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Prevalenza e intensità del dolore acuto postoperatorio nelle prime 72 ore

7 ottobre 2023 aggiornato da: Sara Timerga, Wollo University

Prevalenza e intensità del dolore acuto postoperatorio nelle prime 72 ore nell'ospedale di riferimento di Dessie, Etiopia: uno studio prospettico di coorte monocentrico

Il dolore postoperatorio è poco studiato nei paesi in via di sviluppo. Il dolore intenso dopo l’intervento chirurgico rimane un problema importante e si verifica nel 50%-70% dei pazienti. Esistono differenze tra i paesi. Nonostante i numerosi studi pubblicati, l’entità del dolore conseguente a molti tipi di interventi chirurgici nella pratica clinica quotidiana non è nota. Per migliorare il trattamento del dolore postoperatorio e sviluppare protocolli di trattamento del dolore ottimizzati e specifici per la procedura, è necessario prima identificare la prevalenza e la gravità del dolore postoperatorio.

Questo studio mirava a determinare l’incidenza e l’intensità del dolore acuto postoperatorio, a identificare le popolazioni associate a un rischio più elevato al fine di guidare l’allocazione delle risorse e a indagare se le modalità analgesiche poco costose sono attualmente utilizzate al massimo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione del dolore postoperatorio rimane una delle maggiori sfide nella cura dei pazienti chirurgici in molte parti del mondo. Nonostante il miglioramento delle cure, gli studi dimostrano che il dolore postoperatorio continua a essere trattato in modo inadeguato e che i pazienti soffrono ancora di dolore da moderato a grave dopo l’intervento. Nonostante una migliore comprensione dei meccanismi del dolore, di diversi fattori di rischio e dei progressi nelle strategie di gestione del dolore, il dolore postoperatorio continua a essere un problema diffuso e irrisolto.

In Etiopia, la gestione del dolore viene effettuata in modo tradizionale e i regimi di controllo del dolore variano da centro a centro e ancora da persona a persona nello stesso centro a causa della mancanza di un protocollo di gestione del dolore. I criteri generali di gestione del dolore utilizzati non sono chiari e talvolta le decisioni possono essere influenzate da ciò che è disponibile in magazzino. Pertanto, questa ricerca sulla valutazione della gestione del dolore postoperatorio fornisce informazioni ai medici per formulare protocolli per la gestione del dolore postoperatorio e ai manager ospedalieri per guidare l’allocazione delle risorse per utilizzare in modo efficiente risorse limitate e pianificare una gestione ottimale del dolore postoperatorio.

Nello studio, i ricercatori hanno utilizzato una scala numerica di valutazione del dolore immediatamente dopo l’intervento chirurgico per le prime 72 ore dopo l’intervento. Sono stati calcolati la prevalenza del dolore lieve, moderato o grave e i punteggi mediani del dolore. Una valutazione verrà eseguita in otto punti temporali: a T2, T4, T8, T12, T24, T48 e T72. Vengono considerati 350 pazienti provenienti da tutti i reparti chirurgici. Tutte le procedure chirurgiche sono state assegnate a 5 gruppi ben definiti. Quando un gruppo conteneva meno di 20 pazienti i dati venivano esclusi dall'analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Etiopia
      • Dessie, Etiopia, 1145
        • Wollo Univeersity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti idonei che saranno sottoposti a interventi chirurgici maggiori elettivi addominali, ginecologici, urologici, ostetrici e ortopedici presso l'ospedale di riferimento di Dessie nel corso del periodo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado di verbalizzare o indicare il dolore utilizzando una scala verbale tradizionale come la scala di valutazione numerica (NRS) alla 2a ora. dell'arrivo del PACU.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di riferire autonomamente il dolore acuto
  • Pazienti con una storia di dolore cronico, dolore acuto da moderato ad alto prima dell'intervento chirurgico.
  • Pazienti con una precedente diagnosi di deterioramento cognitivo cronico (Demenza, Alzheimer…)
  • Pazienti con una precedente diagnosi di danno neurologico (paraplegia, quadriplegia…)
  • I pazienti esclusi dallo studio saranno pazienti con problemi mentali e psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
T2 ora
Procedura: chirurgia
Procedure chirurgiche eseguite nel periodo di studio
T12 ore
Procedura: chirurgia
Procedure chirurgiche eseguite nel periodo di studio
T24 ore
Procedura: chirurgia
Procedure chirurgiche eseguite nel periodo di studio
T48 ore
Procedura: chirurgia
Procedure chirurgiche eseguite nel periodo di studio
T72 ora
Procedura: chirurgia
Procedure chirurgiche eseguite nel periodo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del dolore postoperatorio nelle prime 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore
prevalenza del dolore postoperatorio, alla 2a, 4a, 8a, 12a, 24a, 48a e 72a ora.
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio nelle prime 72 ore.
Lasso di tempo: 72 ore
L'intensità del dolore postoperatorio nelle prime 72 ore valutata con scala di valutazione numerica. NRS 1-3 dolore lieve, 4-6 dolore moderato, 7-10 dolore grave.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wollo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Timerga, Wollo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acute pain

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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