mentaux et psychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Heure T2
Procédure: chirurgie
Interventions chirurgicales réalisées pendant la période d'étude
Heure T12
Procédure: chirurgie
Interventions chirurgicales réalisées pendant la période d'étude
T24 heures
Procédure: chirurgie
Interventions chirurgicales réalisées pendant la période d'étude
T48 heure
Procédure: chirurgie
Interventions chirurgicales réalisées pendant la période d'étude
T72 heure
Procédure: chirurgie
Interventions chirurgicales réalisées pendant la période d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des douleurs postopératoires dans les 72 premières heures
Délai: 72 heures
prévalence de la douleur postopératoire, aux 2e, 4e, 8e, 12e, 24e, 48e et 72e heures.
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire au cours des 72 premières heures.
Délai: 72 heures
L'intensité de la douleur postopératoire au cours des 72 premières heures est évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique. NRS 1-3 douleur légère, 4-6 douleur modérée, 7-10 douleur intense.
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wollo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Timerga, Wollo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Acute pain

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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